يجب على كل منشأة أجنبية للأغذية أو مستحضرات التجميل أو الأدوية أو الأجهزة الطبية تسجّل لدى FDA أن تعيّن وكيلاً أمريكياً. وتستعين FDA بهذا الوكيل للوصول إلى المنشأة، في الاستفسارات الروتينية وحالات الطوارئ، وفي بعض البرامج لتحديد مواعيد التفتيش. ولأن هذا الدور يعمل بهدوء في الخلفية، يحتفظ كثير من المصدّرين بالوكيل الذي عُيّن لهم قبل سنوات دون أن يتحقّقوا يوماً من أنه يؤدي عمله. وعندما لا يؤديه، تظهر العواقب في أسوأ توقيت: رسالة من FDA لم يُحِلها أحد، أو تجديد لم يذكّرك به أحد.
لماذا ينتقل المصدّرون إلى FDABridge
ترى نطاق الخدمة قبل التوقيع
تنشر FDABridge ما تشمله تغطية الوكيل وما تستثنيه، ومدتها، وما يحدث عند انتهائها. فتغطية السنة الأولى (Year 1) في باقاتنا المعلنة تمتد 12 شهراً اعتباراً من قبول التعيين، ولا تتجدّد تلقائياً أبداً. وأنت من يقرّر الاستمرار، بنطاق عمل مكتوب وعرض سعر جديدين. فلا تصلك فاتورة مفاجئة لخدمة نسيت أنك مشترك فيها.
الوكيل والتقديمات في مكان واحد
لدى كثير من المصدّرين شركة لرقم DUNS، وأخرى للتسجيل، وثالثة تعمل وكيلاً أمريكياً. وعندما تتعارض البيانات في هذه السجلات، يتعثّر التجديد وتُثار التساؤلات حول الشحنات. وتستطيع FDABridge تولّي التسجيل والتجديد والحصول على DUNS أو FEI ودور الوكيل معاً، فتبقى التفاصيل متّسقة.
تتلقّى الرد بلغتك
عندما ترسل استفساراً، يتواصل معك فريقنا خلال 24 ساعة. وتنشر FDABridge معلومات خدماتها بـ 27 لغة، ليتمكّن فريقك من مراجعة النطاق والاستثناءات والخطوات التالية باللغة التي يستخدمها يومياً.
الأسعار منشورة
بالنسبة إلى المنشآت الغذائية، سعر خدمة تجديد تسجيل المنشأة الغذائية + نقل الوكيل الأمريكي هو 349 دولار، وتشمل 12 شهراً من تغطية الوكيل. أما تعيينات الوكيل المستقلة وعمليات النقل للفئات الأخرى فتُسعَّر بعد أن نراجع المنشأة وسجلّها لدى FDA، حتى يطابق عرض السعر العمل الفعلي. راجع صفحة الأسعار.
كيف يجري النقل
- أخبرنا بفئة المنتج والمنشأة وحالة التسجيل الحالية. فسجلات الأغذية ومستحضرات التجميل والأدوية والأجهزة الطبية يذكر كلٌّ منها الوكيل الأمريكي في نظام مختلف لدى FDA.
- نراجع السجل: هل التسجيل سارٍ، ومن يملك الوصول إلى الحساب، وهل يطابق رقم DUNS أو FEI المنشأة؟
- نؤكّد كتابياً النطاق وتاريخ السريان والسعر. وإذا كان هناك وكيل حالي مذكور، نتفق معك على تاريخ الانتقال قبل استبدال أي شيء.
- يحدّث شخص مفوّض في شركتك، أو مزوّد تفوّضه أنت، سجل المنشأة ليذكر FDABridge وكيلاً. ولا تحتاج أبداً إلى إرسال كلمة مرور حسابك لدى FDA إلينا.
- تقبل FDABridge التعيين، وتتسلّم سجل FDA المحدَّث والتعيين المقبول دليلاً على الإتمام.
- أبلغ وكيلك السابق ومستوردك ووسيطك الجمركي بالتغيير.
توقيت النقل مع التجديد
بالنسبة إلى المنشآت الغذائية، تُعدّ نافذة التجديد الممتدة من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر 2026 الوقت الطبيعي لتغيير الوكيل، لأن التجديد يمكن أن يذكر الوكيل الجديد مباشرة. وتذكّر أن تغيير الوكيل وحده لا يُتمّ التجديد. ويشرح دليلنا حول التجديد وتغيير وكيلك الأمريكي في الوقت نفسه كيفية القيام بالأمرين. أما منشآت مستحضرات التجميل فتجدّد كل سنتين اعتباراً من تاريخ تسجيلها الأولي، ومنشآت الأدوية والأجهزة تحدّث سجلاتها كل عام، لذا يمكن التخطيط لتغيير الوكيل في هذه الفئات وفق دوراتها الخاصة.
ما لا يقوم به الوكيل الأمريكي
الوضوح بشأن الحدود جزء من حسن الاختيار. فالوكيل الأمريكي حلقة تواصل، وليس مستوردك، ولا مستورد FSVP الخاص بك، ولا وسيطك الجمركي، ولا محاميك، وتعيينه لا يعني أن FDA وافقت على أي شيء. وتستثني تغطية الوكيل لدى FDABridge الإشعار المسبق (Prior Notice) وFSVP والأعمال المخبرية والجمركية والقانونية والردّ على عمليات التفتيش وحالات الاحتجاز، ما لم يُتفق عليها كتابياً بشكل منفصل. ويتناول دليلنا حول ما هو الوكيل الأمريكي لدى FDA هذا الدور في جميع البرامج.
هل أنت مستعد لمراجعة سجلك الحالي؟ ابدأ من صفحة الوكيل الأمريكي، أو اقرأ مقارنتنا الصريحة بين FDABridge وخدمات التسجيل الأخرى.