FDABridge
مدوّنة FDABridge

مقالات للمصدّرين الذين يتعاملون مع إجراءات FDA

اقرأ أدلة عملية حول تسجيل الأغذية، MoCRA، تقديمات الأدوية، والإجراءات التي تسبق دخول منتجاتك إلى السوق.

مستحضرات تجميل

جهة الاتصال بعلامة التجميل الأمريكية التي يجب أن تمتلكها كل علامة تجميل أجنبية — وما يحدث بدونها

١٨ أغسطس ٢٠٢٦

يتطلب قانون MoCRA أن توفر كل ملصق تجميل قناة لتقارير الأحداث السلبية. بالنسبة للعلامات الأجنبية، يجب أن تتصل هذه الجهة بعملية حقيقية لاستلام والتقارير.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

قاعدة الـ 15 يوم عمل: كيف تعمل تقارير الأحداث السلبية الخطيرة وفق MoCRA

١٢ أغسطس ٢٠٢٦

يبدأ عداد تقارير MoCRA عندما يصل حدث سلبي خطير لمستحضرات التجميل إلى الشخص المسؤول. إليك كيف تعمل المهلة، نموذج 3500A، وسنة المتابعة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

ماذا يحدث إذا لم تبلغ عن الأحداث السلبية لمستحضرات التجميل لإدارة الغذاء والدواء

٥ أغسطس ٢٠٢٦

ردة فعل لمستحضرات تجميل لم تُبلغ قد تكشف عن سجلات مفقودة، قناة ملصقات معيبة، وفشل امتثال أوسع يتبع العلامات التجارية الأجنبية إلى حدود الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

ما هي إدارة الأحداث السلبية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب MoCRA؟

٣٠ يوليو ٢٠٢٦

جعل MoCRA التعامل مع الأحداث السلبية لمستحضرات التجميل واجبًا قانونيًا. تعرف على ما يجب تسجيله، وما يجب إرساله إلى إدارة الغذاء والدواء خلال 15 يوم عمل، ومن المسؤول عن ذلك.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

الممارسات الصناعية الجيدة للمستحضرات التجميل من قبل منظمة "موكرا": ما يجب على المصنعين الأجانب الاستعداد له

١٦ يوليو ٢٠٢٦

من المتوقع أن يحدد الوكالة القواعد المحددة لمتطلبات التجميل المختلفة للمستحضرات التجميلية بموجب المجلس الوطني للتجميل. إليك ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب للتجميل عن المتطلبات القادمة وكيفية إعدادها الآن.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

قائمة المنتجات التجملية بموجب منظمة "موكرا": كيفية إدراج منتجاتك مع FDA

١٠ يوليو ٢٠٢٦

ويتطلب الهيئة التنظيمية إدراج المنتجات التجملية مع إدارة الأغذية والعقاقير بالإضافة إلى تسجيل المنشأة. هنا ما يجب أن تضم العلامات التجارية الأجنبية وكيفية عمل عملية الإدراج.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

تقرير الأحداث الضارة من منظمة " موكرا ": ما يجب أن تتعقب وترقيه العلامات التجارية التجميل الأجنبية إلى إدارة الأغذية والعقاقير

٨ يوليو ٢٠٢٦

ويتطلب الهيئة التجارية التجميلية من شركات التجميل أن تبلغ عن الأحداث السلبية الخطيرة إلى الوكالة خلال 15 يوم عمل وتحافظ على سجلات جميع الأحداث السلبية لمدة ست سنوات.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

التجميل مقابل المخدرات: كيف تصنف وكالة الأغذية والعقاقير (FDA) المنتجات ولماذا يهمّها المصنعين الأجانب

٧ يوليو ٢٠٢٦

دعوى المنتج وليس مكوناتها تحدد ما إذا كانت إدارة الأغذية والعقاقير تصنفها كمتحضرة للتجميل، أو دواء، أو كليهما، والصنف الخطأ يمكن أن يمنع دخولك إلى السوق الأمريكية تماما.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

مراجعة المكونات التجميلية من إدارة الأغذية والإصلاحات كيف تقيم لجنة CIR السلامة وما يعنيه ذلك لمنتجاتك

٦ يوليو ٢٠٢٦

مراجعة المكونات التجميلية هي لجنة خبراء تمولها الصناعة التي تقيم سلامة المكونات التجميلية فهم نتائج CIR يساعد العلامات التجارية الأجنبية على بناء ملفات إثبات السلامة المدافع عنها.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

تصدير منتجات الرعاية الجلدية إلى الولايات المتحدة: الحظر المفروض على المواد المكونة من المواد المختلفة

٥ يوليو ٢٠٢٦

يجب على العلامات التجارية الأجنبية للرعاية البشرية التنقل في تسجيل MoCRA وقواعد التسمية الخاصة بالولايات المتحدة، وقيود المكونات التي تختلف اختلافًا كبيرًا عن الأطر التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والآسيوية.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

الامتثال لمنتجات رعاية الشعر للسوق الأمريكية: متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يجب أن تلبيها المصنعون الأجانب

٤ يوليو ٢٠٢٦

يجب على صانعي رعاية الشعر الأجانب التنقل في تسجيل MoCRA وقيود المكونات والتمييز الحاسم بين منتجات الشعر التجميل ومنتجات الأدوية غير المتاحة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

