FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Pag-browse sa pamamagitan ng kategorya
LahatMga pagkainMga kosmetikoGamotEUPangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang PangunaFDA Mga kuwento
Mga kosmetiko

Ang US Label Contact na Dapat Meron ang Bawat Banyagang Kosmetikong Brand — at Ano ang Nangyayari Kung Wala Ito

Ago 18, 2026

Inuutos ng MoCRA na ang bawat kosmetikong label ay magbigay ng channel para sa mga ulat ng adverse event. Para sa mga banyagang brand, ang contact na iyon ay dapat kumonekta sa tunay na proseso ng pagtanggap at pag-uulat.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Ang 15-Araw na Patakaran sa Negosyo: Paano Gumagana ang Ulat ng Malubhang Mabisang Kaganapan sa MoCRA

Ago 12, 2026

Nagsisimula ang orasan ng pag-uulat ng MoCRA kapag ang isang malubhang mabisang kaganapan sa kosmetiko ay umabot sa Responsible Person. Narito kung paano gumagana ang deadline, Form 3500A, at taon ng follow-up.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Ano ang Nangyayari Kung Hindi Iulat sa FDA ang Mga Masamang Epekto ng Kosmetiko

Ago 5, 2026

Ang hindi naiulat na reaksiyon mula sa kosmetiko ay maaaring maglantad ng nawawalang mga rekord, depektibong channel ng label, at mas malawak na paglabag sa pagsunod na sumusunod sa mga dayuhang tatak patungo sa border ng US.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Ano ang Pamamahala ng Negatibong Epekto ng FDA sa ilalim ng MoCRA?

Hul 30, 2026

Ginawa ng MoCRA na legal na tungkulin ang paghawak ng negatibong epekto ng kosmetiko. Alamin kung ano ang kailangang itala, kung ano ang dapat maabot ng FDA sa loob ng 15 araw ng negosyo, at sino ang may pananagutan.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga Good Manufacturing Practices ng MoCRA para sa mga Cosmetics: Kung Ano ang Dapat Maghanda sa mga Pang-agawa sa Kanlurang Bansa

Hul 16, 2026

Inaasahan ng FDA na mag-finalise ng mga patakaran sa GMP para sa mga kosmetiko sa ilalim ng MoCRA. Narito ang dapat malaman ng mga dayuhang tagagawa ng mga kosmetiko tungkol sa mga kakailanganin sa hinaharap at kung paano maghanda ngayon.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko sa ilalim ng MoCRA: Paano I-list ang Iyong mga Produkto sa FDA

Hul 10, 2026

Kinakailangan ng MoCRA ang pagpaparehistro ng mga produkto sa kosmetiko sa FDA bukod sa pagrehistro ng pasilidad. Narito kung ano ang dapat isama ng mga dayuhang marka at kung paano gumagana ang proseso ng pag-list.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-uulat ng mga negatibong kaganapan ng MoCRA: Ano ang Dapat I-track at I-report sa FDA ng mga Banyagang Brand ng Kosmetika

Hul 8, 2026

Kinakailangan ng MoCRA ng mga kumpanya ng kosmetiko na mag-ulat ng malubhang mga pangyayari sa FDA sa loob ng 15 araw ng negosyo at mag-ingat ng mga talaan ng lahat ng pangyayari sa loob ng anim na taon.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga Cosmetic versus Drug: Paano Nag-i-classify ang mga Produkto ng FDA at Bakit Ito'y mahalaga para sa mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Hul 7, 2026

Ang mga pangako ng isang produkto hindi ang mga sangkap nito ay tumutukoy kung ang FDA ay nag-iilagay ito bilang isang kosmetiko, isang gamot, o pareho, at ang maling klasipikasyon ay maaaring bugtong na i-block ang iyong pagpasok sa merkado ng US.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-aaral ng Mga Kagawang Kosmetiko ng FDA: Paano Sinuri ng CIR Panel ang Kaligtasan at Ano ang Kahalagahan nito para sa Iyong mga Produkto

Hul 6, 2026

Ang Cosmetic Ingredient Review ay isang panel ng mga eksperto na pinansihan ng industriya na nag-aaralan ng kaligtasan ng mga sangkap sa kosmetiko ang pag-unawa sa mga natuklasan ng CIR ay tumutulong sa mga dayuhang tatak na gumawa ng mga defendable na file ng patunay sa kaligtasan.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-export ng mga produkto sa pag-aalaga ng balat sa Estados Unidos: Mga Pagbabawal sa MoCRA, Labeling, at Mga Iningrediente

Hul 5, 2026

Ang mga dayuhang brand na nagtataglay ng balat ay dapat mag-sign up sa MoCRA, mga patakaran sa pag-label na partikular sa US, at mga paghihigpit sa mga sangkap na malaki ang pagkakaiba mula sa mga regulatory framework ng EU at Asya.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pagsusunod ng mga produkto sa pangangalaga sa buhok para sa merkado ng US: Mga Kailangang Samakatuwid ng FDA na Dapat Matugunan ng mga Pang-aalaga sa Kanluran

Hul 4, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng pangangalaga sa buhok ay dapat mag-navigate sa pagrehistro ng MoCRA, mga paghihigpit sa mga sangkap, at ang kritikal na pagkakaiba sa pagitan ng mga produkto sa buhok na kosmetiko at mga produkto ng OTC na gamot.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga Additibo sa Kolor sa Mga Cosmetic: Mga Kailangang Sertifikasyon ng FDA Dapat Maintindihan ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Hul 3, 2026

