FDABridge
Ekspor kosmetik

Jual Produk Kosmetik anda di USA

Pilih sokongan MoCRA yang sesuai untuk kemudahan dan produk kosmetik anda. Kami menyemak sama ada pendaftaran atau penyenaraian dikenakan sebelum menyediakan kerja yang telah dipersetujui.

Sokongan MoCRA untuk jenama asing

Apa yang kami urus untuk pengeksport kosmetik

  • ✓ Memperoleh nombor FEI
  • ✓ Pendaftaran kemudahan kosmetik
  • ✓ Sokongan dalam senarai produk
  • ✓ Pengujian label dan liputan US Agent
Pakej

Pakej kosmetik

Pilih kumpulan yang sesuai dengan peringkat anda: pendaftaran kemudahan pertama atau pelancaran yang lebih luas dengan senarai produk dan kajian semula label yang termasuk.

Kaedah Kosmetik

$449

  • ✓Perolehan Nombor FEI
  • ✓Pendaftaran kemudahan kosmetik
  • ✓US Agent (tahun 1 termasuk)

Pelancaran Jenama Kosmetik

$1,249

  • ✓Perolehan Nombor FEI
  • ✓Pendaftaran kemudahan kosmetik
  • ✓US Agent (tahun 1 termasuk)
  • ✓5 unit perkhidmatan penyenaraian produk (kumpulan pemfailan FDA mungkin berbeza)
  • ✓5 Tinjauan Label

Tahun 1 berlangsung 12 bulan dari tarikh pelantikan FDABridge sebagai Ejen AS diterima dalam rekod FDA. Tiada pembaharuan automatik; sambungan memerlukan skop, sebut harga dan bayaran bertulis berasingan sebelum tamat tempoh.

Melainkan dipersetujui secara bertulis, khidmat Ejen tidak meliputi DUNS/FEI, pemfailan dan pembaharuan, pindaan, penyenaraian produk, semakan label, Prior Notice, FSVP/pengimport, makmal, kastam/broker, perwakilan undang-undang, respons pemeriksaan dan kerja Import Alert/penahanan.

Bukti siap ialah rekod FDA yang berkenaan dan pelantikan Ejen yang diterima. Bukti DUNS/FEI hanya bagi pakej yang menyertakannya secara nyata. Ini bukan kelulusan FDA atau jaminan pelepasan import.

Menu perkhidmatan

Perkhidmatan Individu

Jika anda hanya memerlukan satu fail atau satu ulasan, anda boleh memesan perkhidmatan itu tanpa mengambil pakej penuh.

Perolehan Nombor FEI

$149

Satu kali

Pendaftaran kemudahan kosmetik

$349

Perkhidmatan pemfailan sahaja memerlukan FEI sedia ada dan, bagi fasiliti asing, ejen AS yang dilantik. Jika rekod tiada atau tidak pasti, tanya sebelum membuat bayaran.

Penyenaraian Produk Kosmetik

$75 per product

Yuran profesional setiap produk; varian yang layak mungkin boleh berkongsi penyenaraian FDA

Semakan Label Kosmetik

$249 per label

Per satuan

Penyenaraian Produk Kosmetik + Pakej Pertimbangan Label

$249 per product

Per satuan

Pembaharuan Pendaftaran Kemudahan Kosmetik FDA + Pemindahan US Agent

$349

Berulang
MoCRA dijelaskan dengan mudah

Apa yang dimaksudkan oleh MoCRA untuk jenama kosmetik

Gunakan gambaran ringkas ini untuk membandingkan tanggungjawab dan memutuskan perkhidmatan mana yang sesuai dengan kemudahan dan produk anda.

→

Seksyen 607 Akta FD&C, yang ditambah oleh MoCRA, memisahkan pendaftaran kemudahan oleh pemilik atau pengendali kemudahan yang dilindungi daripada penyenaraian produk oleh pengilang, pembungkus atau pengedar yang dinamakan pada label kosmetik.

→

Semak aktiviti dan produk sebenar: perniagaan kecil tertentu dan produk atau kemudahan dadah atau peranti tertentu mungkin dikecualikan. Pengecualian perniagaan kecil tidak meliputi produk tertentu yang secara tetap bersentuhan dengan membran mukus mata, disuntik, dimaksudkan untuk kegunaan dalaman, atau mengubah penampilan selama lebih daripada 24 jam tanpa penyingkiran biasa oleh pengguna.

