Mengeksport Makanan ke Amerika Syarikat dari Asia Tenggara: Penyertaan FDA untuk Pengeluar ASEAN

Keputusan untuk mengeksport makanan ke AS dari Asia Tenggara adalah logik secara komersial bagi kebanyakan pengeluar ASEAN Amerika Syarikat adalah pasaran pengguna tunggal terbesar untuk produk makanan yang diimport, dan permintaan Amerika untuk kategori Asia Tenggara (nasi, mie, sos, produk kelapa, buah tropika, makanan laut, minuman, dan bakery) telah berkembang secara berterusan selama lebih daripada satu dekad. Tetapi jarak peraturan antara peraturan makanan domestik ASEAN dan keperluan FDA AS adalah penting. Pengeluar dari Vietnam, Thailand, Indonesia, Filipina, dan Malaysia secara rutin mendapati bahawa sistem pematuhan yang berfungsi dengan baik untuk eksport serantau ke Jepun, Korea, Australia, atau dalam ASEAN tidak memetakan peraturan AS tanpa penyesuaian yang besar.

Kerosakan peraturan antara pasaran ASEAN dan AS

Peraturan makanan ASEAN berbeza-beza dengan ketara mengikut negara anggota, tetapi kebanyakan rejim disusun di sekitar pendaftaran produk (MOH atau FDA yang bersamaan dengan kelulusan produk siap) dan bukannya pendaftaran peringkat kemudahan. Di Vietnam, pendaftaran produk dengan Kementerian Kesihatan atau pihak berkuasa setara adalah tugas pematuhan utama. Di Thailand, FDA Thailand mengeluarkan pemberitahuan produk dan lesen. Di Indonesia, BPOM mendaftarkan produk individu. Di Filipina, FDA Filipina mengeluarkan Sijil Pendaftaran Produk. Di Malaysia, MOH mengendalikan kelulusan produk di bawah Peraturan Makanan 1985.

Amerika Syarikat FDA pematuhan membalikkan model ini. Kemudahan adalah pendaftar utama, dan produk individu tidak disetujui oleh FDA sebelum dijual. Sebaliknya, FDA memberi tumpuan kepada pendaftaran kemudahan, pelacakan kejadian yang tidak baik, dan kawalan peringkat penghantaran Pemberitahuan Sebelum, pengesahan FSVP, pemeriksaan memegang dan bukan kelulusan peringkat produk. Pengeluar ASEAN yang tiba di pasaran AS sering menghabiskan minggu mencari setara AS dengan pendaftaran produk domestik mereka, hanya untuk mendapati bahawa tidak ada konsep sedemikian. Tugas pematuhan berbeza secara struktural, bukan hanya berbeza secara prosedur.

Permohonan utama FDA yang diperlukan untuk mengeksport makanan ke AS dari Asia Tenggara

Setiap pengeluar makanan ASEAN yang menghantar ke AS mesti mempunyai pendaftaran kemudahan makanan FDA di bawah Akta Bioterorisme. Pendaftaran memerlukan nombor DUNS yang dikeluarkan oleh Dun & Bradstreet, Agen AS yang ditunjuk dengan alamat fizikal AS, dan pengenalan kemudahan yang tepat termasuk nama undang-undang penuh, alamat, dan klasifikasi kategori produk. Untuk beberapa kategori produk yang biasa di eksport ASEAN makanan kaleng rendah asid (susu kelapa kaleng, pasta kari, buah-buahan yang dikonservasi), makanan yang berasam (saus chili, sayur-sayuran yang dimasak), makanan laut (dikendalikan oleh HACCP), dan jus (dikendalikan oleh HACCP) pengajuan tambahan khusus program berlaku di luar rekod kemudahan standard.

Ekspor makanan laut dari Vietnam, Thailand, Indonesia, dan Filipina adalah tertakluk kepada peraturan HACCP makanan laut di bawah 21 CFR Bahagian 123, yang mengharuskan setiap pemproses untuk melaksanakan pelan Penganalisis Bahaya dan Titik Kawalan Kritikal dan untuk mengekalkan rekod khusus yang meliputi penerimaan, pemprosesan, dan penghantaran. Pengeluar makanan tinpis rendah asid yang diedarkan secara meluas di seluruh ASEAN dalam segmen susu kelapa tinja, kari, dan buah yang dikonservasi mesti mengajukan pendaftaran Lembaga Penempatan Makanan (FCE) dan Proses Terkawal (SID) sebelum penghantaran diterima. Permohonan khusus program ini sering diabaikan kerana mereka tidak wujud sebagai setara dalam rangka pengawalseliaan pasaran domestik eksportor.

