FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Pag-browse sa pamamagitan ng kategorya
LahatMga pagkainMga kosmetikoGamotEUPangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang PangunaFDA Mga kuwento
Mga pagkain

FDA Preventive Controls Kualified Individual: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pangkalakal na Pangkalakal na Pag-aalaga sa Pag-aaral sa PCQI

Hul 10, 2026

Ang bawat pasilidad sa pagkain na sakop ng FSMA Preventive Controls ay dapat magkaroon ng isang sanay na Preventive Control Qualified Individual na sumasaalang-alang sa kanyang food safety plan dito ang ibig sabihin ng kinakailangan para sa mga dayuhang tagagawa.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #015 Isang Re-Exporter ng UAE ay Natuto na 'Made in UAE' ay ang Mali na Bansa ng Pagmula

Hul 10, 2026

Ang produkto ay ginawa sa India, nagpadala sa Dubai para sa muling pag-package, at nag-export sa US na may label na 'Product of UAE.' Hindi ito ang paraan ng pag-andar ng bansa ng pinagmulan.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Ano ang isang US FDA Agent at Bakit Kailangan ng bawat Pang-ibang Bansa Facility ng Isang

Hul 9, 2026

Ang isang US Agent ng FDA ay isang obligasyong kinakailangan para sa bawat panlabas na pagkain, kosmetiko, at gamot na pasilidad na nakarehistro sa FDA. Narito ang ginagawa ng isang US agent at kung ano ang mangyayari kapag pumili ka ng maling isa.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pag-export ng mga naka-frozen at refrigerated na pagkain sa Estados Unidos: Ang Cold Chain at Pagsusunod sa FDA

Hul 9, 2026

Ang mga pag-export ng mga naka-frozen at refrigerated na pagkain sa US ay dapat mapanatili ang dokumentadong integridad ng cold chain mula sa produksyon hanggang sa paghahatid narito ang mga kinakailangan ng FDA na namamahala sa temperatura-controlled imports.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Paano Pumili ng Serbisyo sa Pagrehistro ng FDA: Mga Red Flag, Mga Tanong Itatanong, at Ano ang Paraang Isang mabuting Serbisyo

Hul 8, 2026

Ang merkado ng mga serbisyo sa pagpaparehistro ng FDA ay puno ng mga sobrang mahal na intermediary at mga direktang scam. Narito kung paano ma-evaluate ang mga provider, makita ang mga red flag, at pumili ng isang serbisyo na talagang naglalaan.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-uulat ng mga negatibong kaganapan ng MoCRA: Ano ang Dapat I-track at I-report sa FDA ng mga Banyagang Brand ng Kosmetika

Hul 8, 2026

Kinakailangan ng MoCRA ng mga kumpanya ng kosmetiko na mag-ulat ng malubhang mga pangyayari sa FDA sa loob ng 15 araw ng negosyo at mag-ingat ng mga talaan ng lahat ng pangyayari sa loob ng anim na taon.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga Cosmetic versus Drug: Paano Nag-i-classify ang mga Produkto ng FDA at Bakit Ito'y mahalaga para sa mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Hul 7, 2026

Ang mga pangako ng isang produkto hindi ang mga sangkap nito ay tumutukoy kung ang FDA ay nag-iilagay ito bilang isang kosmetiko, isang gamot, o pareho, at ang maling klasipikasyon ay maaaring bugtong na i-block ang iyong pagpasok sa merkado ng US.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-aaral ng Mga Kagawang Kosmetiko ng FDA: Paano Sinuri ng CIR Panel ang Kaligtasan at Ano ang Kahalagahan nito para sa Iyong mga Produkto

Hul 6, 2026

Ang Cosmetic Ingredient Review ay isang panel ng mga eksperto na pinansihan ng industriya na nag-aaralan ng kaligtasan ng mga sangkap sa kosmetiko ang pag-unawa sa mga natuklasan ng CIR ay tumutulong sa mga dayuhang tatak na gumawa ng mga defendable na file ng patunay sa kaligtasan.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-export ng mga produkto sa pag-aalaga ng balat sa Estados Unidos: Mga Pagbabawal sa MoCRA, Labeling, at Mga Iningrediente

Hul 5, 2026

Ang mga dayuhang brand na nagtataglay ng balat ay dapat mag-sign up sa MoCRA, mga patakaran sa pag-label na partikular sa US, at mga paghihigpit sa mga sangkap na malaki ang pagkakaiba mula sa mga regulatory framework ng EU at Asya.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #014 Isang tagagawa ng Polako na Frozen Pierogi ay walang allergen declaration. Sa lahat.

