تسجيل FDA للمصدِّرين المغاربة
نتولى جميع إجراءات تسجيل FDA لشركات الأغذية ومستحضرات التجميل والمنتجات المغربية الأخرى.
ما الذي تحتاج إليه الشركات المغربية للدخول إلى السوق الأمريكية؟
يُعدّ المغرب من الدول الأفريقية الرائدة في تصدير المنتجات الزراعية والغذائية؛ إذ تشمل صادراته الخضروات والفاكهة والمأكولات البحرية وزيت الأرغان ومستحضرات التجميل الطبيعية. وتسعى الشركات في الدار البيضاء والرباط ومراكش وطنجة إلى توسيع حضورها في السوق الأمريكية.
يستلزم تصدير المنتجات الغذائية إلى الولايات المتحدة تسجيل المنشأة لدى FDA قبل الشحنة الأولى، ويشمل ذلك: تسجيل منشأة الأغذية لدى FDA، وتعيين وكيل أمريكي (US Agent)، والحصول على رقم DUNS عند الاقتضاء. أما منتجات التجميل فتخضع لقانون MoCRA الصادر عام 2023 والمُلزِم للعلامات التجارية الأجنبية بتسجيل منشآتها وقوائم منتجاتها لدى FDA.
نُقدِّم خدماتنا للشركات في الدار البيضاء والرباط ومراكش وسائر المدن المغربية من خلال إجراءات رقمية كاملة دون الحاجة إلى حضور شخصي.
خدماتنا للمصدِّرين المغاربة
باقة تسجيل الغذاء لدى FDA
449 دولار
- ✓رقم DUNS (إذا لزم)
- ✓تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA
- ✓خدمة US Agent للسنة الأولى
باقة تسجيل مستحضرات التجميل لدى FDA
449 دولار
- ✓تسجيل المنشأة لدى FDA (MoCRA)
- ✓قائمة المنتجات — منتج واحد
- ✓دعم US Agent
أسئلة من المصدِّرين المغاربة
هل يلزم المصنِّعين المغاربة التسجيل لدى FDA؟+
نعم. يجب على كل منشأة تصنع أو تعالج أو تُعبِّئ أو تخزِّن منتجات غذائية لتصديرها إلى الولايات المتحدة أن تُسجَّل لدى FDA قبل الشحنة الأولى.
كم يستغرق تسجيل FDA؟+
يستغرق تسجيل الأغذية ومستحضرات التجميل عادةً من 3 إلى 5 أيام عمل بعد استلام المستندات المطلوبة.
ما هو US Agent؟+
US Agent هو شخص أو شركة مقيمة في الولايات المتحدة مدرجة في تسجيل FDA للمنشأة الأجنبية، وتُوجَّه إليه جميع المراسلات والإشعارات الرسمية من FDA.
كم تكلف خدمات تسجيل FDA؟+
تبدأ باقات الغذاء ومستحضرات التجميل من 449 دولاراً وتشمل رقم DUNS وتسجيل المنشأة وخدمة US Agent للسنة الأولى.
مقالات للمصدِّرين المغاربة
دليل تسجيل FDA لمصنِّعي الأغذية في الدار البيضاء والرباط ومراكش
تسعى الشركات الغذائية في الدار البيضاء والرباط ومراكش إلى توسيع صادراتها نحو السوق الأمريكية. يشرح هذا الدليل خطوات تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA والمستندات اللازمة قبل أول شحنة.
تصدير زيت الأرغان ومستحضرات التجميل المغربية إلى أمريكا: قانون MoCRA وتسجيل FDA
يُلزِم قانون MoCRA جميع علامات التجميل الأجنبية بتسجيل منشآتها ومنتجاتها لدى FDA. إليك ما يجب على مصنِّعي زيت الأرغان ومنتجات التجميل الطبيعية في الدار البيضاء ومراكش معرفته.
ما هو رقم DUNS ولماذا يحتاج صادرات الأغذية إلى واحد قبل تسجيل FDA
رقم DUNS للتسجيل في إدارة الأغذية مطلوب قبل أن تتمكن مرافق الأغذية الأجنبية من الإيداع. ها هو ما هو و ما يذهب خطأ.
كيف يمكن لشركة أجنبية تصدير الغذاء إلى الولايات المتحدة متطلبات الـ FDA
تصدير الأغذية إلى الولايات المتحدة يتطلب تسجيل منشأة إدارة الغذاء، رقم DUNS، وكيل الولايات المتحدة، إشعار مسبق، وتسمية مطابقة. هنا كيف يتناسب كل قطعة مع بعضها البعض
ما هو OMUFA وما يعنيه لشركات تصنيع الأدوية خارج الصندوق
أصدرت منظمة أومفا رسومًا ملزمة للمستخدمين لمصنعي الأدوية الموحدة خارج الصندوق. المرافق الأجنبية التي تصنع الأدوية غير المتاحة للسوق الأمريكية تدفع هذه الرسوم كجزء من التزاماتها مع إدارة الأغذية والعقاقير.
تسجيل مؤسسة الأدوية في إدارة الأدوية: ما يجب أن يقدمها المصنعون الأجانب
يجب على صانعي الأدوية الأجانب تسجيل مؤسساتهم مع إدارة الأدوية قبل توزيع الأدوية في الولايات المتحدة. هنا من يجب أن يسجل، ما هو مطلوب، وكيف يعمل الدورة السنوية.
ما هو رقم الـ NDC وكيف يكتسبها صانعون الأدوية الأجنبية
رقم NDC هو معرف مطلوب لكل منتج مخدر يباع في الولايات المتحدة. يجب على المصنعين الأجانب الحصول على واحدة من خلال عملية إدراج الأدوية من قبل إرسال منتجاتهم.
