FDABridge
FDA — 21 CFR Part 108

تسجيل FCE/SID للأغذية المعلبة والمحمّضة

تسجيل مؤسسة تعليب الأغذية (FCE) وتقديم العملية المجدولة (SID) لمصنّعي الأغذية المعلبة منخفضة الحموضة والأغذية المحمّضة المصدّرة إلى الولايات المتحدة. يعتمد السعر على عدد المنتجات وتقديمات العمليات المطلوبة.

امتثال الأغذية لدى FDA

ما نتولاه

  • تسجيل منشأة FCE لدى FDA
  • تقديمات العملية المجدولة SID
  • التنسيق مع جهة اعتماد العمليات
  • مراجعة تركيبة المنتج
  • تحديثات للمنتجات الجديدة أو التغييرات
المنتجات المشمولة

أي الأغذية تتطلب تسجيل FCE/SID؟

بموجب 21 CFR Part 108، يجب على جميع مصنّعي الأغذية منخفضة الحموضة المعالجة حرارياً والأغذية المحمّضة التسجيل لدى FDA قبل أن يمكن بيع منتجاتهم في الولايات المتحدة.

الأغذية المعلبة منخفضة الحموضة (LACF)

خضروات معلبة، لحوم، أسماك، شوربات، يخنات، فاصوليا، صلصات بدرجة حموضة أعلى من 4.6

الأغذية المحمّضة (AF)

خضروات مخللة، صلصات، تشاتني، توابل، كيمتشي، صلصات محمّضة وتتبيلات

أكياس وصواني معقمة بالحرارة

أكياس معقمة مرنة، صواني شبه صلبة، ووجبات جاهزة مستقرة على الرف

منتجات في أوعية زجاجية

فواكه وخضروات معلبة في أوعية زجاجية محكمة الإغلاق معالجة للتعقيم التجاري

مأكولات بحرية في علب أو أكياس

تونة، سلمون، سردين، ماكريل، روبيان معلب، ومأكولات بحرية أخرى مستقرة على الرف

أصناف غذائية متخصصة

حمص، طحينة، بابا غنوج، ومعاجين أخرى مستقرة على الرف في أوعية محكمة الإغلاق

متطلبات FDA

FCE مقابل SID — ما الفرق؟

هما تقديمان منفصلان لكنهما مترابطان. كلاهما مطلوب قبل أن يمكن بيع الأغذية المعلبة منخفضة الحموضة أو الأغذية المحمّضة بشكل قانوني في الولايات المتحدة.

FCE — مؤسسة تعليب الأغذية

يحدد رقم FCE منشأة التصنيع الخاصة بك. هو تسجيل لمرة واحدة يبقى نشطاً طالما تستمر في إنتاج المنتجات المشمولة. تسجل المنشآت الأجنبية بنفس طريقة المنشآت الأمريكية.

SID — معرّف التقديم

يُخصص SID لكل تقديم عملية مجدولة على حدة. تحتاج SID منفصلاً لكل مجموعة منتج-عملية — على سبيل المثال، كل منتج في كل حجم حاوية أو إعداد معقم أو تباين معالجة حرارية.

مهم

بدون رقم FCE صالح و SID مقابل في الملف، يمكن لـ FDA احتجاز أو رفض دخول شحنتك عند الحدود الأمريكية. يجب إكمال تسجيل FCE/SID قبل أول تصدير — وليس بعد وصول الشحنة.

من يحتاج إلى التسجيل؟

  • مصنّعو الأغذية المعلبة المحكمة الإغلاق والمستقرة على الرف
  • منتجو الأغذية المحمّضة (مخللات، صلصات، كيمتشي، تشاتني)
  • المنشآت التي تستخدم المعالجة بالتعقيم أو التعبئة الساخنة أو المعالجة المعقمة
  • المنشآت الأجنبية التي تصدّر مباشرة إلى مشترين أمريكيين
  • المصنّعون المشتركون الذين ينتجون بالنيابة عن علامات تجارية أمريكية
عملية التسجيل

كيف يعمل تسجيل FCE/SID

خمس مراحل من مراجعة المنتج إلى إكمال تقديمات العمليات.

1

تقييم المنتج والعملية

نراجع تركيبات منتجاتك وطريقة المعالجة (تعقيم، تعبئة ساخنة، تحميض) وأنواع الحاويات لتحديد ما إذا كان تسجيل FCE وتقديم SID مطلوبين وأي لوائح FDA تنطبق.

