FDABridge
FDA 21 CFR Bahagian 108

FCE/SID Pendaftaran Makanan Kaleng dan Asid

Perlembagaan dan pemfailan Proses Teratur (SID) oleh Lembaga Pengendalian Kaleng Makanan (FCE) untuk pengeluar makanan dalam tin rendah asid dan makanan berasam yang dieksport ke Amerika Syarikat. Harga bergantung kepada jumlah produk dan proses yang diperlukan.

FDA pematuhan makanan

Apa yang kita urus

  • βœ“ Pendaftaran kemudahan FCE dengan FDA
  • βœ“ Perisian proses yang dijadualkan SID
  • βœ“ Pengurusan dengan pihak berkuasa proses
  • βœ“ Ulasan formulasi produk
  • βœ“ Pembaruan untuk produk baru atau perubahan
Produk yang dilindungi

Makanan manakah yang memerlukan pendaftaran FCE/SID?

Di bawah 21 CFR Bahagian 108, semua pengeluar makanan rendah asid dan makanan berasam yang diproses secara termal mesti mendaftar dengan FDA sebelum produk mereka boleh dijual di Amerika Syarikat.

Makanan dalam tin rendah asid (LACF)

Sayuran, daging, ikan, sup, hidangan, kacang, sos dalam tin dengan pH melebihi 4,6

Makanan berasam (AF)

Sayuran bersalsa, chutney, rasa, kimchi, saus dan perasan yang berasid

Bag dan baki yang dibalikkan

Tas retort yang fleksibel, baki separuh kaku, dan makanan siap sedia yang stabil di rak

Produk kaca

Buah-buahan dan sayur-sayuran dalam periuk kaca yang disegel yang diproses untuk steril komersial

Makanan laut dalam tin atau beg

Tuna, salmon, sardin, makrel, udang, dan makanan laut lain yang stabil di rak

Makanan khas

Hummus, tahini, baba ghanoush, dan spread lain yang stabil dalam bekas yang disegel hermetically

Keperluan FDA

FCE vs. SID Apakah Perbezaannya?

Ini adalah dua fail yang berasingan tetapi berkaitan. Kedua-duanya diperlukan sebelum makanan dalam tin rendah asid atau makanan yang berasid boleh dijual secara sah dalam US.

FCE Lembaga Penumpukan Makanan

Nombor FCE mengenal pasti kemudahan pembuatan anda. Ia adalah pendaftaran sekali yang kekal aktif selagi anda terus menghasilkan produk yang dilindungi. Kemudahan asing mendaftar dengan cara yang sama dengan kemudahan US.

SID Identifier Penyertaan

SID diberikan kepada setiap fail proses yang dijadwalkan secara individu. Anda memerlukan SID berasingan untuk setiap kombinasi produk-proses contohnya, setiap produk pada setiap saiz bekas, tetapan retort, atau variasi rawatan haba.

Penting

Tanpa nombor FCE yang sah dan SID yang sesuai dalam fail, FDA boleh menahan atau menolak kemasukan kepada penghantaran anda di sempadan US. Pendaftaran FCE/SID mesti diselesaikan sebelum eksport pertama bukan selepas penghantaran tiba.

Siapa yang perlu mendaftar?

  • Pengeluar makanan dalam tin yang tersimpan hermetik, stabil di rak
  • Pengeluar makanan berasam (pickles, salsa, kimchi, chutney)
  • Kemudahan yang menggunakan pemprosesan retort, panas-isi, atau aseptik
  • Kemudahan asing yang mengeksport secara langsung kepada pembeli US
  • Pengeluar bersama yang menghasilkan atas nama jenama US
Proses pendaftaran

Bagaimana pendaftaran FCE/SID berfungsi

Lima peringkat dari kajian semula produk hingga pemfailan proses yang selesai.

1

Penilaian produk dan proses

Kami akan menyemak formula produk anda, kaedah pemprosesan (pengembalian, pengisian panas, pengasur), dan jenis bekas untuk menentukan sama ada pendaftaran FCE dan pemfailan SID diperlukan dan peraturan FDA yang digunakan.

2

Pendaftaran FCE

Kemudahan anda didaftarkan sebagai Lembaga Penumpukan Makanan dengan FDA melalui sistem elektronik FCE/SID. Setiap kemudahan yang menghasilkan makanan rendah asid atau asam yang diproses secara termal untuk jualan US mesti didaftarkan termasuk kemudahan asing.