متطلبات تصنيف الأدوية من إدارة الأدوية: ما يجب أن يضيفه المصنعون الأجانب على علبة الولايات المتحدة
تُحدد متطلبات وضع علامات الأدوية في إدارة الأدوية ما يجب أن يظهر على علبة الأدوية الأمريكية من لجنة الحقائق الدوائية إلى إعلانات الحساسية. يجب على المصنعين الأجانب الوفاء بكل المتطلبات قبل الشحنة الأولى.
علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية
تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.
أرقام تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي ايه) شرحت: الفي، الدونز، وكيفية تحديد وكالة الأغذية والعقاقير المرافق الأجنبية
يستخدم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أرقام تحديد متعددة للمرافق الغذائية والعقاقير الأجنبية (FEI) و (DUNS) وغيرها. فهم معنى كل رقم وكيف ترتبط به أمر ضروري للمصدرين الأجانب.
تفتيشات إدارة الأغذية والزراعة في المرافق المسجلة في الخارج: ما الذي يجب أن نتوقعه وكيفية الاستعداد
لدى إدارة الغذاء والعقاقير سلطة لتفتيش مرافق الأغذية والأدوية الأجنبية فهم كيفية تنشيط عمليات التفتيش وما الذي يبحث عنه المفتشون وما الذي يعني النتائج يساعد المصنعين الأجانب على الاستعداد.
التسمية التجميلية الأمريكية في عام 2026: متطلبات الـ MoCRA لـ "مجموعة العرض الرئيسية"
وبدأت منظمة التأمين على التجميل الدولية (MoCRA) بإدخال عناصر جديدة ملصقة إلزامية للمستحضرات التجميل التي يتم بيعها في الولايات المتحدة. يجب على العلامات التجارية التجميلية الأجنبية تحديث علاماتها الأمريكية قبل أن تدخل تاريخ الامتثال في عام 2026 حيز التنفيذ.
تسجيل مركز الأغذية في إدارة الغذاء خطوة بخطوة دليل العمليات للصناع الأجنبي
تسجيل منشأة الغذاء في إدارة الغذاء يتضمن سلسلة محددة من الخطوات أولاً يجنب المصنعون الأجانب الذين يتبعون النظام الصحيح التأخيرات الأكثر شيوعا.
لماذا رفضت إدارة الأغذية التسجيلات في المرافق الغذائية: الأخطاء الشائعة التي يرتكبها المصنعون الأجانب
رفض تسجيل المرافق الغذائية في إدارة الغذاء يمكن دائماً تقريبًا منعها. الأسباب الأكثر شيوعاً هي عدم تطابق DUNS، وفقدان معلومات وكيل الولايات المتحدة، وكود فئة المنتجات غير الصحيحة.
ما هو رقم UFI وكيف يؤثر على تسجيل مركز الأغذية في إدارة الأغذية
المعرف الفريد للمرافق هو مصطلح FDA للمعرف المطلوب في تسجيل المرافق الغذائية. رقم DUNS يخدم هذا الدور حالياً. هذا ما تحتاج إليه المرافق الأجنبية
ما هي الوثائق التي يجب إعدادها قبل البدء في تسجيل مركز الأغذية في إدارة الأغذية
الوثائق المفقودة هي السبب الرئيسي لتوقف تسجيلات المرافق الغذائية في إدارة الغذاء هذه قائمة كاملة لما يجب أن يكون لدى المصنعين الأجانب قبل فتح نظام تسجيل إدارة الغذاء والهواء
شهادات تصدير من إدارة الأغذية والزراعة عندما يحتاج المصنعون الأجانب إليهم وكيفية الحصول عليهم
تثبت شهادات تصدير FDA حالة تسجيل المنشأة وتوافق المنتج مع متطلبات الاستيراد الحكومية الأجنبية. إليك ما تغطيه، من يصدرها، ومتى تكون ضرورية.
تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة
يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.
مراقبة الوقاية من FSMA: ما يجب أن يضمّن صانعي الأغذية الأجانب في خططهم الخاصة بأمان الأغذية
تطلب قاعدة التحكمات الوقائية لـ FSMA من صانعي الأغذية الأجانب الذين يصدرون إلى الولايات المتحدة أن يكون لديهم خطط سلامة الأغذية الموثقة مع تحليل المخاطر والتحكمات الوقائية وإجراءات المراقبة.
الامتثال لـ REACH للصناعيون خارج الاتحاد الأوروبي: ما يجب أن يعرفه المصدرون إلى أوروبا
REACH تنظيم الاتحاد الأوروبي للكيماويات يؤثر على المصنعين الأجانب الذين يصدرون مستحضرات التجميل والمواد الكيميائية والمكونات إلى أوروبا. يجب على الشركات خارج الاتحاد الأوروبي تعيين ممثل واحد قبل أن تتمكن منتجاتها من دخول سوق الاتحاد الأوروبي.
رقم المراجع المتطوعة للصادرين الأجانب للأغذية: الأسئلة الشائعة قبل تسجيل الوكالة
لدى مصدري الأغذية الأجانب أسئلة متسقة حول أرقام DUNS قبل بدء تسجيل إدارة الغذاء يُناول هذا المُسائل المتعلقة بالأسئلة الأكثر شيوعاً من التكلفة إلى التوقيت إلى العديد من المرافق.
