Bawat dayuhang pasilidad ng pagkain, kosmetiko, gamot at medical device na nagpaparehistro sa FDA ay dapat magtalaga ng US Agent. Ginagamit ng FDA ang agent na iyon para maabot ang pasilidad, para sa mga karaniwang tanong, emergency at, sa ilang programa, pag-iskedyul ng inspeksiyon. Dahil tahimik na nasa likod ang papel na ito, maraming exporter ang nananatili sa agent na ibinigay sa kanila ilang taon na ang nakalipas nang hindi kailanman sinusuri kung gumagana ito. Kapag hindi ito gumagana, dumarating ang mga epekto sa pinakamasamang sandali: isang mensahe ng FDA na walang nag-forward, o isang renewal na walang nagpaalala sa inyo.
Bakit lumilipat ang mga exporter sa FDABridge
Nakikita ninyo ang saklaw bago pumirma
Inilalathala ng FDABridge kung ano ang kasama at hindi kasama sa Agent coverage, gaano ito katagal at ano ang mangyayari kapag natapos ito. Tumatagal ang Year 1 coverage sa aming mga nakalistang package nang 12 buwan mula sa tinanggap na pagtatalaga, at hindi ito kailanman awtomatikong nire-renew. Kayo ang magpapasya kung magpapatuloy, sa pamamagitan ng bagong nakasulat na saklaw at quote. Walang biglang darating na invoice para sa serbisyong nakalimutan ninyong mayroon kayo.
Iisang lugar ang agent at ang mga filing
Maraming exporter ang may isang kumpanya para sa DUNS number, isa pa para sa pagpaparehistro at pangatlo bilang US Agent. Kapag hindi nagtutugma ang datos sa mga record na iyon, naaantala ang mga renewal at kinukuwestiyon ang mga kargamento. Kayang hawakan ng FDABridge nang magkakasama ang pagpaparehistro, renewal, trabaho sa DUNS o FEI at ang papel ng Agent, para manatiling pare-pareho ang mga detalye.
Sinasagot kayo, sa inyong wika
Kapag nagpadala kayo ng inquiry, kokontakin kayo ng aming team sa loob ng 24 na oras. Inilalathala ng FDABridge ang impormasyon tungkol sa mga serbisyo nito sa 27 wika, para masuri ng inyong team ang saklaw, mga exclusion at mga susunod na hakbang sa wikang ginagamit nito araw-araw.
Nakalathala ang mga presyo
Para sa mga pasilidad ng pagkain, $349 ang Food Facility Renew + US Agent Transfer service at kasama ang 12 buwan na Agent coverage. Ang mga hiwalay na pagtatalaga at transfer ng Agent para sa ibang kategorya ay binibigyan ng quote matapos naming suriin ang pasilidad at ang FDA record nito, para tumugma ang quote sa aktuwal na trabaho. Tingnan ang aming pricing page.
Paano gumagana ang transfer
- Sabihin sa amin ang kategorya ng produkto, ang pasilidad at ang kasalukuyang status ng pagpaparehistro. Magkakaibang FDA system ang nagpapangalan sa US Agent para sa mga record ng pagkain, kosmetiko, gamot at device.
- Sinusuri namin ang record: kasalukuyan ba ang pagpaparehistro, sino ang may hawak ng access sa account, at tugma ba ang DUNS o FEI sa pasilidad?
- Kinukumpirma namin nang nakasulat ang saklaw, ang petsa ng bisa at ang presyo. Kung may nakapangalang kasalukuyang agent, nakikipagkasundo kami sa inyo tungkol sa petsa ng pagpapalit bago may palitan.
- Ina-update ng isang awtorisadong tao sa inyong kumpanya, o ng isang provider na binigyan ninyo ng awtorisasyon, ang record ng pasilidad para pangalanan ang FDABridge. Hindi ninyo kailanman kailangang ipadala sa amin ang inyong FDA password.
- Tinatanggap ng FDABridge ang pagtatalaga, at matatanggap ninyo ang updated na FDA record at ang tinanggap na pagtatalaga bilang ebidensiya ng pagkakumpleto.
- Ipaalam ang pagbabago sa inyong dating agent, importer at customs broker.
Pagsabay nito sa renewal
Para sa mga pasilidad ng pagkain, ang renewal window mula Oktubre 1 hanggang Disyembre 31, 2026 ang natural na pagkakataon para magpalit ng agent, dahil maaaring direktang pangalanan sa renewal ang bagong agent. Tandaan na hindi nakukumpleto ang renewal sa pagpapalit lamang ng Agent. Ipinaliliwanag ng aming gabay sa pag-renew at pagpapalit ng inyong US Agent nang sabay kung paano gagawin ang dalawa. Nagre-renew ang mga pasilidad ng kosmetiko tuwing dalawang taon mula sa sarili nilang petsa ng unang pagpaparehistro, at ina-update ng mga drug at device establishment ang kanilang mga record taon-taon, kaya maaaring planuhin ang pagpapalit ng Agent para sa mga kategoryang iyon ayon sa sarili nilang mga cycle.
Ang hindi ginagawa ng US Agent
Bahagi ng mahusay na pagpili ang pagiging malinaw tungkol sa mga limitasyon. Ang US Agent ay isang daluyan ng komunikasyon. Hindi ito ang inyong importer, inyong FSVP importer, inyong customs broker o inyong abogado, at hindi nangangahulugang may inaprubahan ang FDA dahil lang nagtalaga kayo nito. Hindi kasama sa Agent coverage ng FDABridge ang Prior Notice, FSVP, laboratoryo, customs, legal, pagtugon sa inspeksiyon at trabaho sa detention maliban kung hiwalay itong napagkasunduan nang nakasulat. Tinatalakay ng aming gabay sa ano ang FDA US Agent ang papel na ito sa lahat ng programa.
Handa na bang suriin ang inyong kasalukuyang record? Magsimula sa aming US Agent page, o basahin ang aming tapat na paghahambing ng FDABridge at iba pang registration service.