المواد الملونة في مستحضرات التجميل: متطلبات شهادة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يجب أن يفهمها المصنعون الأجانب

٣ يوليو ٢٠٢٦

يجب أن يكون كل مادة ملونة تستخدم في مستحضرات التجميل الأمريكية مصنعة من قبل إدارة الأغذية والزراعة (FDA) أو مستثنا من التصديق و العديد من الألوان المعتمدة في أوروبا وآسيا غير مصرح بها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

صادرات العطور والعطور إلى الولايات المتحدة: ما يطلبه وكالة الأغذية والعقاقير وما لا تفعله

٢ يوليو ٢٠٢٦

وترتيب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) العطور كمواد تجميل بموجب منظمة الحماية والعطور (MoCRA) لكن لا تتطلب موافقة قبل السوق أو الكشف عن مكونات العطور الفردية

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

إعفاء من التجارة الصغيرة من منظمة "موكرا": من يستحق، ومن لا، وما تغطي الاستثناءات

١ يوليو ٢٠٢٦

تحرر الهيئة التجارية التجميلية التي تمتلك مبيعات عامة إجمالية أمريكية أقل من مليون دولار من تسجيل المرافق وإدراج المنتجات ولكن الحرية تمتلك استثناءات مهمة تلتقط العديد من العلامات التجارية الصغيرة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

منتجات الأظافر و إدارة الأغذية والعقاقير متطلبات التسجيل والإدراج والسلامة للمصنعين الأجانب

٣٠ يونيو ٢٠٢٦

تُعتبر ملامح الأظافر وأنظمة الجيل والأكريليك ومعالجة الأظافر مستحضرات تجميل بموجب قوانين إدارة الأغذية والزراعة (FDA) ولكن بعض المنتجات والادعاءات يمكن أن تؤدي إلى تصنيف الأدوية.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

المطالبات العضوية والطبيعية على مستحضرات التجميل في السوق الأمريكية: ما يمكن والذي لا يمكن أن تقول العلامات التجارية الأجنبية

٢٩ يونيو ٢٠٢٦

لا تعريف FDA "طبيعي" للتجميل، وتحكم المطالبات "البيئية" من قبل وزارة الخارجية الأمريكية يجب أن تتحرك علامات تجارية أجنبية للتجميل عبر وكالات متعددة وليس هناك معيار واحد.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

(موكرا) شرح: ما يجب أن يعرفه مصدرون للتجميل الأجانب قبل شحنهم إلى الولايات المتحدة

١٩ يونيو ٢٠٢٦

قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل يكتب من جديد القواعد لكل منتج مستحضري يدخل الولايات المتحدة. تسجيل المنشأة، وإدراج المنتجات، وإبلاغ عن الأحداث السلبية، وتبني الأمن أصبح الآن قانونًا اتحادياً ليس أفضل الممارسات اختيارية.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

التسمية التجميلية الأمريكية في عام 2026: متطلبات الـ MoCRA لـ "مجموعة العرض الرئيسية"

١٧ أبريل ٢٠٢٦

وبدأت منظمة التأمين على التجميل الدولية (MoCRA) بإدخال عناصر جديدة ملصقة إلزامية للمستحضرات التجميل التي يتم بيعها في الولايات المتحدة. يجب على العلامات التجارية التجميلية الأجنبية تحديث علاماتها الأمريكية قبل أن تدخل تاريخ الامتثال في عام 2026 حيز التنفيذ.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

تسجيل منشأة التجميل من منظمة "موكرا": ما تغير في قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل

٧ أبريل ٢٠٢٦

تسجيل منشأة التجميل من منظمة "موكرا" جلب طلبات إلزامية من الـ"إف دي إيه" لمصنعي التجميل الأجانب. هذا ما يتطلبه القانون ومن يتغطى

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

ما يجب أن تعرفه العلامات التجارية التجميلية الأجنبية عن الموكرة

١٣ مارس ٢٠٢٦

النسخة المختصرة لما يجب على العلامات التجارية التجملية الأجنبية أن تنظم قبل تسجيل المنشأة وإدراج المنتجات في إطار وزارة التجميع.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

عندما يجب أن يتم جمع قائمة المنتجات التجميلية ومراجعة العلامات التجهيزية معاً

١١ مارس ٢٠٢٦

لماذا العديد من العلامات التجارية المتنامية توفر الوقت عن طريق مراجعة العلامات التجارية في نفس الوقت التي تقوم بها بإعداد قائمة المنتجات للسوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

ما هي المرافق التجميلية الأجنبية التي يجب أن تستعد قبل التسجيل

٩ مارس ٢٠٢٦

تفاصيل المرفق الرئيسية ومعلومات المنتج التي يجب عليك تنظيمها قبل بدء عملك في إيداع الملفات المتعلقة بـ"موكرا".

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

أساسيات المادة التجارية للتجميل خارج الولايات المتحدة

٧ مارس ٢٠٢٦

دليل بسيط للبدء للعلامات التجارية الأجنبية التي تحضّر تسجيل المنشأة وإدراج المنتجات بموجب قواعد مستحضرات التجميل الجديدة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

ما يجب أن تعرفه العلامات التجارية التجميلية الأجنبية عن الموكرة

٣ مارس ٢٠٢٦

ما هي العلامات التجارية التجملية الأجنبية التي يجب أن تحضرها قبل تسجيل المنشأة وإدخال منتجاتها في القائمة.

اقرأ المزيد ←