ما هو رقم إف إي إيه و لماذا يهم لكل منشأة مسجلة في إدارة الأغذية والعقاقير
رقم FEI معرف مؤسسة FDA هو معرف دائم من قبل FDA لكل منشأة مسجلة. يظهر في سجلات الاستيراد، تقارير التفتيش، و قواعد بيانات إدارة الغذاء والعقاقير. إليك ما هو وكيف يعمل
ماذا يحدث عندما يفتقر مصنع غذائي أجنبي إلى الامتثال لـ FSMA
إن الامتثال لـ FSMA ليس حدثاً لمرة واحدة. وتواجه مرافق الأغذية الأجنبية التي تسمح بتجاوز تسجيلها أو عدم الامتثال لمتطلبات المعهد التنفيذي للأغذية (FSMA) عواقب متزايدة. هذه هي الطريقة التي تبدو بها العملية وكيفية التعافي
إدارة تسجيلات إدارة الأغذية والمواد التجميلية والمنتجات الدوائية في شركة واحدة
الشركات التي تصدر أكثر من فئة منتجات واحدة إلى الولايات المتحدة تواجه التزامات تسجيل إدارة الأغذية والزراعة المتداخلة. هنا كيفية بناء نهج متوافق موحد يقلل من التكرار ويمنع الفجوات.
تصدير البيض ومنتجاته إلى الولايات المتحدة: FDA وUSDA وانطباق المتطلبات على المنشآت
ميّز بين البيض بقشره ومنتجات البيض الخاضعة لـUSDA والأغذية المحتوية على البيض. تحقّق قبل الشحن من أنشطة كل موقع وإعفاءات التسجيل والأهلية من ناحية الصحة الحيوانية ووثائق الاستيراد.
(سي بي إن بي): ما تعنيه الإختصار وما يتضمن عملية الإعلام في الواقع
إن "سي بي إن بي" تعني "بوابة إخطار المنتجات التجملية". إنه نظام الاتحاد الأوروبي لإخطار المنتجات التجميلية قبل أن تبدأ بيعها في أوروبا. هذا ما يتطلبه عملية الإخطار في الممارسة العملية.
رقم DUNS لتسجيل الـ FDA: الأسئلة التي يطرحها أكثر من كل صانعي
رقم DUNS شرطاً أولياً لتسجيل منشأة الغذاء في إدارة الأغذية هذه هي الأسئلة الأكثر شيوعا من المنتجين الأجانب الذين يحتاجون للحصول على واحدة قبل أن يتمكنوا من التسجيل.
لماذا كل شركة أجنبية تصدر إلى الولايات المتحدة تحتاج إلى رقم DUNS
يُطلب رقم DUNS لتسجيل منشأة الغذاء في إدارة الأغذية ويتمّ ظهورها في العديد من عمليات الحكومة والشركات الأمريكية. إليك ما هو، لماذا يوجد، ولماذا الحصول على واحد هو أبسط من المتوقع من معظم المصنعين.
تسجيل مركز الأغذية في إدارة الأغذية: الأسئلة التي يطرحها المسجلون للمرة الأولى قبل تقديمها
أول مرة يسجلون في مرفق الأغذية في إدارة الغذاء لديهم أسئلة شائعة حول من يجب تسجيل، ما الذي يتضمن العملية، وما يحدث بعد تسجيل. هذه إجابات مباشرة
كيف أوضحت إرشادات إدارة الأغذية لعام 2018 بشأن تسجيل المرافق الغذائية الإعفاء المزروع
في عام 2018، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير وثيقة إرشادية نهائية تجيب على الأسئلة حول من يجب تسجيل تحت FSMA. تم توضيح الإرشادات عن إعفاء المزارع والمرافق ذات النوع المختلط ومؤسسات الأغذية بالتجزئة مع آثار عملية دائمة.
تصدير المنتجات الغذائية والمستهلكة إلى الولايات المتحدة في عام 2025: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب
الولايات المتحدة هي أكبر سوق استيراد من بلد واحد في العالم. بالنسبة للمصنعين الأجانب، فإن الدخول فيها يعني التعامل مع إدارة الأغذية والبضائع، ومجموعة من متطلبات الوثائق التي تنطبق قبل وصول الشحنة الأولى.
دليل قانون MoCRA لمصدِّري مستحضرات التجميل إلى أمريكا
يفرض قانون MoCRA لعام 2022 التزامات جديدة على مصنِّعي مستحضرات التجميل الراغبين في التصدير إلى الولايات المتحدة.
إنفاذ FDA لرقم DUNS: ما يجب أن يعرفه كل مصدِّر
باتت FDA تتحقق بصرامة من أرقام DUNS المرتبطة بتسجيلات المنشآت الغذائية.
تجديد تسجيل منشآت الأغذية لدى FDA في 2026
يحلّ موعد التجديد الثنائي لتسجيل منشآت الأغذية لدى FDA في الفترة من أكتوبر إلى ديسمبر 2026.
لماذا تحتاج إلى شريك امتثال موحَّد لمتطلبات FDA
تجزئة خدمات الامتثال بين عدة جهات تزيد المخاطر والتكاليف.
تسجيل FDA وحده لا يكفي: الطبقات التنظيمية المطلوبة
التسجيل مجرد البداية. تعرَّف على الطبقات التنظيمية الأخرى.
تسجيل منشأة غذائية لدى FDA: انتهاء الصلاحية واستعادة الوصول
تحقق من الحالة وسجل الطلبات في FDA Industry Systems. فقدان الوصول، وانتظار التحقق، وانتهاء التسجيل، وإلغاؤه، وتعليقه حالات مختلفة تتطلب إجراءات مختلفة.
تنبيه الاستيراد 99-32: كيف تتجنَّب حظر شحناتك
تنبيه الاستيراد 99-32 أداة إنفاذ قوية لاحتجاز الشحنات تلقائياً.
من هي FDABridge؟
تعرّف على FDABridge — شركة أمريكية مقرها ميامي، متخصصة في مساعدة المصدّرين على التسجيل لدى FDA بخدمة باللغة العربية وأسعار معقولة.
لماذا يختار آلاف المصدّرين FDABridge
خدمة شاملة، دعم باللغة العربية، أسعار شفافة، ونسبة نجاح 100% في التسجيل.
FDABridge مقارنة بخدمات تسجيل FDA الأخرى
مقارنة صادقة للأسعار ونطاق الخدمات وجودة الدعم بين FDABridge والمنافسين.
