Kod Pelabel NDC
$249
Diperlukan sebelum produk ubat disenaraikan dalam US. Kami memohon kepada FDA atas nama anda dan mengesahkan segmen label Kod Ubat Nasional syarikat anda.
Apa yang termasuk
- ✓ NDC Kode Pelabelan Aplikasi dengan FDA
- ✓ Pengesahan kod label
- ✓ Panduan mengenai penugasan segmen produk NDC
- ✓ Siap digunakan dalam permohonan senarai produk ubat
Bagaimana Ia Berfungsi
Periksa pendaftaran anda
Kod Pelabel NDC hanya boleh diperoleh oleh sebuah institusi yang sudah didaftarkan di FDA. Jika anda perlu pendaftaran kedai ubat terlebih dahulu, perkhidmatan itu tersedia secara berasingan.
Kami memohon kod label anda
Kami menghantar permohonan kod label ke FDA. Kod label adalah 4–5 digit pertama nombor NDC dan mengenal pasti syarikat anda sebagai label ubat.
Kod label yang ditugaskan
Setelah disahkan, anda mempunyai asas yang diperlukan untuk membina nombor produk NDC untuk setiap produk ubat anda dan mula menghantar senarai ubat.
Soalan biasa
Apakah kod label NDC?+
Kod Perubatan Nasional (NDC) adalah nombor 10 atau 11 digit yang unik yang mengenal pasti setiap produk ubat yang dijual dalam US. Kod label adalah segmen pertama (4–5 digit) dan mengenal pasti syarikat yang meretik ubat. FDA memberikan kod label kepada institusi ubat yang berdaftar.
Adakah saya perlu kod label NDC sebelum menyenaraikan produk ubat saya?+
Ya. Sebelum anda boleh menyenaraikan produk ubat individu dengan FDA, kedai anda mesti mempunyai Kod Pelabel NDC. Kod label membentuk segmen pertama nombor penuh NDC setiap produk.
Adakah kod label NDC sama dengan nombor NDC?+
Tidak, tidak. Kod Pelabel NDC mengenal pasti syarikat anda. Setiap produk ubat kemudian menerima nombor NDC penuh yang dibina dari kod label anda ditambah segmen khusus produk. Perkhidmatan penyenaraian ubat meliputi fail NDC setiap produk.
Boleh saya dapatkan kod label NDC tanpa pendaftaran kedai ubat?+
Tidak, tidak. Anda mesti didaftarkan sebagai sebuah syarikat ubat sebelum FDA mengeluarkan Kod Pelabel NDC. Pakej Lengkap Ubat ($799) merangkumi perolehan FEI, pendaftaran kedai ubat, dan US Agent syarat-syarat untuk kod label.
Artikel yang berkaitan
Apakah nombor NDC dan bagaimana pengeluar ubat asing memperolehnya
5 Mei 2026
Nombor NDC adalah pengenalan produk untuk semua ubat yang dijual dalam US. Berikut adalah bagaimana sistem ini berfungsi dan bagaimana pengeluar asing mendapat kod label mereka.
FDA Pendaftaran Pertubuhan Perubatan: Apa yang perlu dikumpulkan oleh pengeluar asing
8 Mei 2026
Panduan pendaftaran kedai ubat di bawah 21 CFR Bahagian 207 untuk pengeluar farmaseutikal asing yang memasuki pasaran US.
FDA Syarat Pengetikatan Ubat: Apa yang perlu dimasukkan oleh pengeluar asing dalam pembungkusan US
2 Mei 2026
Syarat pengetik ubat US untuk pengeluar asing apa yang mesti muncul di kemasan dan bagaimana nombor NDC diformat pada label.
Perlu setup ubat lengkap termasuk NDC?
Pakej Lengkap Ubat + Senarai Ubat ($1,399) merangkumi FEI, pendaftaran kedai ubat, Kod Pelabel NDC, US Agent, dan 5 senarai ubat semua yang diperlukan oleh pengeluar ubat asing baru.