FDABridge
FDABridge Blog

Barang-barang untuk pengeksport yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktikal mengenai pendaftaran makanan, MoCRA, pemfailan ubat, dan dokumen yang datang sebelum produk anda memasuki pasaran.

Makanan

Pemberitahuan Sebelum FDA: Apa yang perlu dikumpulkan oleh eksportir makanan asing sebelum setiap penghantaran AS

22 Ogo 2026

FDA perlu membuat notis sebelum setiap penghantaran makanan sampai ke AS. Ketahui apa itu, tarikh akhir, nombor pengesahan, siapa yang memfailkannya, dan bagaimana untuk mengelakkan penangguhan port.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #025 EU Safety Gate menunjukkan mengapa pemberitahuan CPNP bukanlah kelulusan produk

19 Ogo 2026

Data Safe Gate Europe 2025 meletakkan kosmetik di tempat pertama di antara amaran produk berbahaya, menunjukkan mengapa nombor pemberitahuan CPNP tidak pernah menggantikan kepatuhan EU sepenuhnya.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #026 Anjing Marinasi Pengolahan Makanan Laut Yunani Mencapai Senarai Penangkapan HACCP FDA

19 Ogo 2026

FDA menyenaraikan anchovies marinated dan hering sejuk-rokok pengolahan Yunani untuk ditahan selepas mendapati penyimpangan HACCP makanan laut yang serius.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #027 Seorang Tahini Israel Mengingat Terungkap Risiko Salmonella Berulang dalam Paste Sesame

19 Ogo 2026

Satu wabak Salmonella lapan penyakit yang dikaitkan dengan tahini menyebabkan pengeluar Israel menarik balik dan menjadi sebahagian daripada kajian FDA yang lebih luas mengenai kes berulang.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #028 Sebuah Pistachio Turki Ditangkap kerana Gandum Tersembunyi Di Dalam Kunefe

19 Ogo 2026

FDA menyenaraikan isi pistachio Turki untuk ditahan kerana label itu dinamakan kunefe tetapi tidak menyatakan gandum yang terkandung dalam bahan gabungan.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #029 Satu produk buah geprek Azerbaijan kekal dalam senarai penahanan FDA yang tidak sah

19 Ogo 2026

Amaran import FDA semasa masih menyenaraikan buah mira dan jus dari sebuah syarikat Azerbaijan selepas penemuan warna merah yang tidak dibenarkan.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #030 Sebuah pengolahan ikan pedang Chile mencapai senarai penahanan makanan laut HACCP FDA

19 Ogo 2026

FDA menyenaraikan ikan pedang beku, dikemas vakum dari pemproses Chile selepas mencari jurang dalam mengenal pasti bahaya, had kritikal, dan pemantauan.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #031 Penemuan Salmonella berulang meletakkan papaya Mexico di bawah amaran import FDA di seluruh negara

19 Ogo 2026

FDA mendapati Salmonella dalam 15.6% papaya Mexico yang diambil sampel pada tahun 2011 dan menggunakan bukti wabak dan pengambilan sampel untuk menetapkan amaran import di seluruh negara.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Kenalan Label US yang Wajib Dimiliki Setiap Jenama Kosmetik Asing β€” dan Apa yang Berlaku Tanpanya

18 Ogo 2026

MoCRA mengkehendaki setiap label kosmetik menyediakan saluran untuk laporan kesan sampingan. Bagi jenama asing, kenalan itu mesti disambungkan kepada proses penerimaan dan pelaporan yang sebenar.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #024 Gel Aloe Vera Cina Menjadi Ubat yang Tidak Diiktiraf Kerana Pernyataan

15 Ogo 2026

FDA meletakkan gel aloe vera buatan China di dalam amaran import ubat yang tidak diluluskan selepas label dan laman webnya mempromosikan penggunaan sunburn, antiseptik, jerawat, dan gigitan serangga.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Peraturan 15 Hari Bekerja: Bagaimana Laporan Kejadian Buruk Serius MoCRA Berfungsi

12 Ogo 2026

Masa laporan MoCRA bermula apabila kejadian buruk kosmetik yang serius sampai kepada Orang Bertanggungjawab. Ini adalah bagaimana tarikh akhir, Borang 3500A, dan tahun susulan berfungsi.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #023 Krim kecantikan Merkuri Pakistan Terletak di Senarai Penangkapan FDA