مهمة FDABridge
فلسفة FDABridge: كل مصنّع يستحق الوصول إلى السوق الأمريكي. العوائق التنظيمية لا ينبغي أن تمنع المنتجات الجيدة.
مواد ملامسة الغذاء: نطاق FCN وأدلة المورد
ليس كل مصنع أجنبي للعبوات ملزماً بتقديم FCN.
تصدير الطعام المعلب إلى الولايات المتحدة: متطلبات إيداع FCE و SID و عملية حرارية
يجب على صانعي الأغذية المعلبة الأجنبية الحصول على تسجيل FCE وتقديم عمليات المخطط لها مع FDA قبل أن يسمح أي منتج معالج حراريا بالدخول إلى سوق الولايات المتحدة.
فريق المعلومات الغذائية من إدارة الأغذية متطلبات تنسيق تصنيع أجنبي يخطئ
لجنة الحقائق الغذائية الأمريكية قواعد تنسيق محددة تختلف عن كل بلد آخر
قانون تحديث سلامة الأغذية شرح: كيف غيرت وكالة الأمن الفدرالي إيرادات الغذاء الأمريكية إلى الأبد
تحولت المعهد الأمريكي لضمان الأغذية من التطبيق الفعلي إلى الوقاية المسبقة.
برنامج المستوردين المتطوعين المؤهلين من إدارة الأغذية والزراعة كيف تسريع "فيكيوب" تصريحات الجمارك الأمريكية
برنامج المستوردين المتطوعين المؤهلين لـ FDA يقدم دخول سريع لتأمين الغذاء من مرافق ذات سجلات متوافقة قوية
تصدير منتجات الألبان إلى الولايات المتحدة: متطلبات وخطوات عامة
يواجه مصنعون الألبان الأجانب متطلبات تنظيمية أمريكية متعددة الطبقات بما في ذلك تسجيل إدارة الألبان، ومعايير الفئة A، وقواعد التسمية المحددة التي تختلف عن معظم أسواق التصدير.
مصنّعو الأغذية بالتعاقد: التسجيل ومسؤوليات التجديد لعام 2026
قيّم كل مصنع وموقع تعبئة ومستودع، بما في ذلك إعفاء المعالجة اللاحقة خارج الولايات المتحدة، وحدد المسؤوليات والأدلة.
النقل الصحي للأغذية البشرية: ما تعنيه قاعدة الوكالة الأجنبية للتجارة
وتحدد قاعدة FSMA للنقل الصحي متطلبات للسيارات ومراقبة درجة الحرارة والسجلات التي تؤثر على كيفية وصول الطعام إلى الموانئ الأمريكية من أصل أجنبي.
نظام HACCP للعصائر للمصدّرين: الانطباق وضوابط العمليات وسجلات المستورد
قيّم استخدام العصير والمخاطر والمعالجة وتحقق المستورد بموجب الجزء 120. افصل سجلات HACCP عن تسجيل المنشأة وتجديده وطلبات العمليات المشروطة.
تصدير العطور والمعكرات إلى الولايات المتحدة: متطلبات إدارة الأغذية والزراعة والمخاطر في الاستيراد
تتعرض العطور لبعض أعلى معدلات رفض من قبل الـ"إف.دي.إيه" بسبب تلوث السالمونلا ومستويات الأفلاطوكسين والقذرة
تسجيل صيغة الأطفال في إدارة الغذاء والعقاقير لماذا يواجه المصنعون الأجانب أقسى متطلبات الاستيراد الأمريكية
تتعرض صيغة الأطفال لأكثر متطلبات FDA من أي فئة غذائية بما في ذلك الإخطار قبل السوق ومستويات المواد الغذائية الضرورية والتحكم الصارم في الجودة بموجب 21 CFR Parts 106 و 107.
ما هو برنامج التحقق من الموردين الأجانب وكيف يؤثر على صادراتك إلى الولايات المتحدة
يطلب FSVP من المستوردين الأمريكيين التحقق من أن كل مزود غذائي أجنبي يلتزم بمعايير السلامة الأمريكية ويجب على المصنعين الأجانب تقديم الوثائق لتمكين ذلك من التحقق.
تصدير الحلوى والشوكولاتة إلى الولايات المتحدة: معايير إدارة الأغذية والعقاقير الخاصة بقواعد الهوية والتسمية
يجب أن تلبي منتجات الشوكولاته والمحلوى الأمريكية معايير الهوية الخاصة بـ 21 CFR Part 163 من FDA ، ولا يحق لكثير من المنتجات الأجنبية استخدام الأسماء القياسية.
برنامج شهادة الطرف الثالث من إدارة الأغذية والعقاقير: كيفية عمليات التحقيق المعتمدة تسريع واردات الغذاء الأمريكية
برنامج التصديق المعتمد من طرف ثالث من إدارة الأغذية والعقاقير تحت إطار FSMA يسمح للمرافق الأجنبية المعتمدة بالتأهل لدخول الاستيراد السريع من خلال VQIP وطرق التصديق الإلزامي.
تصدير الشاي والقهوة إلى الولايات المتحدة: متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التي يُغمىها المنتجون الأجانب
وتواجه واردات الشاي والقهوة متطلبات من إدارة الأغذية والزراعة لتسجيل المرافق، ومسامح المبيدات الحشرية، والتسمية، ومحدودية الملوثات التي يتجاهلها العديد من المنتجين الأجانب حتى يتم إيقاف الشحنات.
