رمز المصنّع NDC
$249
مطلوب قبل إدراج المنتجات الدوائية في الولايات المتحدة. نتقدم بالطلب إلى FDA نيابةً عنكم ونؤكد جزء رمز المصنّع من رمز الدواء الوطني لشركتكم.
ما يتضمنه
- ✓ طلب رمز المصنّع NDC لدى FDA
- ✓ تأكيد رمز المصنّع
- ✓ إرشادات حول تخصيص جزء المنتج NDC
- ✓ جاهز للاستخدام في تقديم قوائم المنتجات الدوائية
كيف تعمل
أكد تسجيل منشأتك
لا يمكن الحصول على رمز المصنّع NDC إلا من قبل منشأة مسجلة بالفعل لدى FDA. إذا كنت بحاجة إلى تسجيل منشأة أدوية أولاً، فهذه الخدمة متاحة بشكل منفصل.
نتقدم بطلب رمز المصنّع
نقدم طلب رمز المصنّع إلى FDA. رمز المصنّع هو أول 4–5 أرقام من رقم NDC ويحدد شركتك كمصنّع الدواء.
تم تعيين رمز المصنّع
بمجرد التأكيد، لديك الأساس اللازم لبناء أرقام منتجات NDC لكل من منتجاتك الدوائية والبدء في تقديم قوائم الأدوية.
أسئلة شائعة
ما هو رمز المصنّع NDC؟+
رمز الدواء الوطني (NDC) هو رقم فريد مكون من 10 أو 11 رقماً يحدد كل منتج دوائي يُباع في الولايات المتحدة. رمز المصنّع هو الجزء الأول (4–5 أرقام) ويحدد الشركة التي تصنّع الدواء. تعين FDA رموز المصنّعين للمنشآت الدوائية المسجلة.
هل أحتاج إلى رمز المصنّع NDC قبل إدراج منتجاتي الدوائية؟+
نعم. قبل أن تتمكن من إدراج منتجات دوائية فردية لدى FDA، يجب أن يكون لدى منشأتك رمز المصنّع NDC. يشكل رمز المصنّع الجزء الأول من رقم NDC الكامل لكل منتج.
هل رمز المصنّع NDC هو نفسه رقم NDC؟+
لا. رمز المصنّع NDC يحدد شركتك. كل منتج دوائي فردي يحصل بعد ذلك على رقم NDC كامل مبني من رمز المصنّع الخاص بك بالإضافة إلى أجزاء خاصة بالمنتج. تغطي خدمة إدراج الأدوية تقديمات NDC لكل منتج.
هل يمكنني الحصول على رمز المصنّع NDC بدون تسجيل منشأة أدوية؟+
لا. يجب أن تكون مسجلاً كمنشأة أدوية قبل أن تصدر FDA رمز المصنّع NDC. حزمة Drug Full Setup ($799) تشمل الحصول على FEI وتسجيل منشأة الأدوية ووكيل الولايات المتحدة — المتطلبات المسبقة لرمز المصنّع.
مقالات ذات صلة
ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه مصنعو الأدوية الأجانب
5 مايو 2026
رقم NDC هو معرف المنتج لجميع الأدوية المباعة في الولايات المتحدة. إليكم كيف يعمل النظام وكيف يحصل المصنعون الأجانب على رمز المصنّع.
تسجيل منشأة الأدوية في FDA: ما يجب على المصنعين الأجانب تقديمه
8 مايو 2026
دليل تسجيل منشأة الأدوية بموجب 21 CFR الجزء 207 للمصنعين الصيدلانيين الأجانب الداخلين إلى السوق الأمريكي.
متطلبات وسم الأدوية من FDA: ما يجب على المصنعين الأجانب تضمينه على العبوات الأمريكية
2 مايو 2026
متطلبات وسم الأدوية في الولايات المتحدة للمصنعين الأجانب — ما يجب أن يظهر على العبوة وكيفية تنسيق أرقام NDC على الملصقات.
تحتاج الإعداد الكامل للأدوية بما في ذلك NDC؟
حزمة Drug Full Setup + Listings ($1,399) تشمل FEI وتسجيل منشأة الأدوية ورمز المصنّع NDC ووكيل الولايات المتحدة و5 قوائم أدوية — كل ما يحتاجه مصنع أدوية أجنبي جديد.