Hul 5, 2026

Ang mga pierogis ay naglalaman ng trigo, itlog, at gatas. Ang label ay naglalaman ng mga sangkap. Ngunit walang pahayag ng allergen. Hindi 'Contains.' Hindi parenthetic. Walang.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pagsusunod ng mga produkto sa pangangalaga sa buhok para sa merkado ng US: Mga Kailangang Samakatuwid ng FDA na Dapat Matugunan ng mga Pang-aalaga sa Kanluran

Hul 4, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng pangangalaga sa buhok ay dapat mag-navigate sa pagrehistro ng MoCRA, mga paghihigpit sa mga sangkap, at ang kritikal na pagkakaiba sa pagitan ng mga produkto sa buhok na kosmetiko at mga produkto ng OTC na gamot.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Sino ang FDABridge? Ang Miami-based FDA Compliance Company na Napatayo para sa mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Hul 3, 2026

Ang FDABridge ay isang US-based na kumpanya ng pagsunod sa FDA na nakabase sa Miami, Florida. Sinasasaalang-alang namin ang pagpaparehistro ng mga pasilidad ng FDA, mga numero ng DUNS, mga serbisyo ng US Agent, pagpaparehistro ng pagkain, mga pag-file ng mga kosmetiko ng MoCRA, at pagpaparehistro ng mga establisimento ng gamot para sa mga dayuhang tagagawa sa higit sa 80 bansa.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga Additibo sa Kolor sa Mga Cosmetic: Mga Kailangang Sertifikasyon ng FDA Dapat Maintindihan ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Hul 3, 2026

Ang bawat additive ng kulay na ginagamit sa US cosmetics ay dapat na sertipikado ng FDA o walang sertipikasyon at maraming kulay na naaprubahan sa Europa at Asya ay hindi awtorisado sa Estados Unidos.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Bakit Pinipili ng Libu-libong mga Exporter ang FDABridge sa Lahat ng Iba pang Mga Suplay ng Pagsusumikap ng FDA

Hul 2, 2026

Ang FDABridge ay nagsisilbing mga tagagawa sa higit sa 80 bansa na may FDA registration, DUNS number, US Agent services, at pagsunod sa label. Narito kung bakit ginagampanan ng libu-libong mga taga-export ang aming mga taga-aalok ng tradisyonal na pagsunod, mga broker, at DIY na mga diskarte.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-export ng mga perfumes at perfumes sa Estados Unidos: Ano ang Kinakailangan ng FDA at Ano ang Hindi

Hul 2, 2026

Ang FDA ay nag-iimbak ng mga amoy bilang mga produkto ng kosmetiko sa ilalim ng MoCRA ngunit hindi nangangailangan ng pahintulot sa premarkete o pagpapahayag ng indibidwal na sangkap ng amoy.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Nawala mo ba ang pagpapabilin ng iyong pagpaparehistro sa FDA? Narito ang Nakatagbo at Paano Mag-ayos

Hul 1, 2026

Noong 2019 lamang, tinanggal ng FDA ang 47,635 mga rehistrasyon ng mga pasilidad sa pagkain dahil sa hindi muling muling pag-renew. Ang isang expired registration ay agad na nag-iwas sa US market access. Ang pag-unawa sa mga kahihinatnan at sa daan ng pagbawi ay mahalaga para sa bawat dayuhang tagagawa.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pag-iwas ng MoCRA sa mga Maliit na Negosyo: Sino ang Kumakapit, Sino ang Hindi, at Ano ang Kapansin-pansin ng mga Pag-iwas

