Bawat pasilidad ng pagkain na rehistrado sa FDA ay dapat mag-renew sa pagitan ng Oktubre 1 at Disyembre 31 ng bawat even-numbered na taon. Magtatapos ang kasalukuyang window sa Disyembre 31, 2026, at sinabi ng FDA na ituturing nitong expired ang pagpaparehistro ng sinumang pasilidad na hindi pa nakapag-renew pagsapit ng petsang iyon. Maraming dayuhang pasilidad din ang gumagamit sa window na ito para suriin ang kanilang US Agent. Ang ilan ay nagbabayad ng taunang fee sa isang agent na hindi kailanman nakikipag-ugnayan sa kanila. Ang iba ay nawalan na ng ugnayan sa consultant na nagparehistro sa kanila ilang taon na ang nakalipas. Maaaring gawin nang sabay ang renewal at ang pagpapalit ng Agent, pero dalawang magkahiwalay na aksiyon ang mga ito, at kailangan ninyo ang pareho.
Magkaibang filing ang renewal at ang pagpapalit ng Agent
Kinukumpirma o ina-update ng renewal ang buong pagpaparehistro: pangalan at address ng pasilidad, ang DUNS number na ginagamit bilang unique facility identifier (UFI), mga detalye ng may-ari at operator, emergency contact, mga kategorya ng produktong pagkain, mga aktibidad at ang US Agent. Ang pagpapalit ng Agent ay pumapalit lamang sa isang field sa record na iyon. Kung ang US Agent lang ang ia-update ninyo sa Disyembre, hindi pa rin renewed ang inyong pagpaparehistro. Kung magre-renew kayo nang hindi inaayos ang isang Agent na hindi na kumikilos para sa inyo, may kasalukuyang pagpaparehistro kayo na nagpapangalan ng contact na hindi maaasahan ng FDA.
Ang pinakamalinis na paraan ay isumite ang renewal na nakapangalan na ang bagong US Agent, matapos pumayag ang bagong agent sa pagtatalaga. Kinukumpirma ng FDA ang impormasyon ng US Agent sa mismong agent, kaya dapat inaasahan ng agent na pinangalanan ninyo ang inyong filing at kumpirmahin niya ito.
Mga senyales na panahon nang palitan ang inyong US Agent
- Hindi ninyo masabi ang pangalan ng tao o kumpanyang kumikilos bilang inyong agent, o hindi ninyo alam kung paano nila kayo kinokontak.
- Hindi pa kayo nakatatanggap mula sa kanila ng renewal reminder, sulat mula sa FDA o regulatory update.
- Awtomatikong dumarating ang taunang invoice ng agent, pero hindi sinasagot ang mga tanong ninyo sa kanila.
- Ayaw nilang sabihin kung sino ang may hawak ng inyong FDA Industry Systems (FIS) account, o ayaw nilang ibahagi ang mga detalye ng inyong pagpaparehistro.
- Hindi nila kayo makausap sa wikang ginagamit ng inyong team.
Ang US Agent ang daluyan ng komunikasyon ng FDA sa inyong pasilidad, para sa mga karaniwang tanong at sa mga emergency. Detalyadong ipinaliliwanag ng aming gabay kung bakit kailangan ng bawat dayuhang pasilidad ng pagkain ang US Agent ang papel na ito.
Paano gumagana ang pinagsamang renewal at transfer
- Kumpirmahing kailangan pa ring magparehistro ang pasilidad, at kunin ang kasalukuyang registration number.
- Tiyaking makapag-sign in ang isang awtorisadong tao sa inyong kumpanya sa FIS account na may hawak ng pagpaparehistro. Kung hindi, basahin ang aming gabay sa pag-renew kapag hindi kayo makapasok sa inyong FDA account bago mag-Disyembre.
- Suriin kung pareho ang legal na pangalan at pisikal na address sa DUNS record at sa pagpaparehistro ng pasilidad. Karaniwang dahilan ng pagkaantala ng renewal ang hindi pagtutugma. Tingnan ang ano ang UFI number para sa mga patakaran.
- Isulat ang kasunduan sa pagtatalaga sa bagong US Agent, kasama ang petsa ng pagsisimula at kung ano ang saklaw ng coverage.
- Isumite ang renewal kasama ang mga detalye ng bagong agent, at sabay na i-update ang mga kategorya ng produkto, contact at aktibidad.
- Itabi nang magkasama sa inyong compliance file ang renewal confirmation at ang pagtanggap ng agent. Pagkatapos, ipaalam ito sa inyong dating agent, importer at customs broker.
Magkano ito
Walang sinisingil ang FDA para magparehistro o mag-renew ng pasilidad ng pagkain. Anumang halagang binabayaran ninyo ay professional fee. Inilalathala ng FDABridge ang presyo nito: ang Food Facility Renew + US Agent Transfer service ay $349 at kasama ang 12 buwan na US Agent coverage mula sa petsang tinanggap ang pagtatalaga sa FDA record. Hindi awtomatikong nire-renew ang coverage. Kapag kumpleto na ang impormasyon at mayroon nang access sa account, 2 araw ang aming turnaround para sa filing, at hiwalay ang validation ng FDA.
Huwag hintayin ang huling linggo
Ang mga problema sa access sa account, pagwawasto sa DUNS at kumpirmasyon ng agent ay maaaring tumagal nang lampas sa inyong kontrol. Kung magsisimula kayo sa Nobyembre, may panahon pa para ayusin ang mga ito bago ang Disyembre 31. Kapag nag-lapse ang pagpaparehistro, maaaring i-hold ang pagkain mula sa pasilidad na iyon pagdating sa Estados Unidos hanggang magkaroon ng balidong pagpaparehistro. Ipinaliliwanag ng aming artikulo tungkol sa mga deadline at multa sa renewal kung ano ang nangyayari pagkatapos ng deadline, at ipinapakita ng gabay sa 2026 renewal ang buong proseso.
Mga sanggunian
- FDA, FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements (Setyembre 29, 2026): https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities (pagpaparehistro ng mga pasilidad ng pagkain): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H