Pag-iwan at pagtanggi ng importong FDA: Bakit Nagpapadala ng mga Pagpadala at Paano Ito Iwasan

Ang isang pagpigil sa import ng FDA ay isa sa pinakamahal na mga pagkabigo sa pagsunod na maaaring maranasan ng isang dayuhang tagapag-export ng pagkain. Kapag ang FDA ay nag-iimbak ng isang kargamento sa isang port ng US, ang mga kalakal ay nakatayo sa isang bonded warehouse o sa dock habang ang taga-export ay nag-aalala upang tumugon at bawat araw ng pag-iimbak ay nag-aari ng mga bayad sa pag-iimbak, mga bayad sa pag-imbak, at potensyal na pag-awasak para sa mga maiwawalang-buhay na produkto. Kung ang pagpapadala ay sa wakas ay tumanggi sa pagpasok, ang tagapag-export ay dapat magbayad para sa muling pag-export o pagkawasak. Ang pinansiyal na pinsala ay agad, ngunit ang pangmatagalang pinsala ay madalas na mas masahol: sa sandaling ang isang pasilidad o produkto ay naka-sign sa sistema ng FDA, ang mga pagbebenta sa hinaharap ay nakakasakit ng mas matinding pagsisiyasat, at ang mga mamimili ay nawalan ng tiwala sa kakayahan ng tagapagtustos na mapagkakatiwalaan na mag-clear ng US customs.

Paano gumagana ang pagpapatupad ng impormasyong FDA

Ang FDA ay nagsasaliksik ng isang bahagi ng milyun-milyong mga suplay ng pagkain na pumapasok sa Estados Unidos bawat taon. Gumagamit ang ahensya ng isang diskarte-based na diskarte, na nag-focus ng mga mapagkukunan ng pagsuri sa mga produkto, bansa, at pasilidad na may kasaysayan ng mga paglabag o na natatamo sa mga kategorya ng mataas na panganib. Kapag pumili ng FDA ng isang kargamento para sa pagsusuri, maaari itong magsagawa ng pagsusuri sa label, isang pisikal na pagsusuri, o isang pagsusuri sa laboratoryo o sa lahat ng tatlong ito. Kung ang pagsusuri ay nagpapakita ng paglabag sa Federal Food, Drug, at Cosmetic Act, ang FDA ay nag-i-issue ng isang Notice of Action (NOA) sa importer o customs broker, na pormal na nagpapakilala sa kanila na ang pag-aawit ay naka-hold at nakasaad ng inaakalawang paglabag.

Karaniwan na dahilan para sa pag-iwan ng FDA sa import ng pagkain

Ang mga paglabag sa tag ay ang pinaka-karaniwang dahilan ng pagpigil sa importong pagkain ng FDA. Ang mga produkto ay dumating na may mga label na hindi nakakatugon sa mga kinakailangan ng US nawawalang o hindi tamang mga panel ng mga katotohanan sa nutrisyon, mga listahan ng sangkap na hindi bumababa sa pagkakasunud-sunod sa timbang, hindi ipinahayag na mga allergen, nawawalang marka ng bansa ng pinagmulan, o mga panuntunan sa kalusugan na hindi awtorisado ng FDA. Ang pangalawang pinaka-karaniwang sanhi ay ang expired o nawawala na pagpaparehistro ng mga pasilidad ng FDA. Kung ang pagpaparehistro ng pasilidad ng paggawa ay na-expired karaniwang dahil sa hindi na nag-renew ng binaryal ang bawat pagbebenta mula sa pasilidad na iyon ay awtomatikong nakasalalay sa pagtanggi. Ang ikatlong dahilan ay ang pag-aalinlangan, na kinabibilangan ng kontaminasyon ng mga pathogen tulad ng Salmonella o Listeria, pagkakaroon ng ipinagbabawal na mga residyo ng mga pesticida, kalabusan, pag-aalinlangan, o paggamit ng mga additive sa pagkain na hindi naaprubahan para sa paggamit sa Estados Unidos.

Pagbabawas ng mga Alerta at Pag-aresto nang Walang Pinakamahusay na Pag-aaral

Ang pinakamalakas na mekanismo ng pagpapatupad ay ang import alert. Kapag nakikilala ng FDA ang isang pattern ng paglabag mula sa isang tiyak na tagagawa, produkto, o bansa, nag-publish ang ahensya ng isang Import Alert na nagbibigay-daan sa mga opisina sa larangan na i-arrest ang mga kabuuang shipment nang hindi isinagawa ang isang pisikal na pagsusuri isang pamamaraan na kilala bilang Detention Without Physical Examination (DWPE). Kapag ang isang pasilidad ay nakalista sa isang Alert sa Impormasyon, ang bawat pag-aawit mula sa pasilidad na iyon ay awtomatikong iniwan sa port hanggang sa magbigay ng sapat na katibayan ang tagapag-export para mapagtagumpayan ang hitsura ng paglabag. Ang pag-alis mula sa isang Alert sa Impormasyon ay isang mahabang proseso na karaniwang nangangailangan ng mga third-party laboratory testing, dokumentasyon sa mga corrective action, at maraming malinis na mga shipment at ang ilang mga pasilidad ay nananatiling sa mga Alert sa Impormasyon sa loob ng maraming taon.

Ang hindi pagsunod sa FSVP bilang isang dahilan sa pag-iwan

Ang Programang Pag-verify ng mga Pang-aalaga sa mga Pang-aalaga sa ibang bansa ay isang obligasyon na nasa importer ng US, hindi sa panlabas na tagapag-exportador ngunit ang mga pagkabigo ng FSVP ay direktang nakakaapekto sa mga kalakal ng tagapag-exportador. Kung ang FDA ay sumuri sa importer at makita na hindi nila isinagawa ang sapat na pagsusuri ng supplier para sa dayuhang pasilidad, maaaring i-hold ang mga shipment mula sa supplier na iyon hanggang sa sumunod ang importer. Ang mga dayuhang nag-export na nakasalalay sa isang solong importer sa US ay partikular na nakakasama: kung ang programa ng FSVP ng importer na iyon ay kulang, ang mga kalakal ng tagapag-aalaga ay pinananatili kahit walang pagkakamali ng tagapag-aalaga. Kaya't inirerekomenda ng FDABridge na maunawaan ng mga dayuhang tagapag-export ng pagkain ang katayuan ng FSVP ng kanilang importer at, kung maaari, magbigay ng dokumentasyon na kailangan ng importer upang mapanatili ang isang nakatuon na programa.

Paano nakatulong ang FDABridge upang maiwasan ang mga pag-iwas sa import

Tinutulungan ng FDABridge ang mga dayuhang tagapag-export ng pagkain na maiwasan ang mga pag-iimbot sa import sa pamamagitan ng pagpapanatili ng kasalukuyang mga pagrehistro sa mga pasilidad ng FDA, pagtiyak na ang mga pamagat ng US Agent ay aktibo at tumugon, pag-review ng mga label sa kasalukuyang mga kinakailangan ng FDA bago magpadala, at koordinasyon sa mga importer sa dokumentasyon ng FSVP. Kung ang isang kargamento ay na-iwan, ang aming koponan ay makakatulong sa pagtugon sa Notice of Action ng FDA at magtrabaho patungo sa resolusyon. Pumunta sa fdabridge.com/food upang malaman ang higit pa o fdabridge.com/contact upang makipag-ugnay sa aming koponan.