Hul 1, 2026

Ang MoCRA ay nag-iwasang mga negosyo sa kosmetiko na may mas mababa sa $1 million sa average na taunang gross sales sa US mula sa pagrehistro ng pasilidad at pag-list ng produkto ngunit ang pag-iwas ay may mga mahalagang pag-iwasang nakakakuha ng maraming maliliit na tatak.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Alert sa Impormasyon 99-32: Ano ang mangyayari Kapag Tumanggi Ka sa Pag-inspeksiyon ng FDA

Hun 30, 2026

Ang pagtanggi o pag-iwas sa isang pagsusuri ng FDA ay nag-aatake ng Alert sa Impormasyon 99-32 Pag-ihaw nang walang pisikal na pagsusuri. Ang iyong mga produkto ay awtomatikong naka-detener sa bawat port ng US hanggang sa ipakita mo ang mga corrective action. Narito kung paano gumagana ang proseso at kung paano makaalis mula sa Red List.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Nail Products at FDA: Mga Kailangang Pagrehistro, Pag-lista, at Kaligtasan para sa mga Pang-aalaga ng Kanlurang Bansa

Hun 30, 2026

Ang mga nail polish, gel system, acrylics, at nail treatments ay mga cosmetics sa ilalim ng regulasyon ng FDA ngunit ang ilang mga produkto at mga claim ay maaaring magdulot ng pag-iilagay ng gamot.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #013 Ang isang sangkap ng isang pabrika ng suplemento ng Tsina ay legal sa Tsina ngunit ipinagbabawal ng FDA

Hun 30, 2026

Ang suplemento sa diyeta ay naglalaman ng isang sangkap ng botanikong ginagamit nang malawak sa Tradisyunal na Medisina ng Tsina. Sa Estados Unidos, ito ay isang hindi pa-aprubahang Bagong Diyetong Iningrediente. Ang buong kargamento ay tinanggihan.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDABridge vs. Iba pang mga Serbisyo sa Pagrehistro ng FDA: Isang Mataong Paghahambing para sa mga Manggagawang Tagapaggawa sa Kanlurang Bansa

Hun 29, 2026

Paano kumpara ang FDABridge sa iba pang mga tagapagbigay ng pagpaparehistro ng FDA, mga broker sa kustomang, at DIY na diskarte? Ang tapat na kumparaang ito ay sumasaklaw sa pag-ihap ng presyo, lawak ng serbisyo, suporta sa wika, oras ng tugon, lalim ng kaalaman, at suporta sa pagtuman sa pangmatagalang panahon.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Mga Organic at Natural Claims sa Cosmetics sa US Market: Ano ang Maaaring At Hindi Maaaring Sabihin ng mga Banyagang Brand

Hun 29, 2026

Hindi tinukoy ng FDA ang "natural" para sa mga kosmetiko, at ang mga claims ng "organic" ay pinamamahalaan ng USDA dapat na mag-navigate ang mga dayuhang mga brand ng kosmetiko sa maraming ahensya at walang isang solong pamantayan.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Bakit Ang Isang Sangkay sa Pagsusunod ng FDA ay Nagkakayanan ng Mga Pagkakasundo ng Vendor

Hun 28, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng pagkain ay madalas na nag-aayos ng pagsunod mula sa maraming nagbebenta isa para sa pagpaparehistro, isa para sa mga label, isang ikatlong para sa FSVP. Ang pamamahagi-bahagi na diskarte na ito ay lumilikha ng mga bulag na punto, pag-iwas, at hindi kinakailangang gastos. Ang isang pinagtibay na kasapi ng pagsunod ay nagtatanggol ng mga panganib na iyon.

Magbasa pa →
Gamot

OTC Drug Registration para sa mga dayuhang tagagawa: Ano ang Kinakailangan ng FDA Bago Ka Magbenta sa US

Hun 28, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng mga over-the-counter drug ay dapat magrehistro ng kanilang establishment, makakuha ng isang NDC Labeler Code, maglista ng bawat produkto, at sumunod sa naaangkop na OTC monograph bago magbenta sa Estados Unidos.

Magbasa pa →