قانون تحديث سلامة الأغذية خلق التزام متواصل للامتثال لكل منشأة الأغذية الأجنبية التي تسجل لدى إدارة الغذاء والعقاقير. التسجيل ليس شهادة حصلت مرة واحدة وتتم تسجيلها يجب تجديدها في كل سنة متزادلة، وتشغيل المنشأة يجب أن تبقى متسقة مع متطلبات إدارة الغذاء والهواء في جميع الأوقات. عندما يختلف المنشأة الأجنبية عن الامتثال بسبب تسجيل انتهى صلاحيته أو فاشل التفتيش أو تنبيهات الاستيراد أو فشل تحليل المخاطر الموثوق تؤثر العواقب على قدرتها على التصدير إلى الولايات المتحدة وعلى علاقتها مع المستوردين الأمريكيين.
ما الذي يسبب عدم الامتثال للمؤسسة الأجنبية لـ FSMA
السبب الأكثر شيوعاً هو عدم التسجيل يجب تجديد تسجيلات مؤسسات الغذاء في إدارة الأغذية بين 1 أكتوبر و 31 ديسمبر من كل سنة ذات أرقام متزادية (2024, 2026, 2028, وهلم جرا). إن المرفق الذي يفوت نافذة التجديد ليس لديه مجرد تسجيل قديم إنه غير مسجل قانوناً، ويمكن أن يتم رفض دخول أي طعام ينقل إلى الولايات المتحدة. التفتيشات هي ثاني محفز لدى الوكالة السلطاتية السلطاتية سلطة بموجب القسم 301 من المادة التجارية الفيدرالية للتفتيش على المرافق المسجلة في الخارج. إذا كشفت التفتيش عن انتهاك كبير التشويش ، أو التسجيل الخاطئ ، أو عدم الاحتفاظ بخطة سلامة الأغذية ، أو عدم تنفيذ الضوابط الوقائية يمكن لـ FDA بدء مجموعة من إجراءات التنفيذ بدءًا من النموذج 483 وتصاعد إلى خطاب تحذير أو إنذار استيراد. والسبب الثالث هو ضغط من جانب المستوردين. يجب على المستوردين الأمريكيين الذين يعملون في إطار برنامج التحقق من الموردين الأجانب إجراء التحقق المستمر من الموردين الأجانب. إذا لم يتمكن المورد من تقديم نتائج المراجعة أو وثائق خطة سلامة الأغذية أو سجلات الإجراءات التصحيحية، فيمكنه إيقاف الشراء لحماية امتثال FSVP الخاص به.
آلية تحذير الواردات
إن إنذار 99-35 هو الأداة الرئيسية لـ FDA لمنع الشحنات من المرافق المسجلة التي تم العثور عليها على أنها تشكل خطرًا على السلامة أو التي رفضت التفتيش. بمجرد وضع المنشأة في حالة إنذار عن الاستيراد، تخضع منتجاتها إلى الاحتجاز دون فحص جسدي (DWPE) على الحدود الأمريكية. ستقوم الجمارك وحماية الحدود بإيقاف كل شحنة، ويجب على المستورد أن يطلب جلسة استماع أو تقديم دليل على إجراءات تصحيحية قبل إطلاق أي دفعة. إن وجود حالة إنذار في حالة الاستيراد لا يؤدي تلقائيًا إلى إلغاء التسجيل، ولكنه يمنع فعليًا الصادرات الأمريكية حتى يتم حل الانتهاك الأساسي. يطلب إزالة من إشعار الاستيراد تقديم دليل على اتخاذ إجراءات تصحيحية إلى إدارة الأغذية والعقاقير وعادة ما يتضمن فحصًا متابعًا أو مراجعة من طرف ثالث.
كيفية التعافي من تسجيل قد انتهى
إذا انتهت تسجيل المنشأة في إدارة الأغذية والزراعة بسبب أنها لم تصل إلى نافذة تجديد كل عامين، فإن الخطوة الصحيحة هي إعادة تسجيلها من خلال نظام تسجيل وإدراج الموحد في إدارة الأغذية والزراعة (FURLS). هذا تسجيل جديد، وليس تجديد. ستتلقى المنشأة رقم تسجيل جديد وستحتاج إلى تحديث أي مستوردين أمريكيين أو علاقات وكيل أمريكيين تشير إلى التسجيل السابق. يجب على المنشأة أيضا أن تضمن أن وكيلها الأمريكي المطلوب لجميع المسجلين الأجانب موجود ويتمتع بمعلومات اتصال دقيقة قبل تقديم التسجيل الجديد. محاولة شحن الأغذية إلى الولايات المتحدة على تسجيل انتهى صلاحيتها تخلق انتهاكاً قانونياً منفصلاً عن قضية سلامة الأغذية الأساسية.
ما الذي يجب فعله بعد ملاحظة التفتيش أو رسالة تحذير
بعد إصدار نموذج 483 من إدارة الأغذية والعقاقير قائمة الملاحظات التي يكتبه المحقق في نهاية التفتيش يمتلك المنشأة عادة 15 يومًا عملًا لتقديم ردًا كتابيًا. يجب أن يثبت هذا الاستجابة سبب كل ملاحظة ويشرح الإجراءات التصحيحية المتخذة أو المخطط لها، مع أدلة تدعم ذلك. إذا أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) رسالة تحذير في وقت لاحق، فإن جدول زمني الاستجابة عادة ما يكون 15 يومًا تقويميًا ويجب أن يكون الاستجابة أكثر شمولية. عدم الاستجابة الكافية يؤدي إلى تصعيد: إحالة إلى مكتب التحقيقات الجنائية في إدارة الأغذية والعقاقير، أو إشعارات الاستيراد أو أوامر قضائية، أو إحالة إلى وزارة العدل الأمريكية. يساعد "FDABridge" المصنعين الأجانب في إعداد ردود الفعل للتفتيش وبناء الوثائق اللازمة لإثبات الامتثال.
الوقاية أقل تكلفة من التعافي
تكلفة حل فشل الامتثال لـ FSMA رسوم قانونية، وتنفيذ الإجراءات التصحيحية، عمليات تدقيق من طرف ثالث، استدعاء المنتجات، والعلاقات التجارية المفقودة عادة ما تتجاوز بكثير تكلفة الحفاظ على الامتثال في المقام الأول. الأساسيات هي: الحفاظ على تسجيل فعال في إدارة الأغذية والعقاقير، وتحديث معلومات الاتصال الخاصة بك وكيل الولايات المتحدة كلما تغير، والحفاظ على خطة سلامة الغذاء المكتوبة الحالية ومتسعة، إجراء مراجعات داخلية سنوية، وتتبع نافذة تجديد كل سنتين. تقدم "إف.دي.ابريدج" خدمات تسجيل المرافق الغذائية، وخدمات وكيل الولايات المتحدة، ومراجعة وثائق الامتثال. قم بزيارة fdabridge.com/food للحصول على تفاصيل أو fdabridge.com/contact لمناقشة المنشأة الخاصة بك.
هل تحتاج مساعدة في تسجيل الأغذية؟
اطلع على خدمات الأغذية والباقات وخيارات التقديم للمصدّرين إلى السوق الأمريكية.