Pagsuri ng sanggunian at mahalagang pagwawasto: 2026-10-06.
Hipotetikal na pang-edukasyong sitwasyon, hindi napatunayang kliyente o resulta. Tradisyonal na paggamit sa China ay hindi patunay ng US supplement marketing bago Oktubre 15, 1994. Suriin ang identidad, kemikal na anyo, dosis/gamit; magkaiba ang NDI, kailangang notification at legalidad. Huwag tawaging FDA-banned ang hindi tinukoy na sangkap.
Food-supply exception kailangan ng ebidensiya sa kaugnay na sangkap sa parehong anyong hindi binago kemikal; nananatili ang kaligtasan. Kailangang notification may identidad, produkto/dami/gamit at safety proof; kulang na file hindi sapat. 21 CFR 190.6: 75 araw mula filing na walang interstate commerce; substantibong amendment na tinukoy FDA ay bagong petsa/panahon. Pagtanggap, katahimikan/walang pagtutol hindi approval; public list hindi buong approval/ban list. Ihiwalay final procedural guidance 2024 at policy na draft pa.
Import Alert 54-18 para sa tinukoy na Red List firms/products at case-by-case additions, walang aktuwal na listing dito. Physical exam hindi kailangan sa lahat; DWPE hindi final refusal. 21 CFR 1.94 notice nagsasabi ng dahilan/lugar/aktuwal na deadline; non-NDI o safety/notification evidence sa tinukoy na FDA office hindi garantiya ng release/removal. Iminungkahing worksheet, hindi FDA form: identidad/anyo, US/food history, gamit, safety gaps, may-ari/petsa/amendments, commerce, tunay na notice/deadline, reviewer/tanong. Food renewal Oktubre–Disyembre 2026 hiwalay, hindi pamalit dating update; FDA filing fee zero, professional hiwalay.
https://fdabridge.com/fil/makipag-ugnayan
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-190/subpart-B/section-190.6
https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1158.html
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-E/section-1.94