تسجيل FDA لمصنعي الأدوية والمستحضرات الصيدلانية
تسجيل منشأة الأدوية ورمز المصنّع NDC وخدمات وكيل الولايات المتحدة. تواصل معنا للحصول على عرض سعر مخصص.
كيف يتم التعامل مع تسجيلات الأدوية
- ✓ مراجعة النطاق قبل تحديد السعر النهائي
- ✓ هدف الرد خلال 24 ساعة
- ✓ إرسال رابط الدفع بعد المراجعة
- ✓ أنسب لتقديمات الأدوية الأكثر تعقيداً
حزم الأدوية
تغطي هذه الحزم الإعداد الأساسي الذي يحتاجه معظم مصنعي الأدوية الأجانب قبل إدراج المنتجات الدوائية في السوق الأمريكي.
الإعداد الكامل للأدوية
$799
- ✓الحصول على رقم FEI
- ✓تسجيل منشأة صيدلانية
- ✓وكيل في الولايات المتحدة (السنة الأولى مشمولة)
الإعداد الكامل للأدوية + القوائم
$1,399
- ✓الحصول على رقم FEI
- ✓تسجيل منشأة صيدلانية
- ✓رمز المصنّع NDC
- ✓وكيل في الولايات المتحدة (السنة الأولى مشمولة)
- ✓5 قوائم أدوية
خدمات فردية
إذا كنت تعرف بالفعل أي تقديم تحتاج، اطلب عرض سعر لخدمة أدوية واحدة بدلاً من حزمة كاملة.
تسجيل منشأة صيدلانية + وكيل في الولايات المتحدة السنة الأولى
$499
رمز المصنّع NDC
$249
قائمة الأدوية
$149 لكل منتج
كيف يعمل تدفق عرض أسعار الأدوية
يتم التعامل مع خدمات الأدوية من خلال عملية مراجعة أولاً بحيث يتم تأكيد الأسعار والنطاق قبل طلب الدفع.
أرسل بيانات منشأتك ومنتجاتك عبر نموذج طلب عرض السعر.
يراجع فريقنا النطاق ويؤكد التقديمات المطبقة على حالتك.
تتلقى تأكيد الأسعار والخطوة التالية للدفع خلال 24 ساعة.
أسئلة يطرحها مصنعو الأدوية قبل البدء
هذه هي الأسئلة الشائعة التي نسمعها من مصنعي الأدوية الأجانب قبل بدء عمل التسجيل في الولايات المتحدة.
هل يحتاج مصنعو الأدوية الأجانب إلى تسجيل منشأة FDA؟+
في كثير من الحالات، نعم. إذا كنت تصنع منتجات صيدلانية للسوق الأمريكي، فإن تسجيل منشأة FDA هو عادةً جزء من الإعداد المطلوب.
ما هو رقم FEI لتقديمات الأدوية؟+
رقم FEI هو معرف منشأة يُستخدم في الأنظمة المتعلقة بـ FDA. عادةً ما يكون مطلوباً قبل أو أثناء عمل تسجيل المنشأة.
ما هو رمز المصنّع NDC؟+
رمز المصنّع NDC هو جزء من هيكل تحديد المنتج المستخدم لقوائم الأدوية في السوق الأمريكي. عادةً ما يكون مطلوباً قبل إدراج المنتجات.
هل أحتاج إلى إدراج كل منتج صيدلاني؟+
إذا كانت منتجاتك بحاجة إلى الإدراج، يجب التعامل مع كل منتج بشكل صحيح. لهذا نقدم كلاً من الإدراج الفردي وخيارات الحزم التي تتضمن قوائم متعددة.
لماذا تستخدم صفحة الأدوية تدفق عرض الأسعار بدلاً من الدفع المباشر؟+
العمل في مجال الأدوية أكثر خصوصية لكل حالة من تقديمات الأغذية أو مستحضرات التجميل القياسية. نراجع النطاق أولاً حتى تحصل على السعر الصحيح والعملية المناسبة قبل طلب الدفع.
هل تحتاج المنشآت الصيدلانية الأجنبية إلى وكيل في الولايات المتحدة؟+
وكيل الولايات المتحدة هو عادةً جزء من الإعداد لمصنعي الأدوية الأجانب. نشمل تغطية السنة الأولى في حزمة التسجيل الرئيسية وخيار الخدمة.
كم يستغرق الرد على طلب عرض السعر؟+
الرد متوقع خلال 24 ساعة. بعد إرسال النموذج، يراجع فريقنا التفاصيل ويرد بتأكيد الأسعار والخطوات التالية.
ماذا يحدث بعد طلب عرض السعر؟+
نراجع بياناتك ونؤكد نطاق التقديمات ونرسل الأسعار ونقدم الخطوة التالية للدفع حتى يبدأ العمل بالشكل الصحيح.