FDABridge
FDABridge Blog

Barang-barang untuk pengeksport yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktikal mengenai pendaftaran makanan, MoCRA, pemfailan ubat, dan dokumen yang datang sebelum produk anda memasuki pasaran.

Ubat

Produk SPF di Amerika Syarikat: Mengapa Penjaga Matahari Diperaturan sebagai OTC Obat, Bukan Kosmetik

17 Mei 2026

Penangkap matahari dan produk SPF dikelaskan sebagai ubat OTC di AS, bukan kosmetik. Pengeluar asing yang memperlakukan mereka sebagai kosmetik akan menghadapi penolakan import dan pelanggaran pendaftaran.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Pendaftaran bahan REACH: Band Tonnage, Keperluan Data, dan Apa yang Dibelanjakan Setiap Tingkat untuk Mencapai

16 Mei 2026

Skala keperluan data pendaftaran REACH dengan tonaji tahunan. Berikut adalah apa yang diperlukan oleh setiap empat barisan tonnage dan apa yang bermakna bagi pengeluar asing yang memasuki pasaran EU.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #005 Sebuah kilang beras Pakistan membayar $2,400 untuk pendaftaran FDA yang tidak wujud

16 Mei 2026

Sijil kelihatan rasmi. Ia mempunyai logo FDA, nombor pendaftaran, dan segel emas. Ia benar-benar palsu.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Bagaimana Syarikat Asing Boleh Mengeksport Makanan ke Amerika Syarikat: Keperluan FDA

15 Mei 2026

Mengeksport makanan ke AS memerlukan pendaftaran kemudahan FDA, nombor DUNS, Ejen AS, Pemberitahuan Sebelum, dan pengetik yang mematuhi. Berikut adalah bagaimana setiap bahagian sesuai bersama-sama.

Baca lebih lanjut β†’
Ubat

Apa itu OMUFA dan apa yang bermakna bagi pengeluar ubat OTC asing

12 Mei 2026

OMUFA mewujudkan yuran pengguna wajib untuk pengeluar ubat monografi OTC. Peningkatan asing yang membuat ubat OTC untuk pasaran AS membayar yuran ini sebagai sebahagian daripada kewajipan FDA mereka.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #004 Nombor DUNS seorang eksportir kopi Brazil mempunyai nama syarikat yang salah selama dua tahun

9 Mei 2026

Rekod DUNS berkata satu nama. Pendaftaran FDA berkata yang lain. Sijil eksport berkata yang ketiga. Setiap penghantaran adalah jam yang bertiket.

Baca lebih lanjut β†’
Ubat

FDA Perlembagaan Pertubuhan Perubatan: Apa yang perlu dikumpulkan oleh pengeluar asing

8 Mei 2026

Pengeluar ubat asing mesti mendaftarkan institusi mereka dengan FDA sebelum mendistribusikan ubat di AS. Berikut adalah siapa yang perlu mendaftar, apa yang diperlukan, dan bagaimana kitaran tahunan berfungsi.

Baca lebih lanjut β†’
Ubat

Apakah NDC dan Bagaimana Pengeluar Ubat Asing Dapatkan NDC

5 Mei 2026

NDC adalah nombor pengenalan yang diperlukan untuk setiap produk ubat yang dijual di AS. Pengeluar asing mesti mendapatkan satu melalui proses senarai ubat FDA sebelum produk mereka boleh dihantar.

Baca lebih lanjut β†’
Ubat

Keperluan Pengetik Drugs FDA: Apa yang perlu dimasukkan oleh pengeluar asing dalam pembungkusan AS

2 Mei 2026

Syarat pengetik ubat FDA menentukan apa yang mesti muncul di kemasan ubat AS dari panel Fakta Ubat ke deklarasi alergen. Pengeluar asing mesti memenuhi semua keperluan sebelum penghantaran pertama.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #003 Jenama Kosmetik Turki Menjumpai Pelembap Mereka Adalah Ubat yang Tidak Didaftar

2 Mei 2026

Pernyataan SPF 15 pada pelembap pelembap mereka yang paling laris bermakna ia bukan kosmetik di Amerika Syarikat. Ia adalah ubat over-the-counter. Mereka tidak mempunyai pendaftaran ubat.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Simbol Pengetikan Peranti Perubatan: Apa Pengeluar Asing Perlu Tahu Untuk Masuk Ke Pasaran AS

28 Apr 2026

Pengetikan peranti perubatan di AS memerlukan simbol khusus untuk komunikasi yang betul. Pengeluar asing mesti memahami standard simbol yang diterima oleh FDA sebelum mengeksport peranti ke pasaran Amerika.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Nombor pendaftaran FDA Dijelaskan: FEI, DUNS, dan Bagaimana FDA Mengenali Kemudahan Asing

