الدخول إلى سوق الاتحاد الأوروبي

تسجيل REACH لمصدري المواد الكيميائية

تعيين ممثل حصري وتسجيل ECHA للمصنعين الذين يصدرون مواد كيميائية إلى الاتحاد الأوروبي. يعتمد السعر على مادتك وحجم الطن السنوي.

احصل على عرض سعر عرض العملية

امتثال REACH للاتحاد الأوروبي

ما نتعامل معه

✓ تعيين ممثل حصري
✓ إعداد ملف تسجيل ECHA
✓ المشاركة في SIEF ومشاركة البيانات
✓ إعداد صحيفة بيانات السلامة (SDS)
✓ إخطار SVHC ومراقبة قائمة المرشحين

تنظيم المواد الكيميائية في الاتحاد الأوروبي

ما هو REACH؟

REACH (التسجيل والتقييم والترخيص وتقييد المواد الكيميائية) هو اللائحة الرئيسية للاتحاد الأوروبي للمواد الكيميائية، المنشأة بموجب لائحة المفوضية الأوروبية 1907/2006 والتي تنفذها الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA).

المبدأ الأساسي: لا بيانات، لا سوق. أي مادة كيميائية مُصدَّرة إلى الاتحاد الأوروبي بكمية 1 طن أو أكثر سنوياً يجب تسجيلها لدى ECHA قبل دخولها سوق الاتحاد الأوروبي. ينطبق هذا على المصنعين داخل الاتحاد الأوروبي والمصدرين من خارجه — الفرق أن المصنعين من خارج الاتحاد الأوروبي يجب أن يعملوا من خلال ممثل حصري مقره في الاتحاد الأوروبي.

الدهانات والمذيبات واللاصقات ومواد التنظيف الكيميائية وإضافات الطعام والأصباغ والمواد الخام كلها تقع ضمن النطاق. إذا كانت مادتك تُصدَّر إلى الاتحاد الأوروبي بكميات تجارية، فإن REACH ينطبق.

مهم

المواد الكيميائية بدون تسجيل REACH مكتمل يمكن إيقافها عند حدود الاتحاد الأوروبي. تنطبق القاعدة على جميع المصدرين من خارج الاتحاد الأوروبي، والشحن بدون ممثل حصري يُعد مخالفة قانونية — وليس مجرد ثغرة امتثال.

حدود الأطنان

≥ 1 طن/سنةالملحق VII — بيانات فيزيائية كيميائية وسمية أساسية

≥ 10 طن/سنةالملحق VIII — دراسات سمية موسعة

≥ 100 طن/سنةالملحق IX — علم سموم الإنجاب المتقدم

≥ 1,000 طن/سنةالملحق X — علم السموم المزمنة الشاملة

عملية التسجيل

كيف يعمل تسجيل REACH

خمس مراحل من تقييم المادة إلى الوصول القانوني للسوق.

1

تقييم الهوية الكيميائية

نتحقق من رقم CAS ورقم EC والهوية الكيميائية لكل مادة. يتم تأكيد التزامات التسجيل وحدود الأطنان. يتم تقييم الإعفاءات.

2

تعيين الممثل الحصري

تعين FDABridge ممثلاً حصرياً مقره في الاتحاد الأوروبي نيابةً عنك. يجب إكمال هذه الخطوة قبل أن تتمكن أي مادة من الدخول قانونياً إلى سوق الاتحاد الأوروبي.

3

المشاركة في SIEF ومشاركة البيانات

من خلال منتدى تبادل معلومات المواد (SIEF)، يتم تقسيم تكاليف مشاركة البيانات بين الشركات التي تسجل نفس المادة — مما يقلل تكلفة التسجيل الإجمالية.

4

ملف تسجيل ECHA

نحضّر تقييم السلامة الكيميائية وسيناريوهات التعرض والبيانات الداعمة بتنسيق IUCLID ونقدم الملف إلى ECHA.

5

رقم ECHA والوصول للسوق

بمجرد موافقة ECHA على التسجيل، يُمنح رقم تسجيل. جميع الصادرات فوق حد الأطنان تكون متوافقة قانونياً.

