REACH Pendaftaran bagi Pengeksport Kimia
Hanya penunjukan perwakilan dan pendaftaran ECHA untuk pengeluar yang mengeksport bahan kimia ke Kesatuan Eropah. Harga bergantung kepada bahan anda dan tonnage tahunan.
Apa yang kita urus
- ✓ Hanya Pengetua Perwakilan
- ✓ Penyediaan dosyen pendaftaran ECHA
- ✓ Peserta SIEF dan perkongsian data
- ✓ Penyediaan Benda Data Keselamatan (SDS)
- ✓ Pengumuman SVHC dan pemantauan Senarai Calon
Apakah REACH?
REACH (Pendaftaran, Penilaian, Perizinan dan Pembatasan Bahan Kimia) adalah peraturan utama bagi bahan kimia di Kesatuan Eropah, yang ditubuhkan di bawah Peraturan CE 1907/2006 dan dikuatkuasakan oleh Agensi Bahan Kimia Eropah (ECHA).
Prinsip teras: tidak ada data, tiada pasaran. Sebarang bahan kimia yang dieksport ke EU dengan 1 tan atau lebih setahun mesti didaftarkan dengan ECHA sebelum ia boleh memasuki pasaran EU. Ini berlaku sama kepada pengeluar EU dan pengeksport bukan EU Perbezaannya adalah bahawa pengeluar bukan EU mesti bertindak melalui Perwakilan Hanya berasaskan EU.
Cat, pelarut, pelekat, bahan kimia pembersihan, bahan tambahan makanan, pewarna, dan bahan mentah semuanya termasuk dalam ruang lingkup. Jika bahan anda dieksport ke EU dalam kuantiti komersial, REACH berlaku.
Penting
Bahan kimia tanpa pendaftaran REACH yang lengkap boleh dihentikan di sempadan EU. Peraturan ini terpakai kepada semua pengeksport bukan EU, dan penghantaran tanpa Perwakilan Hanya adalah pelanggaran undang-undang bukan hanya jurang pematuhan.
Tonjalan ton
Bagaimana pendaftaran REACH berfungsi
Lima peringkat dari penilaian bahan hingga akses pasaran yang sah.
Penilaian Identiti Kimia
Kami mengesahkan nombor CAS, nombor EC, dan identiti kimia setiap bahan. Kewajiban pendaftaran dan ambang tonnage disahkan. Pengecualian dinilai.
Hanya Pengetua Perwakilan
FDABridge menunjuk wakil tunggal yang berpusat di EU atas nama anda. Langkah ini mesti selesai sebelum sebarang bahan boleh memasuki pasaran EU secara sah.
Peserta SIEF dan perkongsian data
Melalui Forum Pertukaran Maklumat Zat (SIEF), kos perkongsian data dibahagikan antara syarikat yang mendaftarkan bahan yang sama mengurangkan kos pendaftaran keseluruhan anda.
Dosis pendaftaran ECHA
Kami menyediakan penilaian keselamatan kimia, senario pendedahan, dan data sokongan dalam format IUCLID dan menyerahkan dosyen kepada ECHA.
Nombor ECHA dan akses ke pasaran
Setelah ECHA meluluskan pendaftaran, nombor pendaftaran diberikan. Semua eksport di atas paras tonnage maka mematuhi undang-undang.
Keperluan SDS di bawah REACH
Menurut Perkara 31 REACH, semua bahan dan campuran berbahaya memerlukan Bangka Data Keselamatan (SDS) yang disediakan dalam bahasa negara EU destinasi dan disediakan kepada pengguna bertaraf ke bawah.
- Bahan dan pengenalan pembekal
- Pengesanan bahaya (klasifikasi GHS/CLP)
- Maklumat komposisi dan bahan
- Bantuan pertama dan langkah-langkah pemadam kebakaran
- Kawalan pendedahan dan keperluan PPE
- Sifat fizikal, kimia dan toksikologi
- Maklumat pembuangan dan pengangkutan
- Status peraturan dan maklumat lain
Bahan-bahan yang Sangat Mencemaskan
Bahan-bahan SVHC (karsinogen, mutagen, PBT/vPvB, gangguan endokrin) dalam senarai calon ECHA mempunyai kewajipan tambahan:
Kewajiban pemberitahuan
Apabila kandungan SVHC melebihi 0.1% berat dalam satu artikel, pemberitahuan ECHA diperlukan.
