Tumatakbo mula Oktubre 1 hanggang Disyembre 31, 2026 ang palugit ng renewal para sa 2026 ng pagpaparehistro ng pasilidad ng pagkain sa FDA. Kung bagong US Agent ang pinangalanan ng isang dayuhang pasilidad o binago nito ang impormasyon ng agent sa renewal, may idinaragdag na hakbang ang 21 CFR 1.231: sinusuri ng FDA kung pumayag maglingkod ang taong pinangalanan, at hindi nito kinukumpirma ang renewal hangga't hindi nagkukumpirma ang taong iyon. Nasa gabay sa pag-renew ng pagpaparehistro ng pasilidad ng pagkain para sa 2026 ang mga pangkalahatang hakbang ng renewal.
Kailan naaangkop sa renewal ang pagsusuri sa US Agent
Nasa 21 CFR 1.231(a)(5) ang patakaran: kapag ina-update ng renewal ang impormasyon ng US Agent, bine-verify ng FDA na pumayag maglingkod ang taong tinukoy, at hindi muna nito inilalabas ang electronic na kumpirmasyon ng renewal hanggang magkumpirma ang taong iyon. Idinaragdag ng gabay ng FDA sa pagpaparehistro na sa renewal, hindi na muling bine-verify ng FDA ang agent na na-verify na nito para sa pasilidad. Walang dagdag na hakbang kung pananatilihin ang parehong na-verify na agent; kapag nagpangalan ng bagong agent, maghihintay ang renewal sa kumpirmasyon ng agent na iyon.
Paano nagbe-verify ang FDA, at ano ang mangyayari kung hindi magkumpirma ang agent
Ayon sa gabay ng FDA, karaniwan itong nagbe-verify sa pamamagitan ng email sa taong pinangalanang US Agent, ngunit maaari rin itong gumamit ng koreo o telepono. May 30 araw ng kalendaryo ang agent para tumugon. Kung walang tugon sa loob ng panahong iyon, aalisin sa database ng FDA ang isinumiteng pagpaparehistro, renewal o update, at kakailanganin ang bagong pagsusumite. Kung sabihin ng tao sa FDA na hindi siya pumayag maglingkod, ipinapaalam ito ng FDA sa pasilidad sa pamamagitan ng may-ari, operator o agent in charge nito, at hinihiling na magpangalan ito ng taong pumayag. Ayon sa gabay ng FDA sa boluntaryong sistema nito para sa mga agent, kailangang tukuyin ng pasilidad ang isang balidong US Agent sa loob ng 30 araw upang makumpirma ang pagpaparehistro. Bigyan muna ng briefing ang bagong agent bago kayo magsumite, kumpirmahin ang email na susulatan ng FDA, at suriin ang huling status sa inyong FDA account.
Ang Voluntary Identification System ng FDA para sa mga agent
Sa U.S. Agent Voluntary Identification System (VIS) ng FDA, inilalagay ng agent ang sarili nitong mga detalye ng contact at tumatanggap ito ng numero ng pagkakakilanlan bilang US Agent. Pinahihintulutan ng gabay ng FDA sa VIS ang dayuhang pasilidad na ilagay ang numerong iyon sa halip na ang mga detalye ng agent kapag nagpaparehistro, nag-a-update o nagre-renew ito; kung tumutugma ang pangalan ng pasilidad sa isang pasilidad na inilista ng agent, itinuturing ito ng FDA bilang beripikasyon. Idinaragdag ng VIS user guide ng FDA na maaaring ilista ng agent nang maaga ang mga posibleng pasilidad, at sa ganoong kaso, awtomatikong tinatanggap ang pagtatalaga kapag inilagay ng pasilidad ang ID ng agent sa Section 7. Kung hindi, ang agent ang tumatanggap o tumatanggi rito sa VIS. Sinabi ng FDA na hindi nito balak maglathala ng listahan ng mga kalahok na agent.
Ano ang dapat ihanda bago kayo magsumite
- Pagpayag na maglingkod. Inaasahan ng FDA na kukumpirmahin ng pamunuan ng pasilidad na handa at kayang maglingkod ng tao, at magtatalaga lamang ito ng taong tahasang pumayag. Hindi hinihingi ng FDA ang power of attorney o pormal na kontrata, ngunit kunin nang nakasulat ang pagpayag; iminumungkahi ng FDA na itakda ang mga kondisyon tungkol sa availability sa anumang nakasulat na kasunduan.
- Kwalipikadong agent at eksaktong detalye. Ang agent ay dapat naninirahan o may lugar ng negosyo sa Estados Unidos at pisikal na naroroon; hindi kwalipikado ang mailbox, answering machine o answering service. May iisang US Agent ang bawat pasilidad para sa pagpaparehistro, na may numero ng telepono sa US. Ihanda ang pangalan, buong address, telepono at email nito, o ang VIS number nito.
