ماذا يحدث في ميناء أمريكي عندما يصل منتجك المنظم من إدارة الأغذية والعقاقير عملية الاستيراد

بالنسبة للمصنعين الأجانب، عملية الاستيراد الأمريكي هي صندوق أسود إن فهم ما يحدث في الميناء بين وصول السفينة وإطلاق المنتج يمكن أن يساعدك على تجنب أخطاء الإيداع والفجوات في الوثائق وعدم الامتثال التي تسبب تأخيرات واعتقالات ورفضات. عملية الاستيراد للمنتجات التي تخضع لتنظيمات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تتضمن وكالات متعددة وأنظمة فحص إلكترونية ونقاط القرار، وتحدد إعدادات الامتثال من قبل المصنع النتيجة في كل مرحلة.

قبل الوصول: إيداع الدخول وإشعار مسبق

قبل وصول السفينة إلى ميناء الولايات المتحدة، يقوم الوسيط الجمركي بتسجيل الدخول من خلال البيئة التجارية الآلية (ACE) ، التي ترسل بيانات الدخول إلى كل من مركز البيانات المركزية والإدارة الغذائية. بالنسبة للمنتجات الغذائية، يجب أن يكون قد تم تقديم إشعار مسبق إلى إدارة الأغذية والعقاقير من خلال واجهة نظام الإشعار السريع (PNSI) أو من خلال ACE يجب أن يتم تلقي الإشعار السريع قبل 15 يومًا على الأقل من وصول الشحنات المحيطية. وتشمل بيانات الدخول وصف المنتج وتصنيف HTS، رمز المنتج FDA، رقم تسجيل FDA للصنعي، بلد المنشأ، والقيمة والكمية. تُرسل ACE تلقائيًا الإدخالات التي تخضع لتنظيمات إدارة الأغذية والعقاقير إلى إدارة الأغذية والعقاقير لإعادة النظر، ونظام إدارة الأغذية والعقاقير (PREDICT) يعطي درجة خطر لكل إدخال قبل وصول السفينة إلى المرفق.

وصول و فحص إدارة الأغذية والعقاقير

عندما تصل السفينة وتُفريغ الحاوية، فإن الدخول في حالة "معلقة" مع كل من مركز البيانات (للتخليص الجمركي) ومركز الأغذية والعقاقير (للتخليص التنظيمي). تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بإعادة النظر في الإدخال إلكترونياً، وتحقق من حالة تسجيل المصنع، ومعدل المخاطر PREDICT، وما إذا كان المنتج أو المصنع مدرجة في أي إشعارات استيراد، وما إذا كانت بيانات الإدخال متسقة ومكتملة. إذا تمت إختبار الإدخال الإلكتروني التسجيل سار، لا تطبق إشعارات الاستيراد، والنتيجة PREDICT منخفضة، والبيانات متسقة قد يطلق الوكالة على الشحنة دون مزيد من الفحص. هذا هو أفضل سيناريو، وهو النتيجة التي يواجهها عادة المنتجون المعدين جيداً مع تاريخ التوافق النظيف.

الفحص، أخذ العينات، والاحتفاظ بها

إذا كانت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ترمز على المذكرة لمزيد من المراجعة بناءً على درجة PREDICT أو حالة إنذار الاستيراد أو اختيار عشوائي أو معلومات استخباراتية محددة، يتم وضع الشحنة في حالة تأجيل وقد تخضع لمراجعة الوثائق أو فحص الملصقات أو فحص جسدي أو جمع العينات لتحليل المختبر. أثناء الإحتجاز، يبقى الحاوية في محطة الميناء أو يتم نقلها إلى مستودع مقيد. يتحمل المستورد جميع التكاليف تخزين المحطة، وتكاليف التخفيض من خط الشحن، ورسوم المخزن، ورسوم التعامل. هذه التكاليف تتراكم كل يوم ويمكن أن تصبح كبيرة بسرعة، خاصة بالنسبة للمنتجات المتفشلة أو الشحنات التي تستغرق وقتاً طويلاً. التحليلات المختبرية، إذا لزم الأمر، قد تستغرق أيام إلى أسابيع اعتمادا على الاختبارات التي طلبتها.

قرار إدارة الغذاء والصيد الإفراج عن السلطات أو الاحتجاز أو الرفض

بعد الانتهاء من مراجعتها أو فحصها، تصدر إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) واحدة من ثلاثة قرارات. الإفراج يعني أن المنتج تم تصريحه للدخول ويمكن أن يذهب إلى المستورد. الاحتجاز يعني أن إدارة الأغذية والعقاقير قد حددت انتهاكاً ظاهراً وتحتجز المنتج في انتظار مراجعة أخرى يتلقى المستورد إشعار عن إجراءات إدارة الأغذية والعقاقير يصف الانتهاك المشتبه به ويكون لديه الفرصة لتقديم دليل على أن المنتج يتوافق. الرفض يعني أن إدارة الأغذية والعقاقير قد حددت أن المنتج ينتهك قانون FD&C ويرفض الوصول إلى المنتج يجب تصديره أو تدميره في غضون 90 يوما على حساب المستورد. يتم تسجيل كل احتجاز ورفض في قاعدة بيانات الاستيراد الخاصة بـ FDA ويعثر على تاريخ الامتثال للصناعة والدرجات المستقبلية للبريدكيت.

بعد التخليص وتوزيعه

بمجرد إصدار إدارة الأغذية والعقاقير شحنة، تقوم شركة CBP بإكمال عملية التخليص الجمركي جمع الرسوم، والتحقق من تأهل اتفاقية التجارة، وإصدار الإصدار. بعد ذلك يمكن للمستورد أن يستولى على السلع وتوزيعها في التجارة الأمريكية. ومع ذلك ، فإن تصريحات إدارة الأغذية والعقاقير في الميناء لا توفر الحصانة من مزيد من إجراءات إدارة الأغذية والعقاقير في الميناء إذا تم اكتشاف منتج لاحقاً بأنه مخادع أو غير معروف أو غير متوافق بأي شكل آخر ، يمكن لـ FDA اتخاذ إجراءات إنفاذية ضد المنتج أثناء وجوده في التجارة الأمريكية ، بما في ذلك الاعتقال والإستدعاء ورسائل التحذير. إن تصريح الاستيراد ليس ضماناً للامتثال. هو تحديد مقبولية في وقت محدد.

كيف يضمن FDABridge تصريح الموانئ السلس

يضمن FDABridge أن تكون الشروط التنظيمية المطلوبة للتخليص السلس من الواردات التسجيل الحالي للمرافق، وتعيين وكيل أمريكي دقيق، وتصنيفات المنتجات الصحيحة موجودة قبل وصول منتجاتك إلى ميناء أمريكي. المنتجات من المرافق المسجلة بشكل صحيح مع تاريخ التوافق النقي تبرز بشكل أسرع وتواجه اختبارات أقل. قم بزيارة fdabridge.com لمشاهدة خدمات التسجيل لدينا أو fdabridge.com/contact لمناقشة احتياجاتك المتعلقة بالامتثال.