FDABridge
مدوّنة FDABridge

مقالات للمصدّرين الذين يتعاملون مع إجراءات FDA

اقرأ أدلة عملية حول تسجيل الأغذية، MoCRA، تقديمات الأدوية، والإجراءات التي تسبق دخول منتجاتك إلى السوق.

عام

FDABridge متوفر الآن على Instagram: اتبع @fdabridge للحصول على إرشادات عملية للامتثال لـ FDA

٢٣ سبتمبر ٢٠٢٦

FDABridge موجود الآن على Instagram. اتبع @fdabridge للحصول على إرشادات واضحة حول الامتثال لـ FDA وتذكيرات التسجيل والرؤى التي تركز على المصدرين والتحديثات من فريقنا.

اقرأ المزيد ←
أغذية

قاعدة التتبع في الغذاء FSMA 204: ما يجب على المصدرين الأجانب بناءه قبل يوليو 2028

٩ سبتمبر ٢٠٢٦

لن تفرض إدارة الأغذية (FDA) قاعدة تتبعية الأغذية قبل 20 يوليو 2028، لكن الموردين الأجانب لا يزالون بحاجة إلى أنظمة لتنظيم الحصص والحدث ومشاركة البيانات التي تعمل على جميع أنحاء سلسلة التوريد الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

تجديد تسجيل المنشأة التجميلية من منظمة "موكرا": موعدك النهائي لعام 2026 محدد للمرافق

٨ سبتمبر ٢٠٢٦

يتم تجديد تسجيلات المرافق التجميلية الآن كل عامين من تاريخ التسجيل الأول. تعرف على كيفية تلاء تاريخ تجديد منتجات Cosmetics Direct و FEI و وكيل الولايات المتحدة والعدلات و إدراجات المنتجات السنوية.

اقرأ المزيد ←
عام

FDABelge: مصدر تسجيل FDA باللغة التركية للمصدرين

٢٣ أغسطس ٢٠٢٦

بالنسبة للمصنعين الأتراك الذين يستعدون لدخول السوق الأمريكية، يعد FDABelge مكانًا مفيدًا لتوضيح تسجيل FDA، وUS Agent، وDUNS، وأسئلة التسجيل الخاصة بالمنتج باللغة التركية.

اقرأ المزيد ←
عام

Certiva: منصة عمليات هيئة التصديق تستحق الاستكشاف

٢٣ أغسطس ٢٠٢٦

يقوم Certiva بجمع التطبيقات وعمليات التدقيق والقرارات والشهادات والمراقبة والأدلة في سير عمل واحد يتم التحكم فيه مصمم خصيصًا لهيئات إصدار الشهادات ISO.

اقرأ المزيد ←
أغذية

شهادة KAG للموافقة للشريعة اليهودية: مورد عملي للمصنعين والمصدرين

٢٣ أغسطس ٢٠٢٦

تقدم KAG طريقًا لإصدار شهادات الكوشر يركز على الإنتاج للمصنعين وموردي المكونات وأصحاب العلامات التجارية والمصدرين الذين يستجيبون لمتطلبات المشتري أو السوق.

اقرأ المزيد ←
عام

Global Cert Market: نقطة بداية أكثر وضوحًا لتكاليف شهادة ISO

٢٣ أغسطس ٢٠٢٦

يساعد Global Cert Market المؤسسات على تقدير أيام التدقيق وتكاليف الاعتماد المحتملة قبل طلب عرض الأسعار النهائي، مما يجعل التخطيط المبكر لـ ISO أكثر شفافية.

اقرأ المزيد ←
أغذية

الإشعار المسبق لدى FDA: المواعيد والبيانات ورقم التأكيد

٢٢ أغسطس ٢٠٢٦

دليل نطاق الإشعار المسبق واستثناءاته: التقديم عبر PNSI قبل الوصول بما لا يزيد على 15 يوماً تقويمياً، وعبر ABI/ACE بما لا يزيد على 30 يوماً.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #025 بوابة السلامة في الاتحاد الأوروبي تظهر لماذا إشعار CPNP ليس موافقة على المنتج

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

تضع بيانات بوابة السلامة في أوروبا لعام 2025 مستحضرات التجميل في المرتبة الأولى بين تحذيرات المنتجات الخطرة، مما يوضح لماذا لا يحل رقم إخطار CPNP محل الامتثال الكامل للاتحاد الأوروبي.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #026 وصل كوكب المريخ في معالجة المأكولات البحرية اليونانية إلى قائمة الاعتقال في إدارة الأغذية والعقاقير

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

أدرجت إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) أنشويات محليّة يونانيّة مُغليّة وسلطةٍ تدخّنَتَ بثلجٍ للإحتجاز بعد أن وجدت انحرافات خطيرة في حكم المواد البحرية.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #027 تذكرة تاهيني إسرائيلية كشفت عن خطر مضاد للسلمانيللا المتكرر في معجون السيسام

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

وباء السالمونلا الذي يرتبط بالطاهيني الذي يضم ثمانية أمراض أدى إلى استدعاء منتج إسرائيلي وأصبح جزءاً من مراجعة أوسع من قبل الوكالة للأغذية والعقاقير للقضايا المتكررة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #028 تم احتجاز ملء من البستاكيو التركي بسبب القمح المخفي داخل كونيف

