التسجيل والتقييم والإذن والقيود للمواد الكيميائية هو التنظيم الكيميائي الأساسي للاتحاد الأوروبي، الذي دخل حيز التنفيذ في عام 2007، ويتم تنفيذه من قبل الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية. تُؤثر المادة REACH على كل فئة من الفئات المنتجة التي تحتوي على المواد الكيميائية، والتي تعني، لأغراض تنظيمية، كل شيء تقريباً. يجب على المصنعين الأجانب الذين يصدرون مستحضرات التجميل ومنتجات الرعاية الشخصية ومنتجات التنظيف والمكونات أو المواد الخام إلى سوق الاتحاد الأوروبي أن يفهموا كيفية تطبيق قانون REACH على منتجاتهم وما هي الخطوات الهيكلية اللازمة للتشابه قبل أن يتمكن المنتجات من دخول الاتحاد الأوروبي بشكل قانوني.
من يغطي قانون REACH ولماذا ينطبق على المصنعين خارج الاتحاد الأوروبي
يضع قانون ريكش الالتزام الرئيسي بالامتثال على مستورد المادة أو الخليط في الاتحاد الأوروبي وليس على المصنع غير الاتحاد الأوروبي. بالنسبة لشركة خارج الاتحاد الأوروبي تصنع منتج وتبيعه للمستوردين في الاتحاد الأوروبي، فإن التزام REACH ينطوي على المستورد المقيم في الاتحاد الأوروبي، وليس على المصنع نفسه. ومع ذلك، هذا يخلق مشكلة عملية: مستوردون في الاتحاد الأوروبي يرفضون بشكل متزايد قبول علاقات التوريد عندما لا يكون المصنع غير الاتحاد الأوروبي قد قام بتأهيل مادةهم مسبقاً بموجب قانون REACH، لأن المستورد يتحمل المسؤولية عن الامتثال للمنتجات التي يدخلون بها إلى الاتحاد الأوروبي. النتيجة العملية هي أن المصنعين غير الاتحاد الأوروبي الذين يرغبون في الحفاظ على علاقات التوريد مع المشترين في الاتحاد الأوروبي يجب أن يتناولوا قانون REACH على مستوى المواد وليس فقط على مستوى المنتج النهائي.
الخيار الوحيد الممثّل للشركات المصنعة خارج الاتحاد الأوروبي
يوفر قانون ريك آلية للمصنعين غير الاتحاد الأوروبي لتحمل التزام التسجيل في الاتحاد الأوروبي مباشرة من خلال ممثل واحد (OR). إن مركز التنظيم هو كيان قانوني مقيم في الاتحاد الأوروبي الذي عينه المصنّف غير الاتحاد الأوروبي لتسجيل مادة المصنّف في نظام REACH الأوروبي نيابة عنهم. من خلال تعيين مركز التسجيل، يقل المصنّع غير الاتحاد الأوروبي التزام التسجيل الرسمي REACH من مستوردي الاتحاد الأوروبي إلى مركز التسجيل، مما يسهل علاقة الامتثال على امتداد شبكة توزيع الاتحاد الأوروبي بأكملها. هذا أمر ذو قيمة خاصة للصناعيون الذين يبيعون إلى مشتريين من الاتحاد الأوروبي عدة، لأنه بدون مركز التسجيل المشترك، سيكون على كل مستورد من الاتحاد الأوروبي تسجيل نفس المواد بشكل مستقل.
المواد ذات القلق العالي جداً و قوائم القيود
يحدد المواد الكيميائية ذات المخاوف العالية جداً (SVHCs) المواد الكيميائية ذات خصائص سرطانية أو ميوتاجينية أو مضادة للسموم، أو مستمرة أو تكتسبها الحيوية، أو غيرها من خصائص الخطر الخطيرة. يتم تحديث قائمة المواد الكيميائية السريعة والكيميائية التي نشرتها إيكا بانتظام وتحتوي الآن على عدة مئات من المواد. المنتجات المصدرة إلى الاتحاد الأوروبي التي تحتوي على SVHCs فوق بعض العدوان تخضع لإخطار و، في بعض الحالات، لمتطلبات الترخيص. يجب على صانعي مستحضرات التجميل ومنتجات الرعاية الشخصية خارج الاتحاد الأوروبي أن يربطوا بشكل منتظم قوائم المكونات الخاصة بهم مع قائمة المرشحين الحالية لـ SVHC، لأن مكونات كانت متطابقة عند صياغتها الأصلية قد تم إضافتها إلى قائمة SVHC في تحديث لاحقا.
كيف تتقاطع REACH مع تنظيم الاتحاد الأوروبي للتجميل
ينفذ قانون الاتحاد الأوروبي 1223/2009 بشأن المنتجات التجميلية جنبا إلى جنب مع قانون REACH ويتضمن مجموعة خاصة من القيود المفروضة على المكونات في المرفق الثاني (المواد المحظورة) ، والمرفق الثالث (المواد الممنوعة) ، والمنحو من المرفق الرابع إلى السادس الذي يغطي الملونات والمواد الحافظة والمرشحات فوق البنفسجية. مكونات مستحضرات التجميل التي تسمح بها برنامج REACH قد تكون ممنوعة بموجب قانون مستحضرات التجميل، والعكس صحيح. يجب على العلامات التجارية الأجنبية للتجميل التي تدخل سوق الاتحاد الأوروبي مراجعة صيغها على حد سواء من قائمة REACH SVHC والمرفقين لتنظيم التجميل. الشخص المسؤول المحدد بموجب قانون مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي هو المسؤول عن ملف معلومات المنتج، والذي يجب أن يثبت الامتثال للاقتضاءين.
كيف يدعم FDABridge الامتثال في الاتحاد الأوروبي للعلامات التجارية التجميلية
يدير FDABridge تسجيل المرافق التجميلية في الاتحاد الأوروبي وتعيين الشخص المسؤول عن تجار التجميل غير الاتحاد الأوروبي التي تدخل السوق الأوروبية. نحن نساعد العملاء في تسجيل MoCRA في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي الامتثال للتجميل في نفس الوقت، مما يسهل دخول السوق المتعددة. قم بزيارة fdabridge.com/eu-cosmetics لمعرفة خدماتنا للتجميل في الاتحاد الأوروبي أو fdabridge.com/apply/eu-cosmetics للبدء.
هل تحتاج مساعدة لدخول السوق الأوروبية؟
اطلع على خدماتنا لتعيين الشخص المسؤول وتسجيل CPNP.