Barang-barang untuk pengeksport yang berurusan dengan dokumen FDA
Baca panduan praktikal mengenai pendaftaran makanan, MoCRA, pemfailan ubat, dan dokumen yang datang sebelum produk anda memasuki pasaran.
Pendaftaran Lembaga Perubatan FDA untuk Pengeluar Asing: Peraturan Baru 2026 Dijelaskan
Pendaftaran Lembaga Perubatan FDA untuk Pengeluar Asing: Peraturan Baru 2026 Dijelaskan
15 Jul 2026
Pendaftaran OTC ubat untuk pengeluar asing: Apa yang Elakkan FDA Sebelum Anda Boleh Jual di AS
Pendaftaran OTC ubat untuk pengeluar asing: Apa yang Elakkan FDA Sebelum Anda Boleh Jual di AS
28 Jun 2026
Senarai ubat FDA: Bagaimana pengeluar asing mengemukakan maklumat produk di bawah 21 CFR Bahagian 207
Senarai ubat FDA: Bagaimana pengeluar asing mengemukakan maklumat produk di bawah 21 CFR Bahagian 207
27 Jun 2026
FDA Practice Good Manufacturing untuk Ubat-ubatan: Apa yang diperlukan oleh 21 CFR Paragraf 210 dan 211
FDA Practice Good Manufacturing untuk Ubat-ubatan: Apa yang diperlukan oleh 21 CFR Paragraf 210 dan 211
26 Jun 2026
Pengeksport Produk Homeopati ke Amerika Syarikat: Keperluan pendaftaran dan pematuhan FDA
Pengeksport Produk Homeopati ke Amerika Syarikat: Keperluan pendaftaran dan pematuhan FDA
25 Jun 2026
FDA OTC Monograph Reform: Apa yang diubah oleh Akta CARES bagi pengeluar ubat asing
FDA OTC Monograph Reform: Apa yang diubah oleh Akta CARES bagi pengeluar ubat asing
24 Jun 2026
File Master Ubat: Apa Pengeluar API Asing Perlu Tahu Mengenai Penghantaran DMF ke FDA
File Master Ubat: Apa Pengeluar API Asing Perlu Tahu Mengenai Penghantaran DMF ke FDA
23 Jun 2026
Pemeriksaan FDA untuk Pengendalian Ubat: Apa yang perlu diharapkan oleh pengeluar asing semasa audit GMP
Pemeriksaan FDA untuk Pengendalian Ubat: Apa yang perlu diharapkan oleh pengeluar asing semasa audit GMP
22 Jun 2026
Pengeksport Penyembuhan tangan dan produk antiseptik ke AS: Mengapa Mereka OTC Obat, Bukan Kosmetik
Pengeksport Penyembuhan tangan dan produk antiseptik ke AS: Mengapa Mereka OTC Obat, Bukan Kosmetik
21 Jun 2026
Akta Fee Pengguna Ubat Preskripsi dan Pengeluar Asing: Apa yang dikenakan PDUFA untuk masuk ke pasaran
Akta Fee Pengguna Ubat Preskripsi dan Pengeluar Asing: Apa yang dikenakan PDUFA untuk masuk ke pasaran
20 Jun 2026
FDA Label ubat: Panel Fakta OTC OTC vs Syarat Pengetikatan OTC
FDA Label ubat: Panel Fakta OTC OTC vs Syarat Pengetikatan OTC
19 Jun 2026
Produk SPF di Amerika Syarikat: Mengapa Penjaga Matahari Diperaturan sebagai OTC Obat, Bukan Kosmetik
Produk SPF di Amerika Syarikat: Mengapa Penjaga Matahari Diperaturan sebagai OTC Obat, Bukan Kosmetik
17 Mei 2026
Apa itu OMUFA dan apa yang bermakna bagi pengeluar ubat OTC asing
Apa itu OMUFA dan apa yang bermakna bagi pengeluar ubat OTC asing
12 Mei 2026
FDA Perlembagaan Pertubuhan Perubatan: Apa yang perlu dikumpulkan oleh pengeluar asing
FDA Perlembagaan Pertubuhan Perubatan: Apa yang perlu dikumpulkan oleh pengeluar asing
8 Mei 2026
Apakah NDC dan Bagaimana Pengeluar Ubat Asing Dapatkan NDC
Apakah NDC dan Bagaimana Pengeluar Ubat Asing Dapatkan NDC
5 Mei 2026
Keperluan Pengetik Drugs FDA: Apa yang perlu dimasukkan oleh pengeluar asing dalam pembungkusan AS
Keperluan Pengetik Drugs FDA: Apa yang perlu dimasukkan oleh pengeluar asing dalam pembungkusan AS
2 Mei 2026
Apa yang perlu diketahui oleh pengeluar ubat sebelum FDA menyenaraikan
Apa yang perlu diketahui oleh pengeluar ubat sebelum FDA menyenaraikan
5 Mac 2026