شركة صلصة ساخنة مملوكة للعائلة في غوادالاجارا صنعت صلصة هابانو التي كانت بالفعل شعبية في جميع أنحاء المكسيك. كان لديهم صفقة مع موزع طعام خاص في تكساس الذي أراد أن يحضرها إلى السوق الأمريكية. لقد جاءوا إلينا لتسجيل المرافق الغذائية في إدارة الغذاء
لقد سجّلنا مرفقهم حصلت على رقمهم لقد تم تعييننا كعملاء أمريكيين -لقد استعرضت اللقب كل شيء كان يتتبع لتسريع الدخول حتى طرحنا السؤال الذي لم يطرحه مستشارهم السابق.
السؤال
"هل صلصة ساخنة مصنوعة عن طريق إضافة حمض إلى قاعدة منخفضة الحمض، أو هو حمض طبيعي من المكونات؟" توقف المالك. "نضيف الخل إلى قاعدة الشلي لخفض درجة الحمض الحماري" تلك الإجابة غيرت كل شيء.
تصنف الصوص الساخن الذي يتم استخدامه عن طريق إضافة حمض (الخنزير) إلى غذاء منخفض الحمض (فلفل الشيلي مع pH الطبيعي أعلى من 4.6) كغذاء حامض بموجب 21 CFR Part 114. تتطلب الأطعمة المحملة تسجيل من مؤسسة تخزين الأغذية (FCE) وتقديم معرف العملية المجدولة (SID) منفصلة عن تسجيل منشأة الأغذية القياسية في إدارة الأغذية (FDA) بالإضافة إلى ذلك. بدون رقم FCE وملفات SID، الصوص الساخن لا يمكن دخول الولايات المتحدة بشكل قانوني.
ما يفتقده معظم الناس
متطلبات FCE/SID تثير حيرة أكثر من مصدر الأغذية من أي قانون آخر تقريباً من إدارة الأغذية وينطبق على أي منتج في حاوية مغلقة بشكل هرمي حيث يتم إضافة الحمض لتحقيق pH من 4.6 أو أقل بما في ذلك الصوص الساخنة والصلصة والخضروات المسمومة ومرينة معينة والعديد من العلاجات. هذا الشرط موجود لأن الأطعمة التي تم حمضها بشكل غير صحيح يمكن أن تدعم نمو Clostridium botulinum، الذي ينتج سموم البوتولينوم واحدة من أكثر المواد قاتلة معروفة.
لقد منسقنا العملية بأكملها تسجيل FCE، وتشغيل سلطة عملية مؤهلة لتحديد العملية المخطط لها، وتقديم SID لكل مجموعة من المنتجات والمحاويات. أجرت هيئة العملية اختبار الحمض الحر، ووضعت إجراءات الحمض، وصدقت أن المنتج حقق و حافظ على الحمض الحر المستهدف بشكل متواصل. عملية الإضافة بأكملها استغرقت ثلاثة أسابيع
ما كان سيحدث
بدون FCE و SID، كانت الشحنة الأولى قد تمت إيقافها بموجب تحذير 99-23 للدخول إلى الدخول، الذي يستهدف الأطعمة المعدنية المحمصة والخفيفة الحمض دون تقديمات عملية صالحة. الاعتقال كان سيجري تلقائيًا لا حاجة إلى فحص، لا استئناف، مجرد انتظار حتى يتم إكمال الإيداع. وإكمال تقديم طلبات FCE/SID بعد الاعتقال أكثر صعوبة و يستغرق وقتًا أطول من القيام بذلك بشكل استباقي.
إذا كان منتجك مُغلفًا في وعاء أو زجاجة أو قنينة أو كيس مغلق ويشمل إضافة حمض إلى الوصفة فمن المحتمل أنك بحاجة إلى رقم FCE. اسألنا قبل أن ترسل زيارة fdabridge.com/food
لا تدع هذا يحدث لك
كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.