→

FDA menggunakan FEI sebagai nombor pendaftaran kemudahan kosmetik; DUNS adalah pilihan di sini. Kemudahan yang dikecualikan tanpa nombor pendaftaran yang diperlukan boleh dikenalpasti melalui nama dan alamat dalam senarai produk.

→

Fasiliti yang baru diliputi biasanya mendaftar dalam tempoh 60 hari dari pengeluaran atau pemprosesan kosmetik pertama untuk pengedaran di A.S., tertakluk kepada tarikh peralihan yang ditetapkan oleh undang-undang. Pendaftaran fasiliti yang diwajibkan diperbaharui setiap dua tahun dari tarikh awalnya sendiri, dengan perubahan pendaftaran yang berkaitan biasanya dipinda dalam tempoh 60 hari. Penyenaraian produk baru biasanya perlu dibuat dalam tempoh 120 hari dari pemasaran pertama, dengan kemas kini tahunan; beberapa varian yang layak mungkin berkongsi satu penyenaraian.

Kawan Kosmetik FAQ

Soalan jenama kosmetik sebelum menjual di US

Ini adalah soalan biasa yang kita dengar dari pengeluar asing dan pemilik jenama sebelum mereka memulakan pemfailan berkaitan MoCRA.

Apa MoCRA dalam istilah mudah?+

MoCRA menambah pendaftaran kemudahan dan senarai produk seksyen 607 Akta FD&C, dengan pemilik dan pengecualian yang berbeza. FDA tidak meluluskan atau mengesahkan produk kosmetik melalui penyerahan ini.

Adakah jenama kosmetik asing perlu mendaftar sebelum menjual di USA?+

Kemudahan pembuatan atau pemprosesan kosmetik asing mungkin memerlukan pendaftaran jika aktiviti dan produknya termasuk dan tiada pengecualian yang terpakai. Orang bertanggungjawab yang dinamakan pada label mengendalikan penyenaraian produk yang berasingan. Semak skop sebenar sebelum mengemukakan atau memesan perkhidmatan.

Apakah nombor FEI?+

FDA menggunakan Pengenal Penubuhan (FEI) sebagai nombor pendaftaran kemudahan kosmetik. Periksa FEI sedia ada sebelum memintanya. DUNS adalah maklumat pilihan untuk pemfailan ini, bukan pengganti FEI.

Adakah saya perlu menyenaraikan semua produk kosmetik?+

Produk yang dipasarkan yang dilindungi mesti disenaraikan oleh orang bertanggungjawab yang dinamakan pada labelnya, tetapi FDA membenarkan satu senarai untuk formulasi atau variasi yang sama yang berbeza hanya dari segi warna, wangian, rasa atau kuantiti. Yuran profesional kami bagi setiap produk adalah unit pengebilan yang berasingan.

Mengapa kajian label penting untuk kosmetik?+

Semakan label membantu menangkap isu sebelum ia menimbulkan masalah di pasaran. Ia adalah cara praktikal untuk mengurangkan kesilapan yang boleh dielakkan dalam penyampaian produk dan tuntutan.

Adakah saya memerlukan ejen US untuk pendaftaran kemudahan kosmetik?+

Kemudahan asing yang mesti mendaftar maklumat ejen A.

Berapa lama proses pendaftaran kosmetik mengambil masa?+

Penyediaan bergantung pada butiran lengkap, status FEI sedia ada, klasifikasi dan skop. Pemprosesan FDA adalah berasingan, dan penghantaran atau nombor bukanlah kelulusan, pensijilan atau jaminan penerimaan.

Apa yang berlaku selepas saya membuat pesanan?+

Anda menghantar permohonan untuk perkhidmatan profesional yang dipilih. Kami memeriksa skop dan menyediakan kerja yang dipersetujui, kemudian berkongsi rekod penghantaran dan status yang tersedia. Permintaan pengakuan, pembayaran, pemprosesan FDA dan penyelesaian peraturan adalah berasingan.