صادرات العطور والعطور إلى الولايات المتحدة: ما يطلبه وكالة الأغذية والعقاقير وما لا تفعله

العطور والعطور هي منتجات مستحضرات التجميل بموجب القانون الأمريكي، تخضع لنفس متطلبات تسجيل المنشأة من قبل الوزارة، وإدراج المنتجات، وتسمية التجميل التي تنطبق على جميع المنتجات التجميلية. لكن فئة العطور لديها العديد من الخصائص التنظيمية الفريدة التي يجب أن تفهمها العطور الأجنبية. لا تتطلب إدارة الأغذية والعقاقير موافقة قبل السوق على العطور. لا تطلب إدارة الأغذية والعقاقير في الوقت الحالي الكشف عن مكونات العطور الفردية على ملصق المنتج (على الرغم من أن المجلس الوطني للصناعة وموظف الأغذية والعقاقير يوصي إدارة الأغذية والعقاقير بتطوير قواعد الكشف عن مسمومات الحساسية للعطور). ولا تنظم إدارة الأغذية والعطور سلامة العطور من خلال نظام قائمة إيجابية كما تفعل الاتحاد الأوروبي. هذه الاختلافات تخلق فرصاً ومخاطر للاماركات الأجنبية التي تدخل سوق الولايات المتحدة.

متطلبات المجلس الوطني للصناعة للعطور

بموجب منظمة الحماية والتنمية، يجب على المرافق الأجنبية التي تصنع أو تعالج العطور للتوزيع في الولايات المتحدة تسجيلها مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). يجب على الشخص المسؤول أن يذكر كل منتج للاشم، بما في ذلك اسم المنتج و فئة المنتج و قائمة المكونات. يجب على الشخص المسؤول أيضاً أن يحافظ على دليل سلامة لكل منتج ومكون، وأن يبلغ عن الأحداث السلبية الخطيرة في غضون 15 يوم عمل، وأن يضيف معلومات الاتصال بالأحداث السلبية على ملصق المنتج. هذه المتطلبات تنطبق على جميع العطور بغض النظر عن نقطة السعر أو قناة التوزيع أو بلد المنشأ. وتخضع مصنع عطر صناعي في فرنسا ومصنع عطر في السوق الجماعية في الصين لنفس الالتزامات من وزارة الصحة.

قواعد الكشف عن مكونات العطور

وفقا لقواعد إصدار العلامات على إدارة الغذاء والهواء الحالية (21 CFR 701.3) ، لا تحتاج المكونات العطرية إلى أن تكون مدرجة بشكل فردي على ملصق المنتج. بدلاً من ذلك، يمكن استخدام مصطلح "العطور" أو "العطور" كإعلان واحد للمكونات يشمل تركيبة العطور الكاملة التي قد تحتوي على عشرات أو مئات من المواد الكيميائية الفردية العطور والمزيدات الطبيعية. هذا يناقض مع نهج الاتحاد الأوروبي بموجب النظام 1223/2009، المرفق الثالث، الذي يتطلب إعلان 26 حشرات حساسية خاصة بالرائحة (مثل اللينول والليمونين والسيترونيلول والجيرانيل والكومارين) عندما تتجاوز أعلى مستويات تركيز محددة. توجه المجلس الوطني للطعام والعقاقير إصدار قواعد تتطلب الكشف عن مسموحات الحساسية الفردية، ولكن اعتبارا من منتصف عام 2026، لم يتم تحديد قائمة المسموحات الحساسية المحددة وعدول التركيز.

يمكن للعلامات التجارية الأجنبية للاستعراضات التي تتوافق بالفعل مع الإفصاح عن مسمومات الحساسية في الاتحاد الأوروبي على علاماتها الحيوية أن تظل هذه الإفصاح عن السوق الأمريكية لا يمنع إدارة الأغذية والعقاقير إدراج مكونات العطر الفردية، ويمكن أن يوفر ذلك ميزة تنافسية مع المستهلكين الأمريكيين الذين يطالبون بصورة متزايدة بشفافية المكونات. ومع ذلك، فإن متطلبات الولايات المتحدة الحالية لا تزال محدودة إلى الإعلان العام "الرائحة"، وقد تستخدم قاعدة الحساسية العطرية المستقبلية لـ MoCRA قائمة مختلفة عن الحساسية أو عتبة مختلفة عن الاتحاد الأوروبي.

معايير IFRA والسياق التنظيمي في الولايات المتحدة

تقوم جمعية العطور الدولية (IFRA) بنشر معايير لاستخدام المكونات العطور آمنة، بما في ذلك حدود استخدام مواد محددة بناء على تقييمات السلامة التي أجراها معهد الأبحاث للمواد العطور (RIFM). وتعتمد معايير IFRA على نطاق واسع من قبل صناعة العطور العالمية وتشار إليها الاتحاد الأوروبي في تقييماته التنظيمية. في الولايات المتحدة، لا تُعد معايير IFRA ملزمة قانونياً إنها توجيهات تنظيمية ذاتيّة للصناعة. ومع ذلك، يُعتبر الامتثال لمعايير إيفرا على نطاق واسع يمثل ممارسات جيدة في الصناعة ويمكن أن يساهم في تأكيد السلامة الذي يطلبه الوكالة. وقد اعترفت إدارة الأغذية والعقاقير بالدور الذي تلعبه إيفرا و RIFM في تقييم سلامة العطور، والمنتجات الصممة وفقا لمعايير إيفرا عموماً في وضع جيد لتلبية متطلبات تأكيد السلامة من الهيئة.

مكونات العطور المحظورة والمنظورة

في حين أن الولايات المتحدة لا تحتفظ بقائمة شاملة إيجابية لمكونات العطور المسموح بها، فإن بعض المواد محظورة أو مقيدة في مستحضرات التجميل بموجب 21 CFR Part 700، وتطبق هذه الحظر على صيغ العطور. بالإضافة إلى ذلك، قد تخضع بعض مكونات العطور التي لا تحظرها إدارة الأغذية والعقاقير بشكل صريح من قواعد FDA إلى قيود على مستوى الولاية مقترح كاليفورنيا 65، على سبيل المثال، يدرج العديد من المواد الكيميائية العطور كمواد مسررة معروفة أو سموم إنجابية، ويجب أن تحمل المنتجات التي تحتوي على هذه المواد تحذيرات محددة عند بيعها في كاليفورنيا. يجب على العلامات التجارية الأجنبية للاستعارة أن تحقق من أن صيغها تتوافق مع كل من قواعد الوكالة الاتحادية للأغذية والزيوت والمتطلبات الدولية ذات الصلة.

كيف يساعد FDABridge علامات تجارية للاستعارة

تقدم FDABridge خدمات تسجيل مرافق MoCRA وإدراج المنتجات للعلامات التجارية الأجنبية للعطور ، من منازل العطور النشوية إلى صانعي العطور في السوق الجماعية. نحن نضمن أن المرافق والمنتجات الخاصة بك مسجلة بشكل صحيح مع إدارة الأغذية والعقاقير وأن علاماتك تلبي متطلبات الولايات المتحدة الحالية. زيارة fdabridge.com/cosmetics لمشاهدة خدمات التجميل لدينا أو fdabridge.com/contact لمناقشة احتياجات الامتثال للاستيعاب للاشمك.