24 Apr 2026

FDA menggunakan nombor pengenalan yang pelbagai untuk kemudahan makanan dan ubat asing FEI, DUNS, dan lain-lain. Memahami apa maksud setiap nombor dan bagaimana mereka berkaitan adalah penting bagi eksportir asing.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #002 Sebuah kilang makanan laut Vietnam kehilangan pendaftaran dan tidak tahu selama 14 bulan

24 Apr 2026

Kemudahan itu telah mengeksport udang ke AS selama enam tahun. Kemudian sebuah bekas ditahan di Los Angeles. Pendaftaran FDA telah tamat dan tiada siapa memberitahu mereka.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Pemeriksaan FDA terhadap kemudahan yang didaftarkan di luar negara: Apa yang boleh diharapkan dan bagaimana untuk bersiap sedia

20 Apr 2026

FDA mempunyai kuasa untuk memeriksa kemudahan makanan dan ubat asing. Memahami bagaimana pemeriksaan dipicu, apa yang dicari oleh pengendali, dan apa yang bermakna hasil membantu pengeluar asing untuk tetap bersedia.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Pelabelan kosmetik AS pada tahun 2026: Keperluan MoCRA untuk Panel Penampilan Utama

17 Apr 2026

MoCRA memperkenalkan elemen pengetikan wajib baru untuk kosmetik yang dijual di Amerika Syarikat. Jenama kosmetik asing mesti mengemas kini label AS mereka sebelum tarikh pematuhan 2026 berkuatkuasa.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #001 Label minyak zaitun Sicilian 8 hari sebelum ditolak di sempadan AS

16 Apr 2026

Tiga generasi pemulaian zaitun. Minyak yang memenangi anugerah. Label yang indah. Dan tiga pelanggaran penandaan persekutuan yang tersembunyi di hadapan mata.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

FDA Faciliti Makanan Pendaftaran Langkah demi langkah: Panduan Proses untuk Pengeluar Asing

14 Apr 2026

Pendaftaran kemudahan makanan FDA melibatkan satu urutan langkah tertentu DUNS pertama, kemudian Agen AS, kemudian FDA memfailkan dirinya. Pengeluar asing yang mengikuti urutan yang betul mengelakkan kelewatan yang paling biasa.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Mengapa FDA Menolak Pendaftaran Kemudahan Makanan: Kesalahan Umum yang Dibuat oleh Pengeluar Asing

10 Apr 2026

Penolakan pendaftaran kemudahan makanan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab yang paling biasa adalah ketidaksesuaian DUNS, kekurangan maklumat Agen AS, dan kod kategori produk yang salah.

Baca lebih lanjut β†’
EU

Peraturan EU 1223/2009: Apa yang perlu diketahui oleh jenama kosmetik bukan EU sebelum menjual di Eropah

9 Apr 2026

Peraturan EU 1223/2009 menetapkan rangka kerja undang-undang untuk setiap produk kosmetik di Eropah. Berikut adalah apa yang perlu diperkenalkan oleh jenama bukan EU sebelum memasuki pasaran.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Mengeksport Makanan ke Amerika Syarikat dari Asia Tenggara: Penyertaan FDA untuk Pengeluar ASEAN

8 Apr 2026

Untuk mengeksport makanan ke AS dari Asia Tenggara, pengeluar ASEAN mesti mempunyai pendaftaran kemudahan FDA, nombor DUNS, Ejen AS, dan label yang mematuhi.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Pendaftaran kemudahan kosmetik MoCRA: Apa yang Berubah di bawah Akta Peraturan Kosmetik Modernisasi

7 Apr 2026

Pendaftaran kemudahan kosmetik MoCRA membawa fail wajib FDA untuk pengeluar kosmetik asing. Inilah yang diperintahkan oleh undang-undang dan siapa yang dilindungi.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Apakah nombor UFI dan bagaimana ia mempengaruhi pendaftaran kemudahan makanan FDA

7 Apr 2026

UFI Unik Facilities Identifier adalah istilah FDA untuk pengenalan yang diperlukan dalam pendaftaran kemudahan makanan. Nombor DUNS kini berfungsi dalam peranan ini. Inilah yang perlu diketahui oleh kemudahan asing.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Senarai Pemeriksaan Ekspor Makanan Dipasukan FDA: Apa yang Perlu Dipersiapkan oleh Pengeluar Asing

6 Apr 2026

Senarai pemeriksaan eksport makanan kemasan FDA yang lengkap yang meliputi pendaftaran, DUNS, Agen AS, Pemberitahuan Sebelum, dan pematuhan label untuk pengeluar asing.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Apakah Agen FDA AS Dan Mengapa Setiap Pemasaran Makanan Asing Harus Memiliki Satu

5 Apr 2026

Agen FDA AS untuk kemudahan asing adalah wajib di bawah Akta Bioterorisme. Inilah yang dicakup oleh peranan dan apa yang berlaku tanpa satu.

Baca lebih lanjut β†’