إدارة الأغذية والعقاقير (إف. دي. إيه) تتحكم في الوقاية من المرض ما يجب أن تعرفه مرافق الأغذية الأجنبية عن تدريب PCQI
كل منشأة غذائية تخضع لسيطرة الوقاية من FSMA يجب أن يكون لديها شخص مؤهل في السيطرة الوقائية المدربة التي تشرف على خطة سلامة الأغذية
تصدير الأطعمة المجمدة والمبردة إلى الولايات المتحدة: سلسلة البرد وتوافق مع إدارة الأغذية والعقاقير
يجب على صادرات الأغذية المجمدة والمبردة إلى الولايات المتحدة الحفاظ على سلامة سلسلة البرد الموثقة من الإنتاج إلى التسليم هنا هي متطلبات إدارة الأغذية والغذاء التي تحكم الواردات التي يتم التحكم في درجة الحرارة.
تقرير الأحداث الضارة من منظمة " موكرا ": ما يجب أن تتعقب وترقيه العلامات التجارية التجميل الأجنبية إلى إدارة الأغذية والعقاقير
ويتطلب الهيئة التجارية التجميلية من شركات التجميل أن تبلغ عن الأحداث السلبية الخطيرة إلى الوكالة خلال 15 يوم عمل وتحافظ على سجلات جميع الأحداث السلبية لمدة ست سنوات.
التجميل مقابل المخدرات: كيف تصنف وكالة الأغذية والعقاقير (FDA) المنتجات ولماذا يهمّها المصنعين الأجانب
دعوى المنتج وليس مكوناتها تحدد ما إذا كانت إدارة الأغذية والعقاقير تصنفها كمتحضرة للتجميل، أو دواء، أو كليهما، والصنف الخطأ يمكن أن يمنع دخولك إلى السوق الأمريكية تماما.
مراجعة المكونات التجميلية من إدارة الأغذية والإصلاحات كيف تقيم لجنة CIR السلامة وما يعنيه ذلك لمنتجاتك
مراجعة المكونات التجميلية هي لجنة خبراء تمولها الصناعة التي تقيم سلامة المكونات التجميلية فهم نتائج CIR يساعد العلامات التجارية الأجنبية على بناء ملفات إثبات السلامة المدافع عنها.
تصدير منتجات الرعاية الجلدية إلى الولايات المتحدة: الحظر المفروض على المواد المكونة من المواد المختلفة
يجب على العلامات التجارية الأجنبية للرعاية البشرية التنقل في تسجيل MoCRA وقواعد التسمية الخاصة بالولايات المتحدة، وقيود المكونات التي تختلف اختلافًا كبيرًا عن الأطر التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والآسيوية.
الامتثال لمنتجات رعاية الشعر للسوق الأمريكية: متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يجب أن تلبيها المصنعون الأجانب
يجب على صانعي رعاية الشعر الأجانب التنقل في تسجيل MoCRA وقيود المكونات والتمييز الحاسم بين منتجات الشعر التجميل ومنتجات الأدوية غير المتاحة.
المواد الملونة في مستحضرات التجميل: متطلبات شهادة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يجب أن يفهمها المصنعون الأجانب
يجب أن يكون كل مادة ملونة تستخدم في مستحضرات التجميل الأمريكية مصنعة من قبل إدارة الأغذية والزراعة (FDA) أو مستثنا من التصديق و العديد من الألوان المعتمدة في أوروبا وآسيا غير مصرح بها في الولايات المتحدة.
صادرات العطور والعطور إلى الولايات المتحدة: ما يطلبه وكالة الأغذية والعقاقير وما لا تفعله
وترتيب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) العطور كمواد تجميل بموجب منظمة الحماية والعطور (MoCRA) لكن لا تتطلب موافقة قبل السوق أو الكشف عن مكونات العطور الفردية
إعفاء من التجارة الصغيرة من منظمة "موكرا": من يستحق، ومن لا، وما تغطي الاستثناءات
تحرر الهيئة التجارية التجميلية التي تمتلك مبيعات عامة إجمالية أمريكية أقل من مليون دولار من تسجيل المرافق وإدراج المنتجات ولكن الحرية تمتلك استثناءات مهمة تلتقط العديد من العلامات التجارية الصغيرة.
منتجات الأظافر و إدارة الأغذية والعقاقير متطلبات التسجيل والإدراج والسلامة للمصنعين الأجانب
تُعتبر ملامح الأظافر وأنظمة الجيل والأكريليك ومعالجة الأظافر مستحضرات تجميل بموجب قوانين إدارة الأغذية والزراعة (FDA) ولكن بعض المنتجات والادعاءات يمكن أن تؤدي إلى تصنيف الأدوية.
المطالبات العضوية والطبيعية على مستحضرات التجميل في السوق الأمريكية: ما يمكن والذي لا يمكن أن تقول العلامات التجارية الأجنبية
لا تعريف FDA "طبيعي" للتجميل، وتحكم المطالبات "البيئية" من قبل وزارة الخارجية الأمريكية يجب أن تتحرك علامات تجارية أجنبية للتجميل عبر وكالات متعددة وليس هناك معيار واحد.
تسجيل الأدوية خارج الصندوق للمصنعين الأجانب: ما يطلبه الـ"إف دي أي" قبل أن تتمكن من بيعها في الولايات المتحدة
يجب على المصنعين الأجانب للأدوية المفتوحة بالوصفة الطبية تسجيل منشأهم، والحصول على رمز NDC Labeler، وإدراج كل منتج، والامتثال للمونغرافية المعمول بها قبل البيع في الولايات المتحدة.
قائمة الأدوية في إدارة الأدوية: كيف يقوم المصنعون الأجانب بإرسال معلومات المنتج بموجب 21 CFR Part 207
كل منتج دواء يباع في الولايات المتحدة يجب أن يتم إدراجه مع إدارة الأدوية باستخدام شكل إلكتروني SPL
الممارسات الجيدة الحالية لتصنيع الأدوية من قبل الوكالة: ما يتطلبه 21 CFR الأجزاء 210 و 211
يجب على صانعي الأدوية الأجنبية الامتثال للانتظام المقرر من قبل الوكالة بموجب 21 CFR Parts 210 و 211 تغطي تصميم المرافق والمعدات والتحكمات الإنتاجية والاختبار والاحتفاظ بالسجلات.