صحيفة بيانات السلامة

متطلبات SDS بموجب REACH

بموجب المادة 31 من REACH، تتطلب جميع المواد والمخاليط الخطرة صحيفة بيانات سلامة (SDS) محضّرة بلغة بلد الاتحاد الأوروبي المقصد ومقدمة للمستخدمين النهائيين.

تحديد المادة والمورد
تحديد المخاطر (تصنيف GHS/CLP)
التركيب ومعلومات المكونات
إجراءات الإسعافات الأولية ومكافحة الحرائق
ضوابط التعرض ومتطلبات معدات الحماية الشخصية
الخصائص الفيزيائية والكيميائية والسمية
معلومات التخلص والنقل
الحالة التنظيمية ومعلومات أخرى

SVHC والترخيص

مواد ذات قلق بالغ

مواد SVHC (المواد المسرطنة، المطفرة، PBT/vPvB، مُعطِّلات الغدد الصماء) في قائمة المرشحين لدى ECHA تحمل التزامات إضافية:

التزام الإخطار

عندما يتجاوز محتوى SVHC 0.1% من الوزن في مادة ما، يكون الإخطار إلى ECHA مطلوباً.

الإفصاح في سلسلة التوريد

يجب إبلاغ عملاء الاتحاد الأوروبي بمواد SVHC في المنتجات التي يتلقونها.

الترخيص

مواد الملحق XIV تتطلب ترخيصاً رسمياً من ECHA للاستمرار في استخدامها أو استيرادها.

الأسئلة الشائعة عن REACH

أسئلة شائعة حول تسجيل REACH

ما هو REACH؟+

REACH (التسجيل والتقييم والترخيص وتقييد المواد الكيميائية) هو القانون الرئيسي للاتحاد الأوروبي الذي ينظم المواد الكيميائية (EC 1907/2006). أي مادة كيميائية مستوردة إلى الاتحاد الأوروبي بكمية ≥1 طن سنوياً يجب تسجيلها لدى ECHA قبل دخولها السوق.

ما هو الممثل الحصري؟+

لا يمكن للمصنعين من خارج الاتحاد الأوروبي التسجيل مباشرة لدى ECHA. يجب عليهم تعيين ممثل حصري (OR) مقره في الاتحاد الأوروبي يتحمل المسؤولية القانونية عن التسجيل وجميع التزامات REACH داخل الاتحاد الأوروبي. توفر FDABridge خدمات OR من خلال شبكتها في الاتحاد الأوروبي.

ما المواد التي تتطلب تسجيل REACH؟+

المواد المصنعة أو المستوردة إلى الاتحاد الأوروبي بكمية ≥1 طن/سنة، والمواد المُطلقة عمداً من المنتجات، والمواد في المخاليط كلها تخضع لالتزامات التسجيل. معظم البوليمرات معفاة، لكن المونومرات التي تحتويها قد تتطلب التسجيل.

ما هي حدود الأطنان؟+

تزداد متطلبات بيانات التسجيل مع الأطنان: ≥1 طن/سنة (الملحق VII — بيانات فيزيائية كيميائية وسمية أساسية)، ≥10 طن/سنة (الملحق VIII — سمية موسعة)، ≥100 طن/سنة (الملحق IX)، ≥1,000 طن/سنة (الملحق X — سمية مزمنة شاملة وسمية بيئية).

ما هي مادة SVHC؟+

مواد ذات القلق البالغ (SVHC) هي مواد مسرطنة ومطفرة وسامة للإنجاب ومستمرة/متراكمة بيولوجياً/سامة (PBT/vPvB) أو مُعطِّلة للغدد الصماء. تظهر في قائمة المرشحين لدى ECHA وتُفعّل متطلبات إخطار وترخيص إضافية.

كم يستغرق تسجيل REACH؟+

مع توفر بيانات SIEF الحالية، يستغرق التسجيل عادةً 3–6 أشهر. عند الحاجة لدراسات جديدة، يمتد الجدول الزمني إلى 12–24 شهراً. يمكن إتمام تعيين الممثل الحصري خلال 1–2 أسبوع.

قراءات ذات صلة

مستعد لتسجيل مادتك الكيميائية لدى ECHA؟

شارك اسم المادة ورقم CAS وحجم التصدير السنوي. سنؤكد التزامات التسجيل الخاصة بك ونقدم عرض سعر.

تواصل معنا للحصول على عرض سعر →