11 Ogo 2026

Amaran kemasukan kosmetik FDA semasa menamakan beberapa krim kulit Pakistan untuk merkuri, yang membolehkan penahanan tanpa pemeriksaan fizikal.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Cerita FDA 032: Jenama Penjagaan Kulit Yang Tidak Melaporkan Reaksi

8 Ogo 2026

Satu senario gabungan ilustratif menunjukkan bagaimana satu reaksi penjagaan kulit yang serius, yang hilang dalam peti masuk penjual semula, boleh mendedahkan keseluruhan program kesan buruk MoCRA yang hilang.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #022 Satu pengesanan udang Indonesia memicu pengambilan semula dan sijil import

7 Ogo 2026

Pengesanan cesium-137 yang berkaitan dengan udang Indonesia menyebabkan pengembalian, peringatan import, dan penggunaan pertama FDA untuk pihak berkuasa pengesahan import untuk makanan tertentu.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Apa yang Berlaku Jika Anda Tidak Melaporkan Kesan Sampingan Kosmetik kepada FDA

5 Ogo 2026

Reaksi kosmetik yang tidak dilaporkan boleh mendedahkan rekod yang hilang, saluran label yang cacat, dan kegagalan pematuhan yang lebih luas yang mengikuti jenama asing ke sempadan AS.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #021 Pengambilan Salsa Apple Cinnamon di Ecuador Mencapai Hampir 3 Juta Kantong

3 Ogo 2026

FDA mengesan pencemaran plumbing yang melampau dalam jus epal kayu manis yang dibuat di Ecuador untuk kegagalan kawalan pembekal, mendorong surat peringatan besar dan surat peringatan.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Apakah Pengurusan Kejadian Buruk FDA di Bawah MoCRA?

30 Jul 2026

MoCRA menjadikan pengendalian kejadian buruk kosmetik sebagai tanggungjawab undang-undang. Ketahui apa yang perlu direkod, apa yang mesti sampai ke FDA dalam masa 15 hari bekerja, dan siapa yang bertanggungjawab.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #020 Sebuah kedai wain Argentina membelanjakan $ 11,000 untuk label sebelum menemui AS memerlukan format yang sama sekali berbeza

29 Jul 2026

Label wain dicetak. 30,000 botol. Kemudian pengimport berkata kepada mereka: Pelabelan wain AS diatur oleh TTB, bukan FDA dan label mereka tidak mematuhi kedua-duanya.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Pemberitahuan bahan yang bersentuhan dengan makanan FDA: Apa yang Perlu Diketahui Pengeluar Kemasan Asing

28 Jul 2026

Pengeluar pembungkusan asing mesti memfailkan Pemberitahuan Hubungan Makanan dengan FDA sebelum bahan mereka boleh secara sah menghubungi makanan yang dijual di Amerika Syarikat.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

HACCP makanan laut untuk eksportir asing: Keperluan FDA di bawah 21 CFR Bahagian 123

27 Jul 2026

Pengolahan makanan laut asing mesti melaksanakan pelan HACCP yang mematuhi 21 CFR Bahagian 123 sebelum mengeksport ikan dan produk perikanan ke Amerika Syarikat.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Label Alergen FDA: Sembilan Allergen Utama dan Apa yang Diperubahan Oleh Akta FASTER

26 Jul 2026

Pelabelan alergen makanan AS kini merangkumi sembilan alergen utama selepas Akta FASTER menambah sesam pada tahun 2023 inilah yang perlu dimasukkan oleh pengeluar makanan asing pada setiap pelabelan.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #019 Sebuah rumah minyak wangi Perancis mendapati MoCRA digunakan kepada mereka Selepas pelancaran mereka di AS

26 Jul 2026

Mereka dilancarkan di Saks dan Nordstrom. Dua belas wangian. Tiada pendaftaran FDA. MoCRA telah berkuatkuasa selama lebih setahun. Tiada siapa dalam pasukan pematuhan mereka tahu.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Mengeksport Makanan Kaleng ke Amerika Syarikat: Keperluan FCE, SID, dan Processing Thermal

25 Jul 2026

Pengeluar makanan kaleng asing mesti mendapatkan pendaftaran FCE dan fail Proses Terjadwal dengan FDA sebelum mana-mana produk yang diproses termikal boleh memasuki pasaran AS.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Panel Fakta Nutrisi FDA: Syarat Format Pengeluar Asing Salah

24 Jul 2026

Panel Fakta Pemakanan AS mempunyai peraturan format tertentu yang berbeza dari setiap negara lain berikut adalah keperluan pengeluar makanan asing yang paling kerap dilanggar.

Baca lebih lanjut β†’