تمنح الصبغة FD&C Red No. 3، المعروفة أيضاً بالإريثروسين (erythrosine) أو E127، لوناً وردياً كرزياً زاهياً للحلوى وزينة الكعك والكريمات المغطّية وكرز الكوكتيل وبعض الوجبات الخفيفة وبعض منتجات الحلويات. وقد ألغت FDA الترخيص باستخدامها في الأغذية والأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم. وبالنسبة إلى الأغذية، فإن موعد الامتثال هو 15 يناير 2027. وبعد هذا التاريخ، فإن أي غذاء يحتوي على Red No. 3 ويُعرض للبيع في الولايات المتحدة يستخدم مضافاً لونياً لا يتمتع بترخيص سارٍ، ويحق لـ FDA أن تعدّه «مغشوشاً» (adulterated) بالمفهوم القانوني، أي مخالفاً لأحكام القانون. وتسري القاعدة على الأغذية المستوردة بالطريقة نفسها التي تسري بها على الأغذية المصنّعة في الولايات المتحدة.
التواريخ الرئيسية
- 15 يناير 2027: لم يعد يجوز استخدام Red No. 3 في الأغذية المبيعة في الولايات المتحدة. وقد ألغت FDA الإدراج الوارد في 21 CFR 74.303.
- 18 يناير 2028: الموعد نفسه للأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم، مثل بعض الأقراص والأشربة والأقراص القابلة للمضغ. وقد ألغت FDA الإدراج الوارد في 21 CFR 74.1303.
ألغت FDA الترخيص استناداً إلى بند ديلاني (Delaney Clause) في القانون الاتحادي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (FD&C Act). ويحظر هذا البند على FDA الترخيص بأي مضاف غذائي أو لوني ثبت أنه يسبّب السرطان لدى البشر أو الحيوانات. ولم يُسمح باستخدام Red No. 3 في مستحضرات التجميل أو الأدوية الموضعية الخارجية منذ عام 1990، ولذلك يُغلق هذا الإجراء ما تبقّى من استخداماته في الأغذية والأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم.
لماذا يتعرّض المصدّرون الأجانب لمخاطر أكبر مما يظنّون
قلّة من المصنّعين الأجانب يضيفون Red No. 3 عمداً إلى منتجات السوق الأمريكية. فالخطر يأتي عادةً من موضع آخر في سلسلة التوريد:
- وصفة طُوّرت قبل سنوات للسوق الأمريكية ولم يراجعها أحد منذ ذلك الحين.
- مكوّن مركّب، مثل حبيبات التزيين أو السكر الملوّن أو قطع الفاكهة أو الحشوات أو الزينة، يُشترى من مورّد يستخدم الإريثروسين.
- منتج يُباع في أسواق لا تزال تسمح باستخدام E127 في بعض الاستخدامات، وتُشحن الوصفة نفسها إلى الولايات المتحدة.
- منتجات العلامات الخاصة المصنّعة وفق مواصفات قديمة وضعها مشترٍ أمريكي.
مشكلات المضافات اللونية سبب شائع لرفض الواردات، ومن السهل اكتشافها من الملصق. وتُظهر دراسة الحالة التي نشرناها عن عصير رمان رُفض بسبب صبغة غير مشروعة كيف يمكن لصبغة واحدة غير معتمدة أن توقف شحنة كاملة عند الحدود.
قائمة تحقّق لإعادة التركيب
- ابحث في كل مواصفة لمنتج موجّه إلى الولايات المتحدة عن «FD&C Red No. 3» و«Red 3» و«erythrosine» و«E127» وCI 45430.
- اطلب من كل مورّد للمكونات الملوّنة أو المركّبة إقراراً كتابياً بأن المادة لا تحتوي على الإريثروسين، واحفظه في ملف المورّد.
- اختر صبغة بديلة مرخّصاً بها لفئة غذائك في 21 CFR Parts 73 و74. فبعض الألوان يتطلّب اعتماد الدفعات من FDA، ولا يجوز استخدام المضافات اللونية خارج الاستخدامات والحدود الواردة في إدراجها.
- اختبر الوصفة الجديدة من حيث ثبات اللون ومدة الصلاحية والطعم، فالألوان الطبيعية كثيراً ما تبهت أسرع تحت تأثير الضوء والحرارة.
- حدّث قائمة المكونات. يجب الإفصاح عن الألوان المعتمدة بأسمائها المحدّدة، مثل «Red 40»، ويجب الإفصاح عن الألوان المعفاة من الاعتماد وفق ما تقتضيه 21 CFR 101.22.
- خطّط لمخزونك. اتفق مع مستوردك الأمريكي على كمية المخزون القديم الموجودة في قنوات التوزيع الأمريكية، وعلى موعد شحن آخر دفعة تحتوي على Red No. 3 بحيث تُباع قبل الموعد النهائي.
تعديل الملصق جزء من العمل
أي تغيير في الألوان يعني قائمة مكونات جديدة، وفي الغالب تصميماً جديداً للعبوة. وهذه فرصة مناسبة لمراجعة بقية الملصق أيضاً: جدول الحقائق التغذوية (Nutrition Facts)، والإفصاح عن مسببات الحساسية، والكمية الصافية، واسم الجهة المصنّعة أو الموزّعة وعنوانها. ويغطّي دليلنا الشامل لملصقات الأغذية وفق FDA للمصدّرين الأجانب كل عنصر مطلوب. كما ينبغي لمصنّعي الحلويات قراءة دليلنا حول تصدير الحلويات والشوكولاتة إلى الولايات المتحدة، لأن هاتين الفئتين هما الأكثر عرضة لمخاطر Red No. 3.
ما بعد Red No. 3
Red No. 3 هي الصبغة التي لها موعد قانوني محدّد. وقد شجّعت FDA أيضاً قطاع الأغذية علناً على التخلّي عن الأصباغ الاصطناعية الأخرى المشتقة من البترول، كما أقرّت عدة ولايات أمريكية قيوداً خاصة بها على الألوان، في الأغذية المدرسية مثلاً. وهذه القواعد الصادرة عن الولايات والبرامج الطوعية منفصلة عن الإلغاء الاتحادي وتتغيّر كثيراً. وإذا كنت تعيد تركيب منتجك على أي حال، فإن كثيراً من المصدّرين يختارون اليوم ألواناً من مصادر طبيعية، حتى لا يضطروا إلى تغيير الوصفة مرة أخرى لاحقاً.
حافظ على تحديث بقية ملفك لدى FDA
إعادة التركيب لا تغيّر التزامات منشأتك. حافظ على تحديث تسجيل المنشأة الغذائية وبيانات الوكيل الأمريكي، وتأكّد من أن الإشعار المسبق (Prior Notice) لكل شحنة يصف المنتج وصفاً صحيحاً. وعندما يصبح الملصق الجديد جاهزاً، يمكن لخدمة مراجعة الملصق الغذائي من FDABridge فحصه قبل الطباعة.
المصادر
- FDA، صفحة FD&C Red No. 3: https://www.fda.gov/industry/color-additives/fdc-red-no-3
- 21 CFR Part 74، Listing of Color Additives Subject to Certification (قائمة المضافات اللونية الخاضعة للاعتماد): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-74