Analisis Jurang FSVP: Bukti Pembekal untuk Pengimport Makanan AS

Program Pengesahan Pembekal Asing (FSVP) secara amnya meletakkan program makanan-dan-pembekal bertulis pada pengimport FSVP AS, bukan pada pembekal asing semata-mata kerana ia mengeksport.Pengimport biasanya pemilik AS atau penerima semasa masuk;ejen AS atau wakil pemilik asing boleh berkhidmat dalam situasi bukan pemilik AS yang ditentukan dengan persetujuan yang ditandatangani.Pembekal boleh menyokong pengimport dengan rekod yang berguna, tetapi Ejen AS atau broker kastam kemudahan makanan tidak secara automatik menjadi pengimport FSVP.Mulakan dengan mengesahkan makanan sebenar, pengimport dan peraturan atau pengecualian yang berkenaan.

Perkara yang mesti diputuskan oleh pengimport

Di bawah peraturan standard, pengimport menggunakan individu yang berkelayakan untuk mengenal pasti bahaya, menilai makanan dan pembekal, meluluskan pembekal, memilih aktiviti pengesahan yang sesuai, mendokumenkan keputusan dan mengambil tindakan pembetulan apabila diperlukan.Pengimport menilai semula makanan dan pembekal sekurang-kurangnya setiap tiga tahun dan lebih awal apabila maklumat bahaya atau prestasi baharu timbul;itu bukan semakan FSVP penuh tahunan.Sesetengah makanan dan pengimport mempunyai pengecualian, peruntukan yang dianggap pematuhan atau keperluan yang diubah suai, termasuk 21 kes CFR 1.512 khusus.Pengimport mesti menentukan laluan sebenar dan bukannya menggunakan senarai semak standard ini untuk setiap penghantaran. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements

Bukti pembekal mengikut bahaya dan kawalan

Tanya bahaya yang memerlukan kawalan, siapa yang mengawalnya dan dokumen sedia ada yang menunjukkan kawalan.Bergantung pada makanan dan aktiviti, bukti mungkin termasuk analisis bahaya, keselamatan makanan atau pelan HACCP jika berkenaan, proses dan kawalan alergen, rekod pemantauan dan tindakan pembetulan, ujian atau pemantauan alam sekitar yang berkaitan, maklumat kebolehkesanan dan laporan audit.Ladang, pemproses dan pengedar tidak semestinya mempunyai pelan atau rekod yang sama.Baik sejarah ujian 12–24 bulan tetap mahupun sejarah ingat kembali tiga tahun bukanlah keperluan pembekal FSVP universal.Minta bukti sebenar yang diperlukan untuk keputusan pengimport;jangan menuntut dokumen semata-mata kerana ia muncul dalam templat generik.

Audit, ujian dan pensijilan mempunyai peranan yang berbeza

Pengimport memilih dan mendokumentasikan aktiviti pengesahan berdasarkan bahaya dan prestasi pembekal.Pengauditan tahunan di tapak biasanya diperlukan apabila bahaya yang dikawal oleh pembekal menunjukkan kebarangkalian munasabah akibat buruk kesihatan yang serius atau kematian, melainkan pengimport mendokumenkan alternatif yang sesuai yang memberikan jaminan yang mencukupi.Kes lain mungkin menggunakan semakan rekod, pensampelan dan ujian yang berkaitan, pengauditan di tapak atau aktiviti lain yang sesuai.Juruaudit yang berkelayakan diperlukan apabila audit di tapak dipilih.SQF, BRCGS, PrimusGFS dan GlobalG.A.P.audit boleh memberikan bukti komersial, tetapi ia bukan sijil secara automatik di bawah Program Pensijilan Pihak Ketiga Bertauliah FDA yang berasingan dan tidak menggantikan penilaian pengimport. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification

Gunakan lembaran kerja pemilik/dokumen/jurang/tindakan/bukti lima lajur

Buat satu baris untuk setiap makanan, pembekal dan bahaya bahan.Rekod: Pemilik — siapa yang membuat keputusan FSVP dan siapa yang membekalkan bukti;Dokumen — rekod dan tarikh sedia ada;Jurang — fakta yang hilang atau ketinggalan zaman;Tindakan — orang dan tarikh untuk mendapatkan, menyemak atau membetulkannya;Bukti — rekod akhir dan semakan pengimport.Simpan lembaran kerja sebagai penyerahan praktikal, bukan sebagai pengganti FSVP bertulis pengimport.

Bahasa, pengekalan dan kelayakan

Rekod FSVP boleh disimpan dalam bahasa selain bahasa Inggeris.Di bawah peraturan rekod standard dalam 21 CFR 1.510, dan peraturan diubah suai yang berkaitan dalam 1.512, pengimport mesti menyediakan terjemahan bahasa Inggeris dalam masa yang munasabah apabila FDA memintanya.Pembeli boleh meminta dokumen Bahasa Inggeris secara berasingan sebagai syarat komersial.Gunakan peraturan pengekalan rekod sebenar daripada mencipta sejarah pembekal universal.Individu yang berkelayakan FSVP memerlukan pendidikan, latihan atau pengalaman yang sesuai;FDA tidak memerlukan satu sijil kursus bernama.Analisis semula pelan pencegahan-kawalan-keamanan-makanan di bawah 21 CFR Bahagian 117 adalah tugas yang berasingan, bukan penilaian semula FSVP tiga tahun pengimport. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

Tutup jurang dan skop sokongan yang betul

Gunakan lembaran kerja untuk bersetuju dengan rekod yang hilang, pemilik yang bertanggungjawab, tindakan dan tarikh semakan.Apabila bukti menunjukkan masalah, pengimport menentukan tindakan pembetulan yang sesuai;penyingkiran pembekal, penggantungan pihak berkuasa import dan kemasukan sempadan bukanlah hasil automatik.FDABridge boleh merangkumi perkhidmatan pendaftaran makanan sedia ada, Ejen AS dan perkhidmatan sokongan dokumentasi untuk kemudahan anda dan menyelaraskan penyerahan bukti praktikal dengan pengimport yang bertanggungjawab.Tanya apa yang disertakan sebelum kerja bermula: dan .Panduan ini tidak melantik FDABridge sebagai pengimport FSVP atau menjanjikan pelepasan FDA atau sempadan. https://fdabridge.com/ms/makanan https://fdabridge.com/ms/hubungi-kami