تصدير المنتجات المثلية إلى الولايات المتحدة: متطلبات التسجيل والتوافق مع إدارة الأغذية والعقاقير
يتم تنظيم الأدوية المثلية كأدوية بموجب قانون FD&C ويتطلب تسجيل مؤسسة FDA ، وإدراج NDC ، والامتثال لمعايير التصنيع والمصطلحات المثلية.
إصلاح المونوغرافية FDA OTC: ما تغير قانون الكاريس بالنسبة لمصنعي الأدوية الأجنبية
قام قانون CARES لعام 2020 بإصلاح نظام لوحات المخدرات خارج الصرف، واستبدال القواعد القديمة التي عقدات من الزمن بأوامر إدارية وإدخال رسوم المستخدم التي تؤثر على كل مصنع خارج الصرف.
ملفات رئيس المخدرات: ما يجب أن يعرفه مصنعون API الأجانب عن تقديمات DMF إلى FDA
تسمح ملفات الرئيس الدواء لمصنعي API الأجانب بمشاركة معلومات صناعية وصفية سرية مع إدارة الأغذية والعقاقير دون الكشف عنها لعملائها
تفتيش إدارة الأدوية ما يجب أن يتوقعه المصنعون الأجانب أثناء مراجعة GMP
تفتيشات إدارة الأدوية في مرافق الأدوية الأجنبية تدرس كل جانب من جوانب الامتثال للمعايير المختصة بالمركز التابع لـ CGMP هنا ما يحدث قبل وخلال و بعد وصول محقق إدارة الأدوية إلى موقع التصنيع الخاص بك.
تصدير مضادات تصفية اليد والمنتجات المضادة للأنسيب إلى الولايات المتحدة: لماذا هي أدوية غير صانعة وليس مستحضرات تجميل
يتم تنظيم مضادات تجميل اليد والغسيل المضاد للأنفلونزا والصابونات المضادة للبكتيريا كدواء غير التداول في الولايات المتحدة وليس كالتجميل ويطلب تسجيل مؤسسة الأدوية، وإدراج NDC، وتوافق المونغراف.
قانون رسوم المستخدمين للأدوية الموصوفة والشركات الأجنبية: ما تعنيه رسوم "PDUFA" للدخول إلى السوق
تحدد الهيئة الرسوم السنوية للتأسيس ورسوم التقدم بالطلبات التي يجب على كل مصنع أدوية أجنبي دفعها للحفاظ على تسجيل الهيئة وتقديم طلبات الدواء.
تسمية الأدوية من إدارة الأدوية: فريق الحقائق حول المخدرات خارج الصندوق مقابل متطلبات وضع علامات على الأدوية
تتطلب الأدوية خارج الصندوق لوحة حقائق الأدوية بموجب 21 CFR 201.66 بينما تتبع الأدوية الموصوفة القاعدة على وضع علامات الطبيب يجب على المصنعين الأجانب تطبيق النموذج الصحيح لتصنيف منتجاتهم.
كيف تعمل الجمارك الأمريكية وحماية الحدود مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتفتيش المنتجات المستوردة
تشترك شركة CBP و FDA في نظام متكامل للفحص على الواردات الذي يقيّم كل شحنة من الأغذية والعقاقير والملابس التجميلية والأجهزة قبل أن تدخل الولايات المتحدة.
رسائل تحذير من إدارة الأغذية والزراعة إلى المرافق الأجنبية: ما تعنيه وكيفية الاستجابة
رسالة تحذير من إدارة الأغذية والعقاقير هي إشعار رسمي عن انتهاكات تنظيمية كبيرة يجب على المرافق الأجنبية الاستجابة خلال 15 يومًا عملًا مع إجراءات تصحيحية محددة أو مواجهة تنفيذ متزايد.
فهم نظام فحص المخاطر في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كيف يتم اتخاذ قرارات الاستيراد
نظام "PREDICT" من إدارة الأغذية والعقاقير يعطي درجات المخاطر لكل إدخال استيراد باستخدام خوارزميات تزن تاريخ المصنعين ونوع المنتج ودولة المنشأ
عملية استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب عندما يجب إزالة منتج من السوق الأمريكية
يمكن أن تكون عمليات استرجاع إدارة الأغذية والزراعة الطوعية أو الإلزامية يجب على المصنعين الأجانب فهم نظام تصنيف الاسترجاع والتزاماتهم وكيفية العمل مع المستوردين الأمريكيين أثناء سحب المنتج.
الرسوم الجمركية وامتثال إدارة الغذاء والهواء كيف تؤثر سياسة التجارة الأمريكية على المصنعين الأجانب الذين يصدرون إلى أمريكا
إن الامتثال لـ FDA والرسوم الجمركية هي التزامات منفصلة ولكن التصنيف الجمركي واتفاقات التجارة والرسوم الجمركية في القسم 301 تتفاعل مع الواردات التي ينظمها FDA بالطريقة التي يجب أن يفهمها المصنعون الأجانب.
احتيالات تسجيلات الوكالة: كيفية تحديد خدمات تسجيلات الادوية الاحتيالية وحماية عملك
سوق خدمات تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) مليئة بالاحتيال الذي يستهدف المنتجين الأجانب
ماذا يحدث في ميناء أمريكي عندما يصل منتجك المنظم من إدارة الأغذية والعقاقير عملية الاستيراد
من وصول السفينة إلى إصدار إدارة الأغذية والعقاقير والمكوسات أو أجهزة البث في ميناء أمريكي و ما يمكن أن يذهب خطأ في كل خطوة
معرف مؤسسة إدارة الغذاء والهواء: الانتقال من DUNS إلى FEI وما يعنيه للمرافق الأجنبية
يستخدم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عدة مُعْرِفات للمرافق أرقام DUNS وأرقام FEI و UFI وفهم كيفية تفاعلهم أمر ضروري للحفاظ على تسجيلات دقيقة.
