MoCRA في نهاية 2026: ما الذي دخل حيّز النفاذ وما الذي لم تُصدره FDA بعد

كان قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل لعام 2022 (MoCRA) أكبر تغيير في قانون مستحضرات التجميل الأمريكي منذ عام 1938. وقد دخلت التزاماته الرئيسية على الشركات حيّز النفاذ في نهاية 2023، وأصدرت FDA منذ ذلك الحين إرشادات بشأن عدد منها. لكن بعض القواعد التي كلّف الكونغرس FDA بوضعها لم تظهر بعد. وكثيراً ما يصعب على العلامات التجارية خارج الولايات المتحدة التمييز بين ما هو قانون نافذ اليوم وما لا يزال مقترحاً. وهذا هو الوضع كما هو في نوفمبر 2026.

الالتزامات السارية حالياً

• تسجيل المنشآت. يجب على المنشآت المشمولة التي تصنّع مستحضرات التجميل أو تعالجها للسوق الأمريكية أن تسجّل، وأن تجدّد كل سنتين اعتباراً من تاريخ التسجيل الأولي، وأن تُدخل التعديلات المطلوبة، خلال 60 يوماً بوجه عام. راجع دليلنا حول تجديد تسجيل المنشآت وفق MoCRA في 2026.
• إدراج المنتجات. يُدرج الشخص المسؤول المذكور على الملصق كل منتج مُسوَّق مع مكوناته، ويحدّث الإدراج سنوياً. ويتناول دليل إدراج المنتجات التفاصيل.
• الإبلاغ عن الأحداث الضارة الخطيرة. يجب إبلاغ FDA بالأحداث الضارة الخطيرة خلال 15 يوم عمل، والاحتفاظ بالسجلات. ويشرح مقالنا حول قاعدة الـ 15 يوم عمل هذا الموعد.
• إثبات السلامة. يجب على الشخص المسؤول الاحتفاظ بسجلات تُثبت سلامة كل منتج. راجع سجلات إثبات السلامة وفق MoCRA.
• جهة الاتصال على الملصق. يجب أن تحمل الملصقات الأمريكية عنواناً محلياً أو رقم هاتف أو وسيلة اتصال إلكترونية يمكن من خلالها الإبلاغ عن الأحداث الضارة.
• صلاحيات FDA الجديدة. يحق لـ FDA الاطلاع على سجلات معيّنة، وتعليق تسجيل المنشأة عند استيفاء الشروط القانونية، والأمر بالاستدعاء الإلزامي.

ما الذي تغيّر في 2026

• أكتوبر 2026: أصدرت FDA الصيغة النهائية لإرشاداتها بشأن الاستدعاء الإلزامي لمستحضرات التجميل بموجب المادة 611، التي تحدّد الاختبار ذا الشقين، وجلسة الاستماع غير الرسمية خلال 10 أيام، وخطوات الإعلان العام. ويشرح دليل الاستدعاء الإلزامي كل خطوة.
• مطلع 2026: نشرت FDA مسودة إرشادات بشأن صلاحيتها في الاطلاع على سجلات مستحضرات التجميل.
• 29 ديسمبر 2025 (قبيل بداية 2026): نشرت FDA تقريرها حول استخدام مركّبات PFAS في منتجات التجميل والمخاطر المرتبطة بها. ولدى عدة ولايات أمريكية قيود منفصلة على PFAS بمواعيد خاصة بها.

لا تزال معلّقة

• لوائح ممارسات التصنيع الجيد (GMP). ألزم MoCRA إدارة FDA باقتراح قواعد GMP بحلول 29 ديسمبر 2024 واعتمادها نهائياً بحلول 29 ديسمبر 2025. ولا تظهر أي قاعدة GMP مقترحة أو نهائية على صفحة MoCRA لدى FDA، وتظل مسودة إرشادات GMP الأقدم لديها أفضل مؤشر. راجع مقالنا حول الاستعداد لممارسات GMP وفق MoCRA.
• ملصقات مسببات الحساسية العطرية. يُلزم MoCRA إدارة FDA بتحديد مسببات الحساسية العطرية التي يجب ذكرها بالاسم على الملصقات الأمريكية. وتُدرج FDA هذه اللائحة ضمن اللوائح المطلوبة، لكنها لم تصدر بعد.
• اختبار الأسبستوس في التلك. اقترحت FDA في ديسمبر 2024 اختباراً موحّداً للأسبستوس في مستحضرات التجميل المحتوية على التلك، ثم سحبت المقترح في نوفمبر 2025. ولم تصدر أي قاعدة بديلة.

ماذا يعني ذلك للعلامة التجارية الأجنبية

غياب اللوائح لا يُعفي من الالتزامات السارية بالفعل. فأكثر الثغرات التي نراها شيوعاً لا تتعلّق بالقواعد المعلّقة، بل بالأساسيات: تسجيل منشأة لم يُجدَّد أو يُعدَّل قط، وإدراجات منتجات لم تُحدَّث بعد إعادة التركيب، وجهات اتصال على الملصق تقود إلى صندوق بريد لا يتابعه أحد. ابدأ بإصلاح هذه الأمور.

أما القواعد المعلّقة، فاستعدّ لها بحكمة بدلاً من الانتظار. فالعلامات التي تتّبع بالفعل معيار ISO 22716 أو ممارسات GMP الأوروبية لمستحضرات التجميل في موقع قوي بالنسبة إلى GMP الأمريكية. والعلامات التي تذكر مسببات الحساسية العطرية بالفعل وفق القواعد الأوروبية ستجد التغيير الأمريكي أسهل، أيّاً كانت القائمة التي تختارها FDA. وينبغي لمستخدمي التلك أن يختبروه بالفعل للكشف عن الأسبستوس بأساليب مناسبة، لأن التلك الملوّث قد يجعل المنتج «مغشوشاً» (adulterated) بالمفهوم القانوني سواء وُجدت قاعدة للاختبار أم لم توجد.

تتولّى FDABridge تسجيل منشآت مستحضرات التجميل وإدراج المنتجات ومراجعة الملصقات وإدارة الأحداث الضارة للعلامات التجارية خارج الولايات المتحدة. وعندما تُنشر القواعد المعلّقة، سنتناولها في هذه المدوّنة.

المصادر

• FDA، صفحة Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra
• FDA، صفحة Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) in Cosmetics (المواد البيرفلورو ألكيلية والبولي فلورو ألكيلية في مستحضرات التجميل): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-ingredients/and-polyfluoroalkyl-substances-pfas-cosmetics