Langkau ke kandungan

Ramuan makanan US: GRAS, aturan sedia ada dan petisyen aditif

Izin asing tidak automatik mengesahkan penggunaan US.

Penulis:
Pasukan FDABridge
Diumumkan:
Masa membaca:
2 minit

Semakan sumber dan pembetulan substantif: 2026-10-06.

Izin asing tidak automatik mengesahkan penggunaan US. Nilai identiti, proses, spesifikasi, kesan teknikal, makanan, tahap/pendedahan. Dasar mungkin aturan sesuai, GRAS berasas, izin terdahulu berkaitan atau lainnya; bukan sentiasa petisyen baharu. Notifikasi GRAS sukarela menurut 170.205 semasa. Pada 6 Oktober 2026 cadangan Ogos belum kewajipan; pengecualian/peralihan cadangan bukan hukum semasa. Komen sehingga 9 Disember 2026 elektronik 23:59 Eastern Time, bukan pembaharuan/kelulusan ramuan.

GRAS saintifik 170.30 perlu kuantiti/kualiti bukti sama dengan kelulusan aditif serta pengiktirafan pakar; data tidak terbit boleh menyokong bukti umum tersedia/diterima. Kegunaan makanan sebelum 1958 laluan berasingan bersyarat, sejarah asing perlu dokumen tersedia/pengesahan bebas. Tidak sentiasa murah/cepat. 171.1 meliputi identiti/proses/kegunaan/keselamatan/analisis/label dan tuntutan pengecualian alam sekitar sesuai atau penilaian. Bukti bukan semuanya proprietari, pendedahan/perlindungan menurut aturan, data pihak lain tidak terbit perlu izin bertulis. 170.265:180 hari dari pemfailan diterima, tambahan 90 mungkin, bukan jaminan. Purata 24 bulan panduan 2011 sejarah, bukan prestasi 2026.

FDA ada respons tanpa soalan bagi steviol glikosida sangat tulen tertentu, bukan semua stevia. Padankan identiti/ketulenan/proses/kegunaan. Izin dahulu terhad; warna perlu penggunaan disenaraikan/sijil kelompok jika wajib. 170.39 bagi sentuhan makanan bukan pengecualian umum dos rendah langsung. Lembaran editorial, bukan borang FDA: identiti/proses/spesifikasi, makanan/tahap/pendedahan, dasar/had tepat, bukti/jurang, penyemak layak/tarikh, tindakan/pemilik. Pembaharuan 1 Oktober–31 Disember 2026 berasingan, kemas kini awal tidak mengganti/meluluskan ramuan. Fi FDA makanan sifar, profesional berasingan, tanpa kemampuan saintifik/jaminan direka.

https://fdabridge.com/ms/artikel/fda-faciliti-makanan-pembaruan-pendaftaran-2026-bersiap-sekarang-atau-kehilangan-peluang-pemasaran

https://fdabridge.com/ms/hubungi-kami

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.205

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-08-11/html/2026-16296.htm

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.30

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-171/subpart-A/section-171.1

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-E/section-170.265

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-questions-and-answers-about-food-additive-or-color-additive-petition-process

https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/aspartame-and-other-sweeteners-food

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-181/subpart-A/section-181.5

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/color-additives-information-consumers

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39