Mula Oktubre 1 hanggang Disyembre 31, 2026, dapat mag-renew ang bawat pasilidad ng pagkain na kinakailangang magparehistro sa FDA, at sa ilalim ng 21 CFR 1.230(b), dapat maglaman ang renewal ng impormasyong iniaatas ng 21 CFR 1.232. Ipinaliliwanag ng renewal user guide ng FDA na ipinapakita ng screen ng renewal ang kasalukuyang pagpaparehistro: sinusuri ninyo ito, binabago lamang ang mga seksyong may button na “Edit”, binubuksan ang Section 10, at nagsusumite. Nananatiling pareho ang numero ng pagpaparehistro. Nasa gabay sa pag-renew ng pagpaparehistro ng pasilidad ng pagkain para sa 2026 ang mga deadline at pangkalahatang hakbang, at ipinaliliwanag ang hakbang ng kumpirmasyon para sa bagong pinangalanang US Agent sa kumpirmasyon ng US Agent sa 2026 renewal.
Pagkakakilanlan ng pasilidad at ang UFI
Nakasaad sa renewal ang pangalan, buong address at numero ng telepono ng pasilidad; hinihingi ng field guide ng FDA ang kumpletong legal na pangalan at ang pisikal na lokasyon. Dapat itong maglaman ng unique facility identifier (UFI) ng pasilidad: sa kasalukuyan, ang DUNS number ang kinikilala ng FDA, at kailangan ng bawat pasilidad ang sarili nitong numero. Kung papalitan ninyo ang UFI sa renewal, sinusuri ng FDA kung tumpak ito at kung tumutugma sa pagpaparehistro ang address nitong partikular sa pasilidad bago nito kumpirmahin ang renewal. Idagdag ang anumang ibang gustong mailing address, ang pangalan, buong address at numero ng telepono ng parent company kung subsidiary ang pasilidad, at ang bawat trade name; iniuugnay ng FDA ang mga trade name sa mga pasilidad at ang mga brand name sa mga produkto. Tinatalakay ang pagtutugma ng DUNS sa kung ano ang UFI number sa pagpaparehistro ng pasilidad ng pagkain.
May-ari, operator o agent in charge, at ang nagsusumite
Pinapangalanan ng renewal ang may-ari, operator o agent in charge kasama ang buong address, numero ng telepono at email address; maaari lamang alisin ang email kung may waiver mula sa FDA. Binabanggit ng update guide ng FDA na hindi ang US Agent ang agent in charge. Kung ibang tao ang nagsusumite, dapat maglaman ang renewal ng sertipikasyon ng taong iyon na totoo at tumpak ang impormasyon at na awtorisado siya, at dapat nitong tukuyin ang indibidwal na nagbigay ng awtorisasyon ayon sa pangalan, address, numero ng telepono at email. Maliban kung na-verify na nito ang awtorisasyong iyon dati, sinusuri ito ng FDA sa indibidwal na nagbigay ng awtorisasyon bago kumpirmahin ang renewal.
Mga kategorya ng produkto at uri ng aktibidad
Inililista ng renewal ang mga naaangkop na kategorya ng produktong pagkain, ayon sa Form FDA 3537, para sa anumang pagkaing ginagawa o pinoproseso, iniimpake o hinahawakan sa pasilidad, kasama ang uri ng aktibidad para sa bawat kategorya. Labing-apat na uri ng aktibidad ang nakalista sa regulasyon, gaya ng manufacturer/processor, packer/repacker, labeler/relabeler, acidified o low-acid food processor at human food warehouse/holding facility, at maaaring pumili ng higit sa isa bawat kategorya. Nagdaragdag ang gabay ng FDA ng mga praktikal na patakaran:
- Piliin ang mga kategorya para sa mga pagkaing ginagawa ninyo, hindi para sa inyong mga sangkap: ang tagagawa ng cookies ay pipili ng bakery products (mga produktong panaderya), hindi ng mantikilya.
- Ang pasilidad na gumagawa ng parehong pagkaing mababa sa asido na thermally processed sa mga lalagyang hermetically sealed at ng mga acidified food ay pipili ng parehong uri ng aktibidad bilang processor.
- Nagbibigay lamang ang dayuhang pasilidad ng impormasyon sa uri ng aktibidad para sa pagkaing ginagawa o pinoproseso, iniimpake o hinahawakan nito para sa pagkonsumo sa Estados Unidos.
- Maaaring piliin ng bodegang madalas magbago ang halo ng produkto ang lahat ng kategoryang karaniwang bahagi ng operasyon nito.
- Ang mga by-product ng pagkain ng tao na iniimpake o hinahawakan para gamiting pagkain ng hayop ay nangangailangan ng mga naaangkop na kategorya ng pagkain ng hayop.
