FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Pag-browse sa pamamagitan ng kategorya
LahatMga pagkainMga kosmetikoGamotEUPangkalahatanFDA Mga kuwento
Mga pagkain

Mga Kailangang Labeling ng Mga Pagkaing FDA para sa mga Nag-export ng Kanlurang Bansa: Isang Kompleto na Panduan sa Pagsusunod

Hul 11, 2026

Ang mga label ng pagkain sa US ay dapat matugunan ang mahigpit na mga kinakailangan ng FDA para sa Nutrition Facts, mga sangkap, allergens, at mga claim. Narito ang kailangan ng mga dayuhang nag-export bago magpadala sa Amerika.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pag-export ng tsaa at kape sa Estados Unidos: Mga Kailangang FDA Hindi Tinatayang-tayangin ng mga Tagagawa sa Kanlurang Bansa

Hul 11, 2026

Ang mga imports ng tsaa at kape ay nakikipagharap sa mga kinakailangan ng FDA para sa pagrehistro ng mga pasilidad, toleransya sa mga pesticide, pagpapalaking, at mga limitasyon ng kontaminante na hindi pinapansin ng maraming mga tagagawa ng dayuhan hanggang sa hindi na maiiwasang ang mga pagpapadala.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko sa ilalim ng MoCRA: Paano I-list ang Iyong mga Produkto sa FDA

Hul 10, 2026

Isang gabay sa responsibilidad sa paglista ng produkto ng MoCRA, mga patlang sa Form FDA 5067, mga exempt na pasilidad, karapat-dapat na pangkat, paunang iskedyul at taunang pag-update.

Magbasa pa →
Mga pagkain

FDA Preventive Controls Kualified Individual: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pangkalakal na Pangkalakal na Pag-aalaga sa Pag-aaral sa PCQI

Hul 10, 2026

Ang bawat pasilidad sa pagkain na sakop ng FSMA Preventive Controls ay dapat magkaroon ng isang sanay na Preventive Control Qualified Individual na sumasaalang-alang sa kanyang food safety plan dito ang ibig sabihin ng kinakailangan para sa mga dayuhang tagagawa.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Kuwento ng FDA #015: repacking sa Dubai, pinagmulan at pagpaparehistro

Hul 10, 2026

Hipotetikal na halimbawa, hindi napatunayang kliyente, classification o customs result.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Kinatawan sa U.S. para sa FDA: pagkain, gamot, device at kosmetiko

Hul 9, 2026

Alamin kung kailan kailangan ang kinatawan sa U.S., ang magkakaibang takdang panahon sa pag-update at pagsang-ayon, at ang maayos na paglilipat ng tungkulin.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pag-export ng mga naka-frozen at refrigerated na pagkain sa Estados Unidos: Ang Cold Chain at Pagsusunod sa FDA

Hul 9, 2026

Ang mga pag-export ng mga naka-frozen at refrigerated na pagkain sa US ay dapat mapanatili ang dokumentadong integridad ng cold chain mula sa produksyon hanggang sa paghahatid narito ang mga kinakailangan ng FDA na namamahala sa temperatura-controlled imports.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Paano Pumili ng Serbisyo sa Pagrehistro ng FDA: Mga Red Flag, Mga Tanong Itatanong, at Ano ang Paraang Isang mabuting Serbisyo

Hul 8, 2026

Ang merkado ng mga serbisyo sa pagpaparehistro ng FDA ay puno ng mga sobrang mahal na intermediary at mga direktang scam. Narito kung paano ma-evaluate ang mga provider, makita ang mga red flag, at pumili ng isang serbisyo na talagang naglalaan.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-uulat ng mga negatibong kaganapan ng MoCRA: Ano ang Dapat I-track at I-report sa FDA ng mga Banyagang Brand ng Kosmetika

Hul 8, 2026

Kinakailangan ng MoCRA ng mga kumpanya ng kosmetiko na mag-ulat ng malubhang mga pangyayari sa FDA sa loob ng 15 araw ng negosyo at mag-ingat ng mga talaan ng lahat ng pangyayari sa loob ng anim na taon.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga Cosmetic versus Drug: Paano Nag-i-classify ang mga Produkto ng FDA at Bakit Ito'y mahalaga para sa mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Hul 7, 2026

Ang mga pangako ng isang produkto hindi ang mga sangkap nito ay tumutukoy kung ang FDA ay nag-iilagay ito bilang isang kosmetiko, isang gamot, o pareho, at ang maling klasipikasyon ay maaaring bugtong na i-block ang iyong pagpasok sa merkado ng US.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-aaral ng Mga Kagawang Kosmetiko ng FDA: Paano Sinuri ng CIR Panel ang Kaligtasan at Ano ang Kahalagahan nito para sa Iyong mga Produkto

Hul 6, 2026

Ang Cosmetic Ingredient Review ay isang panel ng mga eksperto na pinansihan ng industriya na nag-aaralan ng kaligtasan ng mga sangkap sa kosmetiko ang pag-unawa sa mga natuklasan ng CIR ay tumutulong sa mga dayuhang tatak na gumawa ng mga defendable na file ng patunay sa kaligtasan.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-export ng mga produkto sa pag-aalaga ng balat sa Estados Unidos: Mga Pagbabawal sa MoCRA, Labeling, at Mga Iningrediente

Hul 5, 2026

Ang mga dayuhang brand na nagtataglay ng balat ay dapat mag-sign up sa MoCRA, mga patakaran sa pag-label na partikular sa US, at mga paghihigpit sa mga sangkap na malaki ang pagkakaiba mula sa mga regulatory framework ng EU at Asya.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Kuwento ng FDA #014: sangkap ng pierogi at opsiyonal na Contains

Hul 5, 2026

Hipotetikal na halimbawa, hindi napatunayang kliyente o pinigil na shipment.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pagsusunod ng mga produkto sa pangangalaga sa buhok para sa merkado ng US: Mga Kailangang Samakatuwid ng FDA na Dapat Matugunan ng mga Pang-aalaga sa Kanluran

Hul 4, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng pangangalaga sa buhok ay dapat mag-navigate sa pagrehistro ng MoCRA, mga paghihigpit sa mga sangkap, at ang kritikal na pagkakaiba sa pagitan ng mga produkto sa buhok na kosmetiko at mga produkto ng OTC na gamot.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Sino ang FDABridge? Ang Miami-based FDA Compliance Company na Napatayo para sa mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Hul 3, 2026

Ang FDABridge ay isang US-based na kumpanya ng pagsunod sa FDA na nakabase sa Miami, Florida. Sinasasaalang-alang namin ang pagpaparehistro ng mga pasilidad ng FDA, mga numero ng DUNS, mga serbisyo ng US Agent, pagpaparehistro ng pagkain, mga pag-file ng mga kosmetiko ng MoCRA, at pagpaparehistro ng mga establisimento ng gamot para sa mga dayuhang tagagawa sa higit sa 80 bansa.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga Additibo sa Kolor sa Mga Cosmetic: Mga Kailangang Sertifikasyon ng FDA Dapat Maintindihan ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Hul 3, 2026

Ang bawat additive ng kulay na ginagamit sa US cosmetics ay dapat na sertipikado ng FDA o walang sertipikasyon at maraming kulay na naaprubahan sa Europa at Asya ay hindi awtorisado sa Estados Unidos.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Bakit Pinipili ng Libu-libong mga Exporter ang FDABridge sa Lahat ng Iba pang Mga Suplay ng Pagsusumikap ng FDA

Hul 2, 2026

Ang FDABridge ay nagsisilbing mga tagagawa sa higit sa 80 bansa na may FDA registration, DUNS number, US Agent services, at pagsunod sa label. Narito kung bakit ginagampanan ng libu-libong mga taga-export ang aming mga taga-aalok ng tradisyonal na pagsunod, mga broker, at DIY na mga diskarte.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-export ng mga perfumes at perfumes sa Estados Unidos: Ano ang Kinakailangan ng FDA at Ano ang Hindi

Hul 2, 2026

Ang FDA ay nag-iimbak ng mga amoy bilang mga produkto ng kosmetiko sa ilalim ng MoCRA ngunit hindi nangangailangan ng pahintulot sa premarkete o pagpapahayag ng indibidwal na sangkap ng amoy.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Rehistrasyon sa FDA: pagkapaso at pagbawi ng access

Hul 1, 2026

Suriin ang katayuan at kasaysayan ng pagsusumite sa FDA Industry Systems. Magkaiba ang nawawalang access, nakabinbing beripikasyon, pagkapaso, pagkansela at suspensiyon.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-iwas ng MoCRA sa mga Maliit na Negosyo: Sino ang Kumakapit, Sino ang Hindi, at Ano ang Kapansin-pansin ng mga Pag-iwas

Hul 1, 2026

Ang MoCRA ay nag-iwasang mga negosyo sa kosmetiko na may mas mababa sa $1 million sa average na taunang gross sales sa US mula sa pagrehistro ng pasilidad at pag-list ng produkto ngunit ang pag-iwas ay may mga mahalagang pag-iwasang nakakakuha ng maraming maliliit na tatak.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Alert sa Impormasyon 99-32: Ano ang mangyayari Kapag Tumanggi Ka sa Pag-inspeksiyon ng FDA

Hun 30, 2026

Ang pagtanggi o pag-iwas sa isang pagsusuri ng FDA ay nag-aatake ng Alert sa Impormasyon 99-32 Pag-ihaw nang walang pisikal na pagsusuri. Ang iyong mga produkto ay awtomatikong naka-detener sa bawat port ng US hanggang sa ipakita mo ang mga corrective action. Narito kung paano gumagana ang proseso at kung paano makaalis mula sa Red List.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Nail Products at FDA: Mga Kailangang Pagrehistro, Pag-lista, at Kaligtasan para sa mga Pang-aalaga ng Kanlurang Bansa

Hun 30, 2026

Ang mga nail polish, gel system, acrylics, at nail treatments ay mga cosmetics sa ilalim ng regulasyon ng FDA ngunit ang ilang mga produkto at mga claim ay maaaring magdulot ng pag-iilagay ng gamot.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Kuwento ng FDA #013: ebidensiya NDI at pagsusuri ng botanical supplement

Hun 30, 2026

Hipotetikal na pang-edukasyong sitwasyon, hindi napatunayang kliyente o resulta.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

FDABridge vs. Iba pang mga Serbisyo sa Pagrehistro ng FDA: Isang Mataong Paghahambing para sa mga Manggagawang Tagapaggawa sa Kanlurang Bansa

Hun 29, 2026

Paano kumpara ang FDABridge sa iba pang mga tagapagbigay ng pagpaparehistro ng FDA, mga broker sa kustomang, at DIY na diskarte? Ang tapat na kumparaang ito ay sumasaklaw sa pag-ihap ng presyo, lawak ng serbisyo, suporta sa wika, oras ng tugon, lalim ng kaalaman, at suporta sa pagtuman sa pangmatagalang panahon.

Magbasa pa →