Ang bawat additive ng kulay na ginagamit sa US cosmetics ay dapat na sertipikado ng FDA o walang sertipikasyon at maraming kulay na naaprubahan sa Europa at Asya ay hindi awtorisado sa Estados Unidos.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-export ng mga perfumes at perfumes sa Estados Unidos: Ano ang Kinakailangan ng FDA at Ano ang Hindi

Hul 2, 2026

Ang FDA ay nag-iimbak ng mga amoy bilang mga produkto ng kosmetiko sa ilalim ng MoCRA ngunit hindi nangangailangan ng pahintulot sa premarkete o pagpapahayag ng indibidwal na sangkap ng amoy.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-iwas ng MoCRA sa mga Maliit na Negosyo: Sino ang Kumakapit, Sino ang Hindi, at Ano ang Kapansin-pansin ng mga Pag-iwas

Hul 1, 2026

Ang MoCRA ay nag-iwasang mga negosyo sa kosmetiko na may mas mababa sa $1 million sa average na taunang gross sales sa US mula sa pagrehistro ng pasilidad at pag-list ng produkto ngunit ang pag-iwas ay may mga mahalagang pag-iwasang nakakakuha ng maraming maliliit na tatak.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Nail Products at FDA: Mga Kailangang Pagrehistro, Pag-lista, at Kaligtasan para sa mga Pang-aalaga ng Kanlurang Bansa

Hun 30, 2026

Ang mga nail polish, gel system, acrylics, at nail treatments ay mga cosmetics sa ilalim ng regulasyon ng FDA ngunit ang ilang mga produkto at mga claim ay maaaring magdulot ng pag-iilagay ng gamot.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga Organic at Natural Claims sa Cosmetics sa US Market: Ano ang Maaaring At Hindi Maaaring Sabihin ng mga Banyagang Brand

Hun 29, 2026

Hindi tinukoy ng FDA ang "natural" para sa mga kosmetiko, at ang mga claims ng "organic" ay pinamamahalaan ng USDA dapat na mag-navigate ang mga dayuhang mga brand ng kosmetiko sa maraming ahensya at walang isang solong pamantayan.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Ipaliwanag ng MoCRA: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pambansang Eksportador ng Kosmetiko Bago Magpadala sa US

Hun 19, 2026

Ang Modernization of Cosmetics Regulation Act ay nagsulat muli ng mga patakaran para sa bawat produkto ng kosmetiko na pumapasok sa Estados Unidos. Ang pagrehistro ng pasilidad, pag-lista ng produkto, pag-uulat ng mga hindi magagawang kaganapan, at patunay ng seguridad ay ngayon federal na batas hindi optional best practices.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

US Cosmetic Labeling sa 2026: Mga Kailangang MoCRA para sa Pananay ng Pananay na Display

Abr 17, 2026

Nagpailabas ang MoCRA ng mga bagong obligadong elemento sa pagpapalagay para sa mga kosmetiko na ipinagbibili sa Estados Unidos. Ang mga dayuhang brand ng kosmetiko ay dapat mag-update ng kanilang mga label sa US bago mag-effet ang mga petsa ng pagsunod sa 2026.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pagrehistro ng mga pasilidad ng kosmetiko ng MoCRA: Ano ang Nagbago sa ilalim ng Modernization of Cosmetics Regulation Act

Abr 7, 2026

Ang pagrehistro ng mga pasilidad ng kosmetiko ng MoCRA ay nagdala ng mga obligasyong pag-file ng FDA para sa mga tagagawa ng mga kosmetiko sa ibang bansa. Narito kung ano ang hinihingi ng batas at kung sino ang sakop nito.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Ano ang Dapat Malaman ng mga Banyagang Brand ng Kosmetika Tungkol sa MoCRA

Mar 13, 2026

Ang maikling bersyon ng kung ano ang dapat ayusin ng mga dayuhang tatak ng kosmetiko bago mag-register ng pasilidad at mag-list ng produkto sa ilalim ng MoCRA.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Kapag ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko at pagsusuri sa label ay dapat na magkasama

Mar 11, 2026

Bakit maraming lumalaki na mga tatak na nagsasasalamatan ng oras sa pamamagitan ng pag-review ng mga label sa parehong oras na naghahanda sila ng mga listahan ng produkto para sa merkado ng US.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Anong mga panlabas na mga pasilidad sa kosmetiko ang dapat maghanda bago magrehistro

Mar 9, 2026

Ang pangunahing detalye ng pasilidad at impormasyon sa produkto na dapat mong isasaayos bago simulan ang iyong trabaho sa pag-file na may kaugnayan sa MoCRA.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga pangunahing kaalaman ng MoCRA para sa mga brand ng kosmetiko sa labas ng Estados Unidos

Mar 7, 2026

Isang simpleng gabay sa pagsisimula para sa mga dayuhang tatak na naghahanda ng pagrehistro ng pasilidad at pag-list ng produkto sa ilalim ng mga bagong patakaran sa mga kosmetiko.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Ano ang Dapat Malaman ng mga Banyagang Brand ng Kosmetika Tungkol sa MoCRA

Mar 3, 2026

Anong mga dayuhang brand ng kosmetiko ang dapat maghanda bago magrehistro ng pasilidad at mag-list ng produkto.

Magbasa pa →