كيفية تصدير مستحضرات التجميل والغذاء والدواء إلى الولايات المتحدة في نفس الوقت: التوافق مع FDA في فئات متعددة
تواجه الشركات التي تصنع الأغذية والملابس التجميلية والأدوية متطلبات تسجيل منفصلة من قبل الوكالة للأغذية والزراعة في كل فئة هنا كيفية إدارة الامتثال المتعدد الفئات دون وجود ثغرات أو مضاعفة.
وضع علامات على البلد الأصلي للمنتجات المنظمة من قبل الوكالة: ما يجب أن يضعه المصنعون الأجانب على كل حزمة
يتطلب قانون الجمارك الأمريكي أن يحمل كل منتج مستورد اسم بلده الأصلي باللغة الإنجليزية والمتطلبات أكثر صرامة وأكثر تحديداً مما يدرك معظم المصنعين الأجانب.
قصص إدارة الأغذية والعقاقير رقم001 تم رفض تسمية زيت الزيتون الصقلي في الحدود الأمريكية بعد 8 أيام
ثلاثة أجيال من زراعة الزيتون. النفط الذي حصل على جائزة -تسمية جميلة وثلاثة انتهاكات فيدرالية للكتيب تختبئ في الأفق
قصص إدارة الأغذية والنزيل #002 مصنع فيتنامي للأطعمة البحرية فقد تسجيله ولم يعرف عن ذلك لمدة 14 شهرًا
كان المرفق يصدر الجمبري إلى الولايات المتحدة لمدة ست سنوات. ثم تم احتجاز حاوية في لوس أنجلوس لقد انتهت تسجيلات الـ"إف.دي.إيه" ولم يخبرهم أحد
قصص الـ FDA #003 شركة تركية للتجميل اكتشفت أن مرطبة المياه كانت دواء غير مسجل
الادعاءات التي تظهر في SPF 15 على مرطحهم الأكثر مبيعاً يعني أنه ليس مستحضراً للتجميل في الولايات المتحدة. كان مخدرة غير مقبوضة لم يكن لديهم تسجيل مخدرات
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #004 رقم DUNS لمصدر قهوة برزيلي كان لديه اسم الشركة الخطأ لمدة عامين
سجل "دونز" قال اسم واحد تسجيل إدارة الغذاء والهواء قال آخر. شهادة التصدير تقول ثالثا. كل شحنة كانت ساعة تتنقل
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #005 دفعت مصنع بريز باكستاني 2400 دولار لتسجيل إدارة الأغذية والعقاقير غير موجود
الشهادة تبدو رسمية كان عليه شعار "إف.دي.إيه"، ورقم تسجيل، وخاتم ذهبية. كان مزيفاً تماماً
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #006 تم احتجاز مصدر هندي للتوابل بسبب دخول وكيل الولايات المتحدة الهاتف إلى البريد الصوتي
لقد اتصلت وكالة الأغذية والعقاقير بالرقم المذكور في الملف لا يوجد إجابة لا إعادة الاتصال المرفق كان معلقاً لقد تم احتجاز الشحنة وكل ذلك بسبب هاتف لم يرد عليه أحد
قصص إدارة الغذاء والنبات #007 مصنع صلصة ساخنة في المكسيك يحتاج إلى رقم FCE لم يسمعوا عنه
تم تسجيل المرفق الغذائي من قبل إدارة الغذاء كانت العلامة جاهزة ثم طرحنا سؤال واحد: هل صلبتك الساخنة محمورة؟ الجواب غير كل شيء
قصص إدارة الغذاء والنبات #008 علامة تجارية كورية تم إدراج 22 منتج مع إدارة الغذاء والنبات. المنتج رقم 23 تقريباً أغرقهم
تم تسجيل 22 منتج للتجميل في إطار وزارة التجميل دون إصدار. كان في الثالث والعشرين مضيف لون قانوني في كوريا ولكن محظور في الولايات المتحدة.
قصص إدارة الأدوية #009 شركة أدوية ألمانية نسيت دفع رسوم GDUFA الخاصة بها. التسجيل معطل
كان تسجيل مؤسسة المخدرات نشطاً المنتج كان في قائمة. ثم لم يتم دفع فاتورة الرسوم السنوية لمدة 60 يوماً ووضع المكتب الإداري كل شيء في مأمن
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #010 منتج لحليب جوز الهند أرسل 12 حاوية دون إشعار مسبق
لقد تم تسجيل المنشأة كانت العلامات متوافقة لكن لم يقدم أحد إشعار سابق لأي من الشحنات الـ12. كان من الممكن أن ترفض كل 12
قصص إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) رقم 011 علامة تجارية من كوفي كولومبية وضعت "موافقة إدارة الأغذية والعقاقير" على موقعها الإلكتروني. إدارة الأغذية والعقاقير لاحظت
ظهرت كلمات "موافقة على إدارة الأغذية والعقاقير" على موقع الشركة باللغة الإنجليزية. و لا يوافق الـ"إف دي أي" على منتجات الغذاء أو المرافق تلك الكلمات كادت أن تكلفهم السوق الأمريكية
قصص الـ #017 شركة ماتا اليابانية تبيع مكمل غذائي مع علامة غذائية
المنتج يدعي أنه "يعزز الطاقة ويدعم وظيفة المناعة". هذه هي ادعاءات الهيكل/ال وظيفة. المنتج يحتاج إلى لوحة معلومات مكملة، وليس لوحة معلومات تغذية.