2

تسجيل FCE

يتم تسجيل منشأتك كمؤسسة تعليب أغذية لدى FDA عبر نظام FCE/SID الإلكتروني. يجب على كل منشأة تصنّع أغذية منخفضة الحموضة أو محمّضة معالجة حرارياً للبيع في الولايات المتحدة أن تكون مسجلة — بما في ذلك المنشآت الأجنبية.

3

تقديم العملية (إرسال SID)

يجب تقديم عملية مجدولة لكل مجموعة منتج وعملية. معرّف التقديم (SID) هو الرقم الفريد المخصص لكل تقديم عملية. ننسق مع جهة اعتماد العمليات الخاصة بك ونجهّز حزمة تقديم SID.

4

مراجعة جهة اعتماد العمليات

للمنتجات التي تكون وثائق جهة اعتماد العمليات فيها غير مكتملة، نربطك بمختبرات جهات اعتماد العمليات المعتمدة. بيانات التحقق من العملية الحرارية مطلوبة لدعم تقديمات SID لمنتجات LACF.

5

الصيانة المستمرة

أي تغيير في تركيبة المنتج أو معاملات المعالجة أو نوع الحاوية يتطلب تقديم SID جديد قبل تصدير المنتج المعدّل. نراقب محفظة منتجاتك ونقدّم التحديثات حسب الحاجة.

الأسئلة الشائعة FCE/SID

أسئلة شائعة حول تسجيل الأغذية المعلبة

ما هو تسجيل FCE؟+

FCE تعني مؤسسة تعليب الأغذية (Food Canning Establishment). بموجب 21 CFR Part 108، يجب على مصنّعي الأغذية المعلبة منخفضة الحموضة (LACF) المعالجة حرارياً والأغذية المحمّضة (AF) تسجيل منشآتهم لدى FDA قبل توزيع تلك المنتجات في الولايات المتحدة. ينطبق هذا على المصنّعين المحليين والأجانب.

ما هو SID؟+

SID تعني معرّف التقديم (Submission Identifier). هو الرقم المرجعي الفريد الذي تخصصه FDA لكل تقديم عملية مجدولة. يجب أن يكون لكل مجموعة منتج وعملية (مثل منتج محدد عند درجة حرارة ووقت تعقيم محددين) SID خاص بها في الملف قبل أن يمكن بيع ذلك المنتج قانونياً في الولايات المتحدة.

هل يحتاج المصنّعون الأجانب إلى تسجيل FCE/SID؟+

نعم. ينطبق متطلب FCE/SID على جميع المصنّعين الذين يوردون أغذية معلبة منخفضة الحموضة أو أغذية محمّضة إلى السوق الأمريكية، بغض النظر عن موقع المنشأة. لا يمكن للمستوردين تخليص هذه المنتجات عبر الجمارك الأمريكية بدون أرقام FCE و SID صالحة.

ما الفرق بين LACF والأغذية المحمّضة؟+

الأغذية المعلبة منخفضة الحموضة (LACF) لديها درجة حموضة أعلى من 4.6 ونشاط مائي أعلى من 0.85، ويتم معالجتها حرارياً في حاويات محكمة الإغلاق لتحقيق التعقيم التجاري. الأغذية المحمّضة (AF) هي أغذية منخفضة الحموضة تُضاف إليها أحماض أو مكونات محمّضة لخفض درجة الحموضة إلى 4.6 أو أقل. كلا الفئتين تتطلبان تقديم FCE/SID.

ما هي العملية المجدولة وجهة اعتماد العمليات؟+

العملية المجدولة هي إجراء المعالجة المعتمد (الحرارة، الوقت، نوع الحاوية) الذي تحدده جهة اعتماد العمليات — شخص مؤهل ذو خبرة متخصصة في المعالجة الحرارية — على أنه آمن. تتطلب FDA تقديم العمليات المجدولة لجميع منتجات LACF. نساعدك في العمل مع مختبرات جهات اعتماد العمليات المعتمدة.

ماذا يحدث إذا تم استيراد أغذية معلبة بدون FCE/SID؟+

يمكن لـ FDA احتجاز شحنات الأغذية المعلبة منخفضة الحموضة والأغذية المحمّضة التي تفتقر إلى رقم FCE صالح و SID في الملف. قد يُرفض قبول الشحنات المحتجزة في الولايات المتحدة. يجب إكمال تسجيل FCE/SID قبل وصول أول شحنة إلى ميناء أمريكي.

جاهز لتسجيل منشأة الأغذية المعلبة لديك لدى FDA؟

شارك قائمة منتجاتك وأنواع الحاويات وطريقة المعالجة. سنؤكد التقديمات المطلوبة ونقدم عرض سعر بناءً على محفظة منتجاتك.

تواصل معنا للحصول على عرض سعر ←