Kod Pelabel NDC
$249
Diperlukan sebelum produk ubat disenaraikan dalam US. Kami memohon kepada FDA atas nama anda dan mengesahkan segmen label Kod Ubat Nasional syarikat anda.
Apa yang termasuk
- ✓ NDC Kode Pelabelan Aplikasi dengan FDA
- ✓ Pengesahan kod label
- ✓ Panduan mengenai penugasan segmen produk NDC
- ✓ Siap digunakan dalam permohonan senarai produk ubat
Bagaimana Ia Berfungsi
Kami memohon kod label anda
FDA kini memberikan NDC 10 digit dengan kod pelabel 4 atau 5 digit. Syarikat yang memasarkan ubat memohon kod melalui SPL dan mengesahkan kod yang diberikan melalui SPL kedua sebelum produk disenaraikan. Pengedar label persendirian yang tidak mengilang, membungkus semula, melabel semula atau menyelamatkan ubat tidak semestinya perlu mendaftarkan pertubuhannya sendiri. Format HIPAA 11 digit untuk bayaran balik adalah berasingan; format FDA 12 digit berkuat kuasa pada 7 Mac 2033. 21 CFR 207.33 juga membenarkan NDC 11 digit dengan kod pelabel 6 digit; ini berbeza daripada format HIPAA untuk bayaran balik.
Soalan biasa
Apakah kod label NDC?+
FDA kini memberikan NDC 10 digit dengan kod pelabel 4 atau 5 digit. Syarikat yang memasarkan ubat memohon kod melalui SPL dan mengesahkan kod yang diberikan melalui SPL kedua sebelum produk disenaraikan. Pengedar label persendirian yang tidak mengilang, membungkus semula, melabel semula atau menyelamatkan ubat tidak semestinya perlu mendaftarkan pertubuhannya sendiri. Format HIPAA 11 digit untuk bayaran balik adalah berasingan; format FDA 12 digit berkuat kuasa pada 7 Mac 2033. 21 CFR 207.33 juga membenarkan NDC 11 digit dengan kod pelabel 6 digit; ini berbeza daripada format HIPAA untuk bayaran balik.
Artikel yang berkaitan
Apakah nombor NDC dan bagaimana pengeluar ubat asing memperolehnya
5 Mei 2026
Nombor NDC adalah pengenalan produk untuk semua ubat yang dijual dalam US. Berikut adalah bagaimana sistem ini berfungsi dan bagaimana pengeluar asing mendapat kod label mereka.
FDA Pendaftaran Pertubuhan Perubatan: Apa yang perlu dikumpulkan oleh pengeluar asing
8 Mei 2026
Panduan pendaftaran kedai ubat di bawah 21 CFR Bahagian 207 untuk pengeluar farmaseutikal asing yang memasuki pasaran US.
FDA Syarat Pengetikatan Ubat: Apa yang perlu dimasukkan oleh pengeluar asing dalam pembungkusan US
2 Mei 2026
Syarat pengetik ubat US untuk pengeluar asing apa yang mesti muncul di kemasan dan bagaimana nombor NDC diformat pada label.
Perlu setup ubat lengkap termasuk NDC?
Pakej Lengkap Ubat + Senarai Ubat ($1,399) merangkumi FEI, pendaftaran kedai ubat, Kod Pelabel NDC, US Agent, dan 5 senarai ubat semua yang diperlukan oleh pengeluar ubat asing baru.