FDA Pendaftaran untuk Pengeluar Perubatan dan Farmasi
Pendaftaran kedai ubat, Kod NDC Label, dan perkhidmatan US Agent. Hubungi Kami untuk sebut harga khusus.
Bagaimana pendaftaran ubat ditangani
- ✓ Keberkaitan yang ditinjau sebelum penentuan harga telah diselesaikan
- ✓ Target tindak balas dalam tempoh 24 jam
- ✓ Pautan pembayaran dihantar selepas kajian
- ✓ Lebih sesuai untuk pemfailan ubat yang lebih kompleks
Pakej ubat
Pakej ini meliputi setup teras yang kebanyakan pengeluar farmaseutikal asing perlukan sebelum menyenaraikan produk ubat untuk pasaran US.
Pakej Lengkap Ubat
$799
- ✓Perolehan Nombor FEI
- ✓Pendaftaran Pertubuhan Ubat
- ✓US Agent (tahun 1 termasuk)
Setup ubat penuh + Senarai
$1,399
- ✓Perolehan Nombor FEI
- ✓Pendaftaran Pertubuhan Ubat
- ✓Kod Pelabel NDC
- ✓US Agent (tahun 1 termasuk)
- ✓5 Senarai Ubat
Perkhidmatan Individu
Jika anda sudah tahu apa fail yang anda perlukan, minta tawaran untuk perkhidmatan ubat tunggal bukannya paket penuh.
Pendaftaran Pertubuhan Ubat + US Agent Tahun 1
$499
Kod Pelabel NDC
$249
Penyenaraian Produk Ubat
$149 per product
Bagaimana aliran sebut harga ubat berfungsi
Perkhidmatan ubat ditangani melalui proses kajian-kajian pertama supaya harga dan ruang lingkup disahkan sebelum pembayaran diminta.
Hantar maklumat kemudahan dan produk anda melalui borang sebut harga.
Pasukan kami memeriksa ruang lingkup dan mengesahkan apa fail yang berlaku untuk kes anda.
Anda menerima pengesahan harga dan langkah pembayaran seterusnya dalam masa 24 jam.
Soalan yang dihulurkan oleh pengeluar ubat sebelum memulakan
Ini adalah soalan biasa yang kita dengar dari pengeluar farmaseutikal asing sebelum mereka memulakan kerja pendaftaran US.
Adakah pengeluar ubat asing memerlukan pendaftaran FDA?+
Dalam banyak kes, ya. Jika anda menghasilkan produk ubat untuk pasaran US, pendaftaran syarikat FDA sering menjadi sebahagian daripada pembinaan yang diperlukan.
Apakah nombor FEI untuk pemfailan ubat?+
Nombor FEI adalah pengenalan kemudahan yang digunakan dalam sistem yang berkaitan dengan FDA. Ia biasanya diperlukan sebelum atau semasa kerja pendaftaran institusi.
Apakah kod label NDC?+
Kod Pelabel NDC adalah sebahagian daripada struktur pengenalan produk yang digunakan untuk senarai ubat di pasaran US. Ia biasanya diperlukan sebelum menyenaraikan produk.
Adakah saya perlu menyenaraikan semua produk ubat?+
Jika produk anda perlu disenaraikan, setiap produk perlu diuruskan dengan betul. Itulah sebabnya kami menawarkan senarai individu dan pilihan pakej yang termasuk pelbagai senarai.
Kenapa laman ubat menggunakan aliran sebut harga daripada pemeriksaan langsung?+
Kerja ubat lebih spesifik daripada pemfailan makanan atau kosmetik standard. Kami akan mengkaji ruang lingkup terlebih dahulu supaya anda mendapat harga dan proses yang betul sebelum pembayaran diminta.
Adakah kemudahan ubat asing memerlukan Ajen US?+
US Agent biasanya merupakan sebahagian daripada pembinaan bagi pengeluar ubat asing. Kami termasuk liputan Tahun 1 dalam pakej pendaftaran utama dan pilihan perkhidmatan.
Berapa lama jawapan sebut harga mengambil masa?+
Laporan ini memerlukan jawapan dalam masa 24 jam. Selepas anda menghantar borang, pasukan kami menyemak butiran dan mengikuti dengan pengesahan harga dan langkah seterusnya.
Apa yang berlaku selepas saya meminta sebut harga?+
Kami akan melihat maklumat anda, mengesahkan ruang penghapusan, menghantar harga, dan menyediakan langkah pembayaran seterusnya supaya kerja dapat bermula dengan jalan yang betul.