US Agent at emergency contact
Dapat maglaman ang renewal ng dayuhang pasilidad ng pangalan, buong address, numero ng telepono at email address ng US Agent nito, gayundin ng numero ng telepono at email address ng emergency contact. Ginagamit ng FDA ang emergency contact upang abisuhan ang pasilidad sa isang emergency, at maliban kung ibang tao ang pinangalanan ng dayuhang pasilidad, ang US Agent ang ginagamit nito. Inilalarawan ng field guide ng FDA ang numero para sa emergency bilang numerong matatawagan ng FDA 24 oras bawat araw, 7 araw bawat linggo. Maaaring nasa labas ng Estados Unidos ang numero ng emergency contact; kailangan ng US Agent ang numerong pang-US. Kung binabago ng renewal ang impormasyon ng agent, kukumpirmahin lamang ng FDA ang renewal kapag nakumpirma ng agent na pumayag itong maglingkod.
Inspection assurance, sertipikasyon at wika
Dapat maglaman ang bawat renewal ng pahayag kung saan tinitiyak ng may-ari, operator o agent in charge sa FDA na papayagan itong mag-inspeksyon sa pasilidad sa mga oras at sa paraang pinahihintulutan ng Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Ayon sa gabay ng FDA, kinakailangan ang assurance na ito, na idinagdag ng FSMA, upang makumpleto ang pagpaparehistro. Sinesertipikahan din ng renewal na totoo at tumpak ang impormasyon, at binabanggit ng gabay ng FDA sa form na maaaring patawan ng kriminal na parusa sa ilalim ng 18 U.S.C. 1001 ang materyal na maling pahayag sa pamahalaan ng US. Dapat nasa Ingles ang impormasyon, bagama't maaaring nasa ibang wika ang mga pangalan ng indibidwal, kumpanya at kalye at ang mga trade name, at dapat gumamit ng alpabetong Latin ang lahat ng ito.
Walang pagbabago, o may pagbabago mula sa huling paghahain
Kung walang nagbago sa alinmang impormasyon sa ilalim ng 21 CFR 1.232 mula sa inyong huling pagpaparehistro, renewal o update, pinahihintulutan ng 21 CFR 1.230(c) ang abbreviated renewal (pinaikling renewal): kinukumpirma ninyong walang nagbago, sinesertipikahang totoo at tumpak ang impormasyon, at isinasama ang pangalan ng nagsusumite. Kung may nagbago, pinahihintulutan ng gabay ng FDA na isama ang pagbabago sa renewal, basta't maisumite ito sa loob ng 60 araw ng kalendaryo mula sa pagbabago; binabanggit ng user guide ng FDA na sa panahon ng renewal, hindi lumalabas ang button na “Update” hangga't hindi pa nare-renew ang pagpaparehistro. Ang impormasyong mali na noong isinumite ay dapat i-update kaagad. Hindi update ang bagong may-ari: kinakansela ng dating may-ari ang pagpaparehistro sa loob ng 60 araw ng kalendaryo at nagpaparehistro ang bagong may-ari, gaya ng ipinaliwanag sa kung paano panatilihing maayos ang katayuan ng pagpaparehistro ng inyong pasilidad ng pagkain.
Paano tumutulong ang FDABridge
Inililista ng pahina ng Pagpaparehistro ng Pasilidad ng Pagkain ng FDABridge ang impormasyong nararapat ihanda ng pasilidad, kabilang, para sa renewal, ang kasalukuyang numero ng pagpaparehistro at awtorisadong access sa FDA Industry Systems. Kasama sa serbisyo ang pagsusuri ng DUNS/UFI na partikular sa pasilidad at ang koordinadong pagsusumite sa pamamagitan ng FDA Industry Systems. Hinihiling ang renewal na may paglilipat ng US Agent sa pamamagitan ng form ng kahilingan para sa renewal at paglilipat ng US Agent, at inilalarawan ang saklaw ng agent sa pahina ng US Agent. Huwag isama ang mga password o PIN sa FURLS; kung wala na kayong access sa inyong FDA account, tingnan ang ano ang gagawin kung na-lock out kayo sa inyong FDA account bago ang renewal. Para sa checklist ng pagsusumite at pagtatala ng rekord, tingnan ang mga deadline at proseso ng biennial renewal at ang mangyayari kung makaligtaan ito. Hindi pag-apruba ng FDA ang pagpaparehistro.
Mga sanggunian: 21 CFR 1.227 at 1.230 hanggang 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), mga seksyon C.7, D, E.5, F at H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal); FDA, Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); paalala ng FDA tungkol sa renewal noong Setyembre 29, 2026 (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements).