Ang kuwentong ito mula sa Mga Kuwento ng FDA ay isang ilustratibo at anonimong pinagsama-samang kaso (composite) na binuo para sa edukasyon. Hindi ito pahayag tungkol sa isang pinangalanang kumpanya o sa isang tiyak na enforcement record ng FDA.
Anim na taon nang nagpapadala sa Estados Unidos ang isang family-owned na manufacturer ng mga sarsang nakagarapon at atsarang gulay. Isang lokal na consultant ang nagparehistro sa pasilidad sa unang taon nito, nagtalaga ng US Agent, at humawak sa mga renewal noong 2022 at 2024. Binayaran ng kumpanya ang invoice ng consultant sa bawat pagkakataon at hindi kailanman nag-log in mismo sa mga system ng FDA. Noong 2025, isinara ng consultant ang negosyo nito. Wala nang sinuman sa kumpanya ang nakaalala sa FDA hanggang sa maglagay ng malaking order ang isang customer sa US para sa delivery sa Enero.
Inakala ng lahat na may ibang nag-renew na
Noong Nobyembre 2026, nakabasa ang export manager ng paalala sa isang trade publication tungkol sa deadline ng renewal. Tinanong niya ang importer sa US, na sumagot na responsibilidad ng manufacturer ang renewal. Nag-email siya sa dating consultant at walang natanggap na sagot. Hindi alam ng kumpanya ang login sa FDA Industry Systems, wala silang registration PIN, at ang tanging hawak nila ay isang lumang PDF na nagpapakita ng registration number. Napagpasyahan ng team na malamang ay nai-renew na ng consultant para sa dalawang taon noong 2024 at walang dapat madaliin.
Mali ang akalang iyon. Hindi nire-renew ang mga food facility registration ayon sa dalawang-taong iskedyul mula sa huling filing. Dapat itong i-renew sa bawat window mula Oktubre hanggang Disyembre ng bawat even-numbered na taon, at itinuturing ng FDA na expired ang mga pagpaparehistrong hindi na-renew pagsapit ng Disyembre 31, 2026.
Ang container noong Enero
Naipadala ang order noong kalagitnaan ng Disyembre. Nagsampa ang broker ng importer ng Prior Notice noong Enero gamit ang registration number mula sa lumang PDF. Hindi na balido ang pagpaparehistrong iyon. Ang pagkain mula sa dayuhang pasilidad na hindi rehistrado ayon sa hinihingi ay hino-hold sa port of entry hanggang magparehistro ang pasilidad, kaya na-hold ang container. Nagsimulang madagdagan ang demurrage at storage charges, at nagsimulang magtanong ang customer sa US tungkol sa mga penalty clause para sa naantalang delivery.
Pagbabalik sa compliance
Dahil expired na ang lumang pagpaparehistro, hindi na basta makapag-renew ang manufacturer. Kinailangan nitong magsumite ng bagong pagpaparehistro mula sa account na kontrolado nito. Nangangahulugan iyon ng DUNS number na eksaktong tugma ang legal na pangalan at address sa pasilidad, at ng US Agent na talagang magkukumpirma ng pagtatalaga. Ipinapakita pa rin ng DUNS record ang dating address ng pabrika bago ito lumipat, kaya kinailangan muna itong itama. Karaniwan ang bawat hakbang. Ang paggawa ng mga ito habang nakatengga ang isang container sa port ay hindi karaniwan.
Nang maipasok na ang bagong pagpaparehistro, muling nagsumite ang broker ng importer ng Prior Notice gamit ang bagong numero at hiniling na maresolba ang hold. Na-clear ang kargamento, nahuli nang mahigit dalawang linggo. Kinailangan din ng manufacturer na ipadala ang bagong registration number sa bawat customer sa US, i-update ang mga export document nito, at itama ang mga product record na binabanggit pa rin ang lumang numero.
Ano ang nagkamali
- Sa praktika, isang third party ang may-ari ng pagpaparehistro, at walang sariling access ang kumpanya.
- Walang sinuman sa loob ng kumpanya ang responsable sa petsa ng renewal.
- Umasa ang team sa isang akala sa halip na sa renewal confirmation.
- Naluma na ang DUNS record matapos lumipat ang pasilidad.
- Natapos ang papel ng US Agent kasabay ng negosyo ng consultant, at walang nakapansin.
Ang aral
Madali ang renewal kapag maayos ang access, datos at agent, at napakahirap ayusin pagkatapos ng Disyembre 31. Humingi ng patunay sa bawat renewal, panatilihin sa kamay ng kumpanya ang registration number at access, at suriin ang DUNS record tuwing may nagbabago sa pasilidad. Kung tahimik na ang inyong kasalukuyang provider, basahin ang aming gabay sa pag-renew kapag hindi kayo makapasok sa inyong FDA account, at tingnan kung ano ang nangyayari pagkatapos ng deadline ng renewal. Ang serbisyong renewal at paglilipat ng US Agent ng FDABridge ay mismong para sa ganitong sitwasyon.