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

أدرجت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ملابس الفستق التركية للإحتجاز لأن العلامة تحمل اسم kunefe ولكن لم تعلن عن القمح المحتوي في المكون المركب.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #029 منتج من نار الأذربيجانية ظل على قائمة الاعتقال غير المشروعة للألوان من إدارة الأغذية والعقاقير

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

إن تحذيرات إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) الحالية لا تزال تشير إلى صفوف نجمة النباتات وعصيرها من شركة أذربيجانية بعد اكتشاف لون أحمر غير مسموح به.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص FDA #030 وصلت معالجة سمكة السيف في تشيلي إلى قائمة الاحتجازات HACCP للمأكولات البحرية في إدارة الأغذية والعقاقير

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

أدرجت إدارة الأغذية والعقاقير السمك السيفي المجمد المعبأة بالفراغ من معالج تشيلي بعد أن وجدت ثغرات في تحديد المخاطر والحدود الحرجة ومراقبة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #031 اكتشافات تكرارية عن السالمونيلا وضعت البابايا المكسيكية تحت تحذير استيراد إدارة الأغذية والعقاقير في جميع أنحاء البلاد

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

وجدت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) السالمونلا في 15.6% من الببايا المكسيكية التي تم أخذ عينات في عام 2011 واستخدمت أدلة على تفشي وبذبات أخذ العينات لإنشاء تحذير استيراد على مستوى البلاد.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

جهة الاتصال بعلامة التجميل الأمريكية التي يجب أن تمتلكها كل علامة تجميل أجنبية — وما يحدث بدونها

١٨ أغسطس ٢٠٢٦

يتطلب قانون MoCRA أن توفر كل ملصق تجميل قناة لتقارير الأحداث السلبية. بالنسبة للعلامات الأجنبية، يجب أن تتصل هذه الجهة بعملية حقيقية لاستلام والتقارير.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص الـ FDA #024 أصبح جيل الـ "اللوى فيرا" الصيني دواء غير مقبول بسبب ادعائه

١٥ أغسطس ٢٠٢٦

وضعت إدارة الأغذية والعقاقير (إف.دي.إ) جيل من الفرا الصينية على تحذير استيراد دواء غير مصرح به بعد أن أعلنت علامتها وموقعها الإلكتروني عن استخدامها لحرق الشمس ومضادات السكري والثعاب والقليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من الأدوية.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

قاعدة الـ 15 يوم عمل: كيف تعمل تقارير الأحداث السلبية الخطيرة وفق MoCRA

١٢ أغسطس ٢٠٢٦

يبدأ عداد تقارير MoCRA عندما يصل حدث سلبي خطير لمستحضرات التجميل إلى الشخص المسؤول. إليك كيف تعمل المهلة، نموذج 3500A، وسنة المتابعة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #023 كريمات تجميل التركيا الباكستانية وصلت إلى قائمة الاعتقال في إدارة الأغذية والعقاقير

١١ أغسطس ٢٠٢٦

إن تحذيرات إدخال مستحضرات التجميل الحالية من إدارة الأغذية والعقاقير قد أطلقت أسماء العديد من الكريمات الباكستانية التي تُضيء الجلد للوفر، مما يسمح بالاحتجاز دون فحص جسدي.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الغذاء والدواء 032: علامة العناية بالبشرة التي لم تبلغ عن رد فعل

٨ أغسطس ٢٠٢٦

يُظهر سيناريو مركب توضيحي كيف يمكن أن يؤدي رد فعل جلدي خطير ضائع في صندوق بريد أحد البائعين إلى كشف برنامج إدارة الأحداث السلبية المفقودة بالكامل تحت قانون MoCRA.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #022 إندونيسيا واحدة الكشف عن القرش محفزت التذكيرات وشهادة الاستيراد

٧ أغسطس ٢٠٢٦

أدى الكشف عن السيزيم 137 المرتبط بالخلود الإندونيسية إلى استدعاءات، وإشعار استيراد، واستخدام إدارة الأغذية والعقاقير لأول مرة لسلطة إصدار الشهادات على استيراد بعض الأطعمة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

ماذا يحدث إذا لم تبلغ عن الأحداث السلبية لمستحضرات التجميل لإدارة الغذاء والدواء

٥ أغسطس ٢٠٢٦

ردة فعل لمستحضرات تجميل لم تُبلغ قد تكشف عن سجلات مفقودة، قناة ملصقات معيبة، وفشل امتثال أوسع يتبع العلامات التجارية الأجنبية إلى حدود الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص الـ FDA #021 استرداد صوص التفاح الصنبل في الإكوادور وصل إلى ما يقرب من 3 ملايين كيس

٣ أغسطس ٢٠٢٦

وتابعت إدارة الأغذية والعقاقير (إف.دي.إيه) التلوث الشديد بالرصاص في عصير التفاح الصنيم المصنوع في الإكوادور إلى فشل في مراقبة الموردين، مما دفع إلى استدعاء خطة تحذير كبيرة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

ما هي إدارة الأحداث السلبية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب MoCRA؟

٣٠ يوليو ٢٠٢٦

جعل MoCRA التعامل مع الأحداث السلبية لمستحضرات التجميل واجبًا قانونيًا. تعرف على ما يجب تسجيله، وما يجب إرساله إلى إدارة الغذاء والدواء خلال 15 يوم عمل، ومن المسؤول عن ذلك.

اقرأ المزيد ←