3

Proses Mempunyai (Pemberian SID)

Proses Terancang mesti difailkan untuk setiap produk dan gabungan proses. Pengiktirafan Penghantaran (SID) adalah nombor unik yang diberikan kepada setiap fail proses. Kami menyelaraskan dengan pihak berkuasa proses anda dan menyediakan pakej pemfailan SID.

4

Pemeriksaan Pihak Berkuasa Proses

Untuk produk di mana dokumentasi pihak berkuasa proses tidak lengkap, kami menghubungkan anda dengan makmal pihak berkuasa proses yang diiktiraf. Data pengesahan proses haba diperlukan untuk menyokong pemfailan SID untuk produk LACF.

5

Pengurusan berterusan

Sebarang perubahan dalam formula produk anda, parameter pemprosesan, atau jenis bekas memerlukan fail SID baru sebelum produk yang diubahsuai dieksport. Kami memantau portfolio produk anda dan fail kemas kini jika diperlukan.

FCE/SID FAQ

Soalan biasa mengenai pendaftaran makanan dalam tin

Apakah pendaftaran FCE?+

FCE bermaksud Lembaga Penumpukan Makanan. Menurut 21 CFR Bahagian 108, pengeluar makanan bekas rendah asid (LACF) dan makanan berasam (AF) yang diproses secara termal mesti mendaftarkan kemudahan mereka dengan FDA sebelum mendistribusikan produk tersebut di Amerika Syarikat. Ini berlaku untuk pengeluar domestik dan asing.

Apakah SID?+

SID bermaksud Pengiktirafan Penyampaian. Ia adalah nombor rujukan unik yang diberikan FDA kepada setiap fail proses yang dijadualkan. Setiap gabungan produk dan proses (contohnya, produk tertentu pada suhu dan masa retort tertentu) mesti mempunyai SID sendiri dalam fail sebelum produk itu boleh dijual secara sah dalam US.

Adakah pengeluar asing memerlukan pendaftaran FCE/SID?+

Ya. Keperluan FCE/SID berlaku untuk semua pengeluar yang membekalkan makanan bekas rendah asid atau makanan berasam ke pasaran US, tanpa mengira lokasi kemudahan. Pengimport tidak boleh mengeluarkan produk ini melalui US Kalan tanpa nombor FCE dan SID yang sah.

Apakah perbezaan antara LACF dan makanan berasam?+

Makanan yang Dipasang Lemak rendah Asam (LACF) mempunyai pH di atas 4.6 dan aktiviti air di atas 0.85, dan diproses secara termal dalam bekas yang ditutup dengan hermetik untuk mencapai steril komersial. Makanan berasid (AF) adalah makanan rendah asid yang ditambah asid atau bahan berasid untuk mengurangkan pH kepada 4.6 atau kurang. Kedua-dua kategori memerlukan fail FCE/SID.

Apakah proses yang dijadualkan dan pihak berkuasa proses?+

Proses yang dijadualkan adalah prosedur pemprosesan yang ditetapkan (suhu, masa, jenis bekas) yang ditentukan sebagai selamat oleh pihak berkuasa proses orang yang berkelayakan dengan pengetahuan pakar dalam pemprosesan haba. FDA memerlukan proses yang dijadualkan untuk semua produk LACF. Kami membantu anda bekerja dengan makmal kuasa proses yang diiktiraf.

Apa yang berlaku jika makanan dalam tin diimport tanpa FCE/SID?+

FDA boleh menahan penghantaran makanan bekas rendah asid dan makanan berasam yang tidak mempunyai nombor FCE yang sah dan SID yang berdaftar. Penghantaran yang ditahan boleh ditolak masuk ke Amerika Syarikat. Pendaftaran FCE/SID mesti diselesaikan sebelum penghantaran pertama tiba di pelabuhan US.

Bersedia untuk mendaftarkan kemudahan makanan dalam tin anda dengan FDA?

Bagikan senarai produk anda, jenis bekas, dan kaedah pemprosesan. Kami akan mengesahkan apa yang diperlukan dan memberikan sebut harga berdasarkan portfolio produk anda.

Hubungi Kami untuk sebut harga β†’