- Daan para sa emergency. Ang US Agent ang kinokontak ng FDA sa panahon ng emergency maliban kung ibang emergency contact ang nakapangalan sa pagpaparehistro, at inilalarawan ng field guide ng FDA ang numero para sa emergency bilang numerong matatawagan ng FDA 24 oras bawat araw, 7 araw bawat linggo. Bilang pinakamababang kailangan, dapat alam ng agent kung sino ang kokontakin sa pasilidad.
- Awtoridad ng nagsusumite. Kung ibang tao maliban sa may-ari, operator o agent in charge ang nagsumite, kabilang ang US Agent, hiwalay na bine-verify ng FDA ang indibidwal na nagpahintulot sa pagsusumite, na may 30 araw ng kalendaryo rin para tumugon, maliban kung na-verify na nito ang pahintulot na iyon dati. Huwag kailanman ibahagi ang mga username o password sa FURLS; sa halip, pinahihintulutan ng FDA ang mga may-hawak ng account na gumawa ng mga subaccount.
Pagpapalit ng agent sa labas ng palugit, at pagbibitiw
Maaaring palitan ng dayuhang pasilidad ang US Agent nito anumang oras, ngunit dapat nitong i-update ang pagpaparehistro sa loob ng 60 araw ng kalendaryo mula sa pagbabago, ayon sa 21 CFR 1.234(a). Pinahihintulutan ng gabay ng FDA na isama sa renewal ang pagbabagong ginawa bago o sa panahon ng renewal kung nasa loob pa ito ng 60 araw na iyon. Ang agent na titigil sa paglilingkod ay maaaring magpaalam sa FDA sa pamamagitan ng email sa FURLS@fda.gov o tanggihan ang pasilidad sa VIS, at hihilingin naman ng FDA sa pasilidad na humanap ng ibang agent sa loob ng 60 araw ng kalendaryo. Sinasabi rin ng FDA na maaari nitong pigilin sa US port of arrival (daungan ng pagdating sa US) ang mga kargamento mula sa dayuhang pasilidad na hindi nakarehistro dahil wala itong ibinigay na US Agent, hanggang sa may nakalistang agent sa pagpaparehistro na pumayag maglingkod.
Kaugnay na gabay
Ipinaliliwanag ang papel ng agent para sa mga pasilidad ng pagkain sa kung bakit kailangan ng bawat dayuhang pasilidad ng pagkain ang isang US Agent para sa FDA, at inihahambing ang mga papel ng agent para sa pagkain, gamot, device at kosmetiko sa kung ano ang ginagawa ng US Agent para sa FDA sa bawat uri ng produkto. Kung lumipas na ang deadline, magsimula sa mga deadline at parusa sa renewal ng pasilidad ng pagkain. Tinatalakay sa kung ano ang dapat laman ng renewal ng pasilidad ng pagkain sa 2026 ang iba pang dapat laman ng renewal. Kung sabay kayong nagre-renew at nagpapalit ng US Agent, tingnan ang sabay na pag-renew ng pagpaparehistro at pagpapalit ng US Agent; kung hindi ninyo ma-access ang inyong FDA account, tingnan ang ano ang gagawin kung na-lock out kayo sa inyong FDA account bago ang renewal.
Paano tumutulong ang FDABridge
Unang tinutukoy ng serbisyong Pagpaparehistro ng Pasilidad ng Pagkain ng FDABridge kung kailangan ng pasilidad ang unang pagpaparehistro, renewal o paglilipat ng US Agent. Sa pahintulot ng pasilidad, sinusuri nito ang impormasyon ng pasilidad at ang pagtutugma ng DUNS at address, at kino-coordinate nito ang pagsusumite sa pamamagitan ng FDA Industry Systems at ang kinakailangang kumpirmasyon ng US Agent. Kung ang FDABridge ang magiging US Agent, nakasalalay ang pagtatalaga sa pahintulot ng pasilidad at sa pagtanggap ng FDA, at kung may ibang agent na kasalukuyang nakapangalan, nililinaw muna ng FDABridge ang paglilipat at ang petsa ng pagkakabisa nito bago ang anumang pagpapalit (tingnan ang serbisyong US Agent). Hindi kasama sa serbisyong US Agent lamang ang paghahain ng renewal. Hinihiling ang renewal na may paglilipat ng US Agent sa pamamagitan ng form ng kahilingan para sa renewal at paglilipat ng US Agent. Huwag isama ang mga password o PIN sa FURLS. Hindi pag-apruba ng FDA ang pagpaparehistro.
Mga sanggunian: 21 CFR 1.227, 1.231, 1.232 at 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), mga seksyon C.7, E.5, E.6 at H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, gabay sa VIS para sa pagpaparehistro ng pasilidad ng pagkain (https://www.fda.gov/media/142968/download); FDA, user guide ng VIS (https://www.fda.gov/media/142505/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); update ng FDA noong Hulyo 20, 2026 tungkol sa seguridad ng pagpaparehistro (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information).