قصص إدارة الأغذية والنزيل #018 منتج زبدة الشاي في نيجيريا كان لديه مرافقين ولكن تسجيل واحد فقط
تم تسجيل منشأة المعالجة لم يكن المستودع الذي تم تخزين المنتج النهائي قبل الصادرة. المستودع كان يحتاج إلى تسجيل خاص به
قصص FDA #019 اكتشفت شركة فرنسية للاستيعاب العطريات أن المادة المفروضة على استخدامها تطبق عليها بعد إطلاقها في الولايات المتحدة
لقد أطلقوا في "ساكس" و "نوردستروم". اثني عشر رائحة. صفر تسجيلات من إدارة الأغذية والعقاقير كانت منظمة "موكرا" في حيز التنفيذ منذ أكثر من عام. لم يكن أحد في فريق الامتثال يعرف
قصص إدارة الأغذية والنباتات #020 إنفاق مصنع نبيذ أرجنتيني 11 ألف دولار على العلامات قبل اكتشاف الولايات المتحدة يتطلب تنسيقًا مختلفًا تمامًا
كانت علامات النبيذ مطبوعة ثلاثون ألف زجاجة ثم قال لهم المستورد: تُنظم علامات النبيذ الأمريكية من قبل الـ TTB، وليس من قبل الـ FDA ، ولم تتوافق علاماتها مع أي من هذه التسميات.
قصص الـ FDA #021 استرداد صوص التفاح الصنبل في الإكوادور وصل إلى ما يقرب من 3 ملايين كيس
وتابعت إدارة الأغذية والعقاقير (إف.دي.إيه) التلوث الشديد بالرصاص في عصير التفاح الصنيم المصنوع في الإكوادور إلى فشل في مراقبة الموردين، مما دفع إلى استدعاء خطة تحذير كبيرة.
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #022 إندونيسيا واحدة الكشف عن القرش محفزت التذكيرات وشهادة الاستيراد
أدى الكشف عن السيزيم 137 المرتبط بالخلود الإندونيسية إلى استدعاءات، وإشعار استيراد، واستخدام إدارة الأغذية والعقاقير لأول مرة لسلطة إصدار الشهادات على استيراد بعض الأطعمة.
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #023 كريمات تجميل التركيا الباكستانية وصلت إلى قائمة الاعتقال في إدارة الأغذية والعقاقير
إن تحذيرات إدخال مستحضرات التجميل الحالية من إدارة الأغذية والعقاقير قد أطلقت أسماء العديد من الكريمات الباكستانية التي تُضيء الجلد للوفر، مما يسمح بالاحتجاز دون فحص جسدي.
قصص الـ FDA #024 أصبح جيل الـ "اللوى فيرا" الصيني دواء غير مقبول بسبب ادعائه
وضعت إدارة الأغذية والعقاقير (إف.دي.إ) جيل من الفرا الصينية على تحذير استيراد دواء غير مصرح به بعد أن أعلنت علامتها وموقعها الإلكتروني عن استخدامها لحرق الشمس ومضادات السكري والثعاب والقليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من الأدوية.
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #025 بوابة السلامة في الاتحاد الأوروبي تظهر لماذا إشعار CPNP ليس موافقة على المنتج
تضع بيانات بوابة السلامة في أوروبا لعام 2025 مستحضرات التجميل في المرتبة الأولى بين تحذيرات المنتجات الخطرة، مما يوضح لماذا لا يحل رقم إخطار CPNP محل الامتثال الكامل للاتحاد الأوروبي.
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #026 وصل كوكب المريخ في معالجة المأكولات البحرية اليونانية إلى قائمة الاعتقال في إدارة الأغذية والعقاقير
أدرجت إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) أنشويات محليّة يونانيّة مُغليّة وسلطةٍ تدخّنَتَ بثلجٍ للإحتجاز بعد أن وجدت انحرافات خطيرة في حكم المواد البحرية.
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #027 تذكرة تاهيني إسرائيلية كشفت عن خطر مضاد للسلمانيللا المتكرر في معجون السيسام
وباء السالمونلا الذي يرتبط بالطاهيني الذي يضم ثمانية أمراض أدى إلى استدعاء منتج إسرائيلي وأصبح جزءاً من مراجعة أوسع من قبل الوكالة للأغذية والعقاقير للقضايا المتكررة.
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #028 تم احتجاز ملء من البستاكيو التركي بسبب القمح المخفي داخل كونيف
أدرجت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ملابس الفستق التركية للإحتجاز لأن العلامة تحمل اسم kunefe ولكن لم تعلن عن القمح المحتوي في المكون المركب.
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #029 منتج من نار الأذربيجانية ظل على قائمة الاعتقال غير المشروعة للألوان من إدارة الأغذية والعقاقير
إن تحذيرات إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) الحالية لا تزال تشير إلى صفوف نجمة النباتات وعصيرها من شركة أذربيجانية بعد اكتشاف لون أحمر غير مسموح به.
قصص FDA #030 وصلت معالجة سمكة السيف في تشيلي إلى قائمة الاحتجازات HACCP للمأكولات البحرية في إدارة الأغذية والعقاقير
أدرجت إدارة الأغذية والعقاقير السمك السيفي المجمد المعبأة بالفراغ من معالج تشيلي بعد أن وجدت ثغرات في تحديد المخاطر والحدود الحرجة ومراقبة.
قصص إدارة الأغذية والعقاقير #031 اكتشافات تكرارية عن السالمونيلا وضعت البابايا المكسيكية تحت تحذير استيراد إدارة الأغذية والعقاقير في جميع أنحاء البلاد
وجدت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) السالمونلا في 15.6% من الببايا المكسيكية التي تم أخذ عينات في عام 2011 واستخدمت أدلة على تفشي وبذبات أخذ العينات لإنشاء تحذير استيراد على مستوى البلاد.
هل أنتم مستعدون للتصدير إلى أمريكا؟
ابدأوا إجراءات تسجيل FDA اليوم. نحن نرافقكم في كل خطوة.