Kapag naghahanap ang mga dayuhang tagagawa ng pagkain ng mga kinakailangan sa pagpaparehistro ng mga pasilidad ng pagkain ng FDA, nakikipag-ugnay sila sa terminong 'Unique Facility Identifier' UFI sa mga regulasyon ng FDA na nagpapatupad ng Food Safety Modernization Act. Ang UFI ay ang identifier na kinakailangan ng FDA sa mga submission ng mga pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain upang makaisa na makilala ang pisikal na pasilidad na ini-register. Ang numero ng DUNS, na inilabas ng Dun & Bradstreet, ay kasalukuyang nagsisilbing UFI na tinatanggap ng FDA. Ang pag-unawa sa pagkakaiba sa pagitan ng konsepto ng UFI at ng numero ng DUNS na nagpapatupad nito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na maunawaan ang kinakailangan at ang mga praktikal na implikasyon nito.
Ano ang ibig sabihin ng UFI sa kalakalan
Iniutos ng FSMA sa FDA na kailanganin ang Unique Facility Identifier sa mga pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain. Ang FDA ay nag-sign sa DUNS number bilang UFI. Nangangahulugan ito na ang isang dayuhang pasilidad sa pagkain ay hindi maaaring mag-complete ng isang pag-sign up ng FDA nang walang isang bakanteng numero ng DUNS na nakikilala ang partikular na pisikal na lokasyon. Ang UFI/DUNS ay dapat na kasalukuyang at dapat na katugma sa impormasyon sa pasilidad sa pagrehistro. Hindi ito isang larangan na maaaring iwan nang walang laman o punuan ng isang placeholder ang sistema ng pagpaparehistro ng FDA ay nangangailangan ng isang bakanteng numero ng DUNS upang maproseso ang pag-submit. Ang mga pasilidad na bahagi ng isang mas malaking grupo ng mga korporasyon ay maaaring magkaroon ng maraming numero ng DUNS kung ang magulang na kumpanya ay nag-register ng iba't ibang mga site o legal na indibidwal nang hiwalay; ang tamang DUNS na gagamitin ay ang naka-assign sa partikular na pisikal na pasilidad na ini-register, hindi ang DUNS ng magulang na kumpanya.
Bakit ang mga numero ng DUNS ay maaaring mali kahit na mayroon sila
Ang isang karaniwang problema para sa mga dayuhang tagagawa ng pagkain ay ang pagtuklas na ang isang numero ng DUNS ay umiiral na para sa kanilang pasilidad nakuha ng mga taon bago para sa mga layunin ng pag-banking, credit sa pag-export, o direktoryo ng negosyo ngunit ang impormasyon sa rekord ng DUNS ay nakaraan. Maaaring nagbago ang legal na pangalan ng negosyo. Maaaring lumipat ang pisikal na address. Maaaring hindi na tumpak ang numero ng telepono o pangunahing kontak. Pinapahayag ng FDA ang numero ng DUNS na natanggap nito sa database ng D&B; kung ang pangalan at address sa DUNS record ay hindi katumbas sa pangalan at address sa FDA registration, ang validation ay hindi na-validate. Bago gamitin ang isang umiiral na numero ng DUNS para sa pagpaparehistro ng FDA, ang talaan ng D&B ay dapat na suriin at tuklasin kung kinakailangan na pinapayagan ng D&B sa pamamagitan ng kanilang website.
Paano nakikipag-ugnayan ang UFI sa mga kinakailangan sa traceability
Ang FSMA's Food Traceability Rule na naaaplikar sa isang tinukoy na listahan ng mga mas mataas na panganib na pagkain kabilang ang mga berde na dahon, ilang mga keso, at raw na itlog ng shell ay nangangailangan na ang mga talaan ng food chain ay magsasama ng isang code ng traceability lot at ang pinagmulan ng pagkain sa bawat hakbang sa supply chain. Kabilang sa mga kinakailangan ng traceability ng FDA para sa mga dayuhang nagpadala ang kakayahang makilala ang tiyak na pasilidad kung saan ang pagkain ay naka-pack o naka-host gamit ang isang identifier na maaaring ma-trace sa pagrehistro ng FDA ng pasilidad. Ang numero ng FEI na inilabas pagkatapos ng pagrehistro ay nagsisilbing function ng pagtukoy sa traceability. Ang DUNS/UFI ang nagpaparehistro sa pasilidad; ang FEI ay ang mga nakasaad sa mga talaan sa traceability at mga pagpapadala ng prior notice sa hinaharap.
Panatilihin ang rekord ng UFI na kasalukuyang
Kapag ang isang pasilidad sa pagkain ay nakarehistro, ang numero ng DUNS na naka-file sa FDA ay dapat na mapanatili upang ipinahihiwatig ang kasalukuyang legal na pangalan at address ng pasilidad. Kung ang pasilidad ay lumipat, nagbabago ng legal na pangalan nito, o nag-aari ng isang korporasyon na muling pag-uudulin na nakakaapekto sa legal na entidad, ang parehong rekord ng DUNS at ang pagpaparehistro ng FDA ay dapat na updated upang manatiling katumbas. Ang isang pagpaparehistro ng FDA na tumutukoy sa isang numero ng DUNS na may nakaraan na impormasyon ay lumilikha ng isang hindi pagkakaayon sa mga talaan ng FDA na maaaring lumitaw sa panahon ng mga pagsusuri sa import o pag-inspeksiyon.
Paano pinamamahalaan ng FDABridge ang UFI at DUNS para sa mga nakarehistro na pasilidad
Sinuri ng FDABridge ang mga talaan ng DUNS laban sa data ng pagpaparehistro ng FDA para sa lahat ng mga kliyente at sinusubaybayan ang parehong para sa mga pagbabago na nangangailangan ng pag-synchronize. Sinasasaalang-alang namin ang pagkuha, pag-verify, at pag-aayos ng DUNS bilang bahagi ng aming serbisyo sa pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain. Pumunta sa fdabridge.com/food upang malaman ang higit pa, o sa fdabridge.com/apply/food upang magsimula.
Kailangan ng tulong sa FDA food registration?
Tingnan ang mga serbisyo, package, at filing support para sa mga food exporter papunta sa US market.