Penyempurnaan label adalah sebab penolakan yang paling kerap

Pengeluar ASEAN yang telah membina program eksport yang berjaya di pasaran lain sering menganggap bahawa label yang sudah diterima di Jepun, Korea, Australia, atau EU boleh disesuaikan dengan AS dengan perubahan kecil. Kerangka label AS lebih berbeza secara struktur daripada yang kelihatan. Panel Fakta Pemakanan mesti mengikuti format FDA yang dikemas kini pada tahun 2016 bukan format lama yang masih digunakan di beberapa pasaran, dan bukan gaya label pemakanan negara lain. Senarai bahan mestilah mengikut urutan turun berat menggunakan nama biasa atau biasa (bukan nama kimia atau perdagangan). Deklarasi alergen mesti memanggil sembilan alergen utama dengan nama tertentu, termasuk sesam, yang ditambah pada Januari 2023.

Negara asal yang ditandai di bawah 19 CFR 134 mesti muncul di setiap pakej runcit di lokasi yang jelas, dalam bahasa Inggeris, dan mesti mengenal pasti negara pengeluar dengan tepat (bukan negara eksportir jika kedua-duanya berbeza). Untuk produk ASEAN yang dihasilkan di satu negara dan dieksport melalui syarikat perdagangan di negara lain, negara asal adalah negara pengeluar bukan negara eksportir. Mengetik salah ini adalah sebab yang kerap untuk penahanan kastam, terutamanya untuk produk yang bergerak melalui pelabuhan pusat serantau di Singapura, Hong Kong, atau Kuala Lumpur.

Keterlambatan biasa apabila pengeluar ASEAN mengeksport makanan ke AS

Penundaan yang paling biasa adalah ketidakcocokan antara nama entiti undang-undang pada Sijil Pendaftaran Perniagaan (atau dokumen setara ASEAN), rekod DUNS, dan pendaftaran kemudahan FDA. Entiti perniagaan ASEAN sering mempunyai nama rasmi dalam bahasa tempatan, nama perdagangan yang di-romanized, dan nama pemasaran bahasa Inggeris dan tiga varian ini jarang sesuai di sistem pendaftaran korporat, perbankan, D&B, dan FDA. Pendaftaran FDA akan gagal atau ditandai jika ini tidak selaras. Membetulkan ketidakcocokan selepas fakta bermaksud meminda rekod DUNS terlebih dahulu, menunggu penyebaran, dan kemudian mengemukakan semula pendaftaran FDA proses yang boleh menambah dua hingga tiga minggu kepada garis masa pematuhan.

Penundaan kedua yang paling biasa adalah penunjukan Agen AS itu sendiri. Banyak pengeluar ASEAN menunjuk pengedar serantau atau pemimport yang berpangkalan di AS sebagai Agen AS secara tidak rasmi, kemudian mendapati bahawa hubungan itu tidak diiktiraf oleh FDA kerana penunjukan itu tidak pernah direkodkan dalam sistem pendaftaran, atau pihak yang ditunjuk tidak pernah secara rasmi menerima peranan itu. Pada masa ini ditemui biasanya semasa penghantaran masuk pertama apabila FDA cuba menghubungi ejen yang ditetapkan penghantaran sudah dalam transit dan mana-mana penahan mula menumpuk caj demurrage di pelabuhan AS.

Bagaimana FDABridge menangani eksport makanan dari ASEAN ke AS

FDABridge mengendalikan laluan pengajuan FDA penuh untuk pengeluar makanan di seluruh Vietnam, Thailand, Indonesia, Filipina, Malaysia, dan rantau ASEAN yang lebih luas. Perkhidmatan kami merangkumi pengambilalihan DUNS, pendaftaran kemudahan makanan FDA, penunjukan Agen AS, pemeriksaan pematuhan label terhadap keperluan FDA semasa, dan perisian khusus program untuk makanan laut HACCP dan makanan tinja rendah asid jika berkenaan. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat perkhidmatan eksport makanan kami atau fdabridge.com/fda-registration-vietnam, fdabridge.com/fda-registration-thailand, fdabridge.com/fda-registration-indonesia, fdabridge.com/fda-registration-philippines, dan fdabridge.com/fda-registration-malaysia untuk maklumat khusus negara.