FDABridge
FDA syarat terdahulu kosmetik & ubat

Perolehan Nombor FEI

$149

FDA Identifier Lembaga yang diperlukan sebelum pendaftaran kemudahan kosmetik (MoCRA) atau pendaftaran Lembaga ubat. Kami menangani aplikasi FDA.

2–3 bertukar hari kerja

Apa yang termasuk

  • βœ“ Aplikasi nombor FEI dengan FDA
  • βœ“ Pengujian identiti kemudahan
  • βœ“ Pengesahan nombor FEI
  • βœ“ Siap digunakan dalam pemfailan pendaftaran kemudahan
Proses

Bagaimana Ia Berfungsi

1

Berikan maklumat kemudahan anda

Bagikan nama kemudahan anda, alamat, dan jenis produk yang dihasilkan. Nombor FEI terikat kepada lokasi fizikal tertentu.

2

Kami memohon kepada FDA untuk nombor FEI

Kami menghantar permintaan pengenalan kemudahan melalui sistem FDA. Nombor FEI biasanya disahkan dalam tempoh 2–3 hari kerja.

3

Nombor FEI disahkan

Anda menerima nombor FEI anda secara bertulis. Ia kini bersedia digunakan dalam pendaftaran kemudahan kosmetik anda (MoCRA) atau pendaftaran kedai ubat.

FAQ

Soalan biasa

Apakah nombor FEI?+

Nombor FEI (FDA Identifier Pertubuhan) adalah nombor 7 digit unik yang diberikan oleh FDA kepada setiap kemudahan yang didaftarkan. Ia muncul dalam rekod import FDA, pangkalan data pemeriksaan, dan semua fail FDA yang berkaitan dengan kemudahan itu.

Bilakah saya memerlukan nombor FEI?+

Pengeluar kosmetik memerlukan nombor FEI sebelum melengkapkan pendaftaran kemudahan MoCRA. Pengeluar ubat memerlukan sebelum mendaftarkan kedai ubat. Jika kemudahan anda sudah muncul dalam rekod FDA dari pendaftaran makanan atau peranti sebelumnya, anda mungkin sudah mempunyai satu.

Adakah nombor FEI sama dengan nombor DUNS?+

Tidak, tidak. Nombor DUNS adalah pengenalan Dun & Bradstreet yang digunakan dalam pendaftaran makanan FDA. Nombor FEI adalah pengenalan dalaman FDA sendiri yang diberikan kepada setiap establishmen berdaftar. Pendaftaran kosmetik dan ubat menggunakan FEI, manakala pendaftaran makanan memerlukan DUNS.

Adakah perolehan FEI termasuk dalam pakej anda?+

Ya. Akuisisi FEI termasuk dalam Pakej Starter Kosmetik ($449), Pakej Pelancaran Jenama Kosmetik ($1,249), Setup Penuh Obat ($799), dan Setup Penuh Obat + Senarai ($1,399). Perkhidmatan FEI ($149) yang bebas digunakan adalah untuk syarikat yang hanya memerlukan nombor FEI.

Bersedia untuk pendaftaran kosmetik penuh?

Pakej Permulaan Kosmetik ($449) merangkumi perolehan FEI, pendaftaran kemudahan, dan US Agent Tahun 1 penubuhan pertama lengkap untuk pengeluar kosmetik asing.