Mengeksport Makanan Kaleng ke Amerika Syarikat: Keperluan FCE, SID, dan Processing Thermal

Makanan kaleng adalah salah satu kategori makanan yang paling ketat yang terkawal masuk ke Amerika Syarikat. Mana-mana pengeluar asing yang menghasilkan makanan bekas rendah asid (LACF) yang diproses termik atau makanan yang berasid dalam bekas yang ditutup dengan hermetically mesti melengkapkan satu set pengajuan FDA yang melampaui pendaftaran kemudahan makanan standard. Permohonan ini pendaftaran Lembaga Pengendalian Makanan (FCE) dan pengajuan pengenalan Proses Terancang (SID) adalah wajib di bawah 21 CFR Partai 108, 113, dan 114, dan tiada produk kaleng yang diproses termikal boleh diedarkan di AS tanpa mereka. Kesan tidak mematuhi adalah segera: penghantaran akan ditahan di pelabuhan, dan kemudahan boleh diletakkan pada peringatan import yang menyekat semua eksport masa depan ke Amerika Syarikat.

Pendaftaran FCE mengikut 21 CFR 108.25

Setiap pemproses komersial makanan bekas rendah asid yang diproses secara termik atau makanan yang berasid mesti didaftarkan dengan FDA sebagai Lembaga Pengendali Makanan. Pendaftaran FCE adalah berasingan daripada dan sebagai tambahan kepada pendaftaran kemudahan makanan standard FDA yang diperlukan di bawah Akta Bioterorisme. Pendaftaran FCE memberikan nombor FCE yang unik kepada kemudahan itu, yang digunakan untuk mengesan semua fail proses ber jadual yang berkaitan dengan kemudahan itu. Pendaftaran dikemukakan melalui sistem dalam talian LACF FDA dan mesti mengandungi nama kemudahan, alamat, jenis produk yang diproses, dan kaedah pemprosesan haba yang digunakan. Pendaftaran FCE mesti dikemas kini setiap kali terdapat perubahan dalam operasi pemprosesan, peralatan, atau barisan produk kemudahan.

Permohonan dalam proses yang dijadwalkan mengikut 21 CFR 108.35

Untuk setiap produk yang diproses di kemudahan, pengeluar mesti memfailkan Proses Terancang dengan FDA. Proses yang Dijadwalkan adalah rawatan haba khusus masa, suhu, dan faktor kritikal lain yang diterima produk untuk mencapai steril komersial (untuk LACF) atau penucapan yang mencukupi (untuk makanan yang berasur). Setiap fail Proses Terancang menerima pengenalan Penghantaran yang unik (SID). SID berasingan diperlukan untuk setiap kombinasi formula produk, saiz bekas, jenis bekas, dan kaedah pemprosesan. Ini bermakna kemudahan yang boleh mencuci saus tomato yang sama dalam tiga saiz tin yang berbeza mesti memfailkan tiga SID yang berasingan.

Proses yang Dijadwalkan mesti ditubuhkan oleh pihak berkuasa pemprosesan yang berwenang seseorang atau organisasi dengan pengetahuan pakar mengenai pemprosesan haba, pengasaman, dan teknologi penutupan bekas. Pihak berkuasa pemprosesan menilai ciri produk (pH, aktiviti air, konsistensi, berat mengisi, ruang kepala) dan menentukan proses haba minimum yang diperlukan untuk mencapai steriliti komersial. Untuk LACF, ini biasanya bermaksud proses haba yang mencukupi untuk memusnahkan spora Clostridium botulinum patogen yang paling tahan panas yang menjadi perhatian. Untuk makanan yang berasam, proses mesti mencapai dan mengekalkan pH keseimbangan 4.6 atau kurang untuk mengelakkan C. pertumbuhan botulinum.

Makanan dalam tin rendah asid di bawah 21 CFR Bahagian 113

Makanan bekas rendah asid didefinisikan sebagai mana-mana makanan (selain minuman beralkohol) dengan pH keseimbangan selesai yang lebih besar daripada 4.6 dan aktiviti air yang lebih besar daripada 0.85, dibungkus dalam bekas yang disegel secara hermetik dan menjalani proses haba sebelum atau selepas penutup hermetik. Ini termasuk sayur-sayuran, sup, hidangan, daging, ayam, makanan laut, sos, gravies, dan banyak makanan yang disediakan. 21 CFR Bahagian 113 memerlukan pemproses LACF untuk menyimpan rekod terperinci setiap kumpulan pemprosesan, termasuk suhu dan masa retort, suhu awal, pemeriksaan penutupan bekas, dan sebarang penyimpangan dari proses yang dijadualkan. Peralatan mesti dilabur dan dikekalkan, dan pengendali mesti dilatih biasanya melalui kursus Sekolah Kawalan Proses Lebih Baik (BPCS) yang diiktiraf oleh FDA.

Makanan berasam di bawah 21 CFR Bahagian 114

Makanan berasid adalah makanan rendah asid yang ditambah makanan berasid atau asam untuk mencapai pH keseimbangan selesai 4.6 atau kurang. Contoh biasa termasuk sayur-sayuran yang dimasak, saus, sos panas, rasa, dan rempah-rempah tertentu. 21 CFR Bahagian 114 memerlukan pendaftaran FCE dan pengajuan SID yang sama dengan produk LACF, ditambah keperluan pemantauan pH tertentu. Titik kawalan kritikal untuk makanan berasam adalah pencapaian dan mengekalkan pH sasaran jika pH meningkat di atas 4.6, produk itu berpotensi berbahaya dan mesti dirawat sebagai makanan rendah asid dengan proses haba yang penuh. Pengolahan makanan berasam mesti mengukur dan merekodkan pH setiap kumpulan, dan pH keseimbangan mesti dicapai dalam masa yang ditentukan dalam proses yang dijadualkan.

Kepuasan bekas dan keperluan penutupan

Kedua-dua peraturan LACF dan makanan berasam memerlukan penilaian penutupan bekas yang ketat. Untuk kaleng logam, ini bermaksud melakukan pemeriksaan penggugurkan dua-sel dengan selang waktu yang teratur semasa pengeluaran untuk mengesahkan bahawa dimensi selang (sembaran, hook badan, hook penutup, kekesanan, dan kedalaman pencahar) memenuhi spesifikasi. Untuk bekas kaca, pengukuran torsi penutupan dan vakum mesti direkodkan. Untuk bekas fleksibel dan separuh kaku (bag, baki), ujian integriti segel seperti ujian pecah, ujian penetrasi pewarna, atau pemeriksaan visual mesti dilakukan dan didokumentasikan. Penutup yang cacat menjadikan penutup hermetik tidak berkesan dan menimbulkan risiko pencemaran selepas proses, yang boleh menyebabkan botulis atau penyakit serius lain yang disebabkan oleh makanan.

Bagaimana FDABridge menangani pematuhan makanan kaleng

FDABridge menguruskan pendaftaran kemudahan makanan FDA dan fail FCE / SID untuk pengeluar makanan kaleng asing. Pasukan kami boleh menyelaraskan dengan pihak berkuasa pemprosesan anda untuk memastikan semua data proses yang dijadualkan diformat dengan betul dan dihantar ke sistem LACF FDA, dan kami mengendalikan urutan pendaftaran penuh nombor DUNS, pendaftaran kemudahan makanan, pendaftaran FCE, dan pengajuan SID sebagai satu proses bersepadu. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat perkhidmatan pendaftaran makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan keperluan pematuhan makanan kaleng anda.