Pengungkapan rantaian bekalan
Pelanggan EU mesti dimaklumkan mengenai bahan SVHC dalam produk yang mereka terima.
Perizinan
Bahan-bahan di lampiran XIV memerlukan kebenaran rasmi ECHA untuk terus menggunakan atau mengimportnya.
Soalan biasa mengenai pendaftaran REACH
Apakah REACH?+
REACH (Pendaftaran, Penilaian, Perizinan dan Pembatasan Bahan Kimia) adalah undang-undang EU utama yang mengawal bahan kimia (EC 1907/2006). Sebarang bahan kimia yang diimport ke EU dengan kadar ≥ 1 tan setahun mesti didaftarkan dengan ECHA sebelum ia boleh memasuki pasaran.
Apa Yang Adalah Perwakilan Satu-satunya?+
Pengeluar bukan EU tidak boleh mendaftar secara langsung dengan ECHA. Mereka mesti melantik Perwakilan Hanya (OR) yang berpangkalan di EU yang bertanggungjawab secara undang-undang untuk pendaftaran dan semua kewajipan REACH dalam EU. FDABridge menyediakan perkhidmatan OR melalui rangkaian EU.
Bahan mana yang memerlukan pendaftaran REACH?+
Bahan-bahan yang dihasilkan atau diimport ke EU dengan berat ≥ 1 ton/year, bahan-bahan yang dilepaskan secara sengaja dari barang-barang, dan bahan-bahan dalam campuran semua termasuk dalam kewajipan pendaftaran. Kebanyakan polimer dikecualikan, tetapi monomer yang mereka mengandungi mungkin memerlukan pendaftaran.
Apakah ambang tonaji?+
Skala keperluan data pendaftaran dengan tonnage: ≥1 t/year (Anekstu VII Data fizik kimia dan toksikologi asas), ≥10 t/year (Anekstu VIII toksikologi diperpanjang), ≥100 t/year (Anekstu IX), ≥1,000 t/year (Anekstu X toksikologi kronik lengkap dan ekotoksikologi).
Apakah bahan SVHC?+
Bahan yang sangat amat bimbang (SVHC) adalah bahan kanser, mutagen, repotoksik, persisten/bioaccumulative/toxic (PBT/vPvB), atau bahan yang mengganggu endokrin. Mereka muncul dalam senarai calon ECHA dan mencetuskan keperluan pemberitahuan dan kebenaran tambahan.
Berapa lama pendaftaran REACH mengambil masa?+
Dengan data SIEF yang tersedia, pendaftaran biasanya mengambil masa 3–6 bulan. Apabila kajian baharu diperlukan, tempohnya menjadi 12–24 bulan. Pelantikan Only Representative boleh diselesaikan dalam masa 1–2 minggu.
Artikel yang berkaitan
Tiada apa-apa seperti sijil REACH: Apa yang sebenarnya dihasilkan oleh pendaftaran ECHA
18 Mei 2026
Pembeli secara rutin meminta pengeksport asing untuk sijil REACH. Tiada dokumen seperti itu wujud. Inilah yang sebenarnya dihasilkan oleh pendaftaran REACH.
Pendaftaran zat REACH: Band Tonnage, Keperluan Data, dan Apa yang Dibelanjakan Setiap Tingkat untuk Mencapai
16 Mei 2026
Skala keperluan data pendaftaran REACH dengan tonaji tahunan. Berikut adalah apa yang diperlukan oleh setiap empat barisan tonnage.
Peraturan kosmetik EU: Apa yang Perlu Merek Asing Sebelum Jual di Eropah
14 Mac 2026
Ringkasan praktikal mengenai jenama kosmetik asing yang perlu memasuki pasaran EU, termasuk pemberitahuan CPNP dan keperluan Responsible Person.
Bersedia untuk mendaftar bahan kimia anda dengan ECHA?
Bagikan nama bahan anda, nombor CAS, dan jumlah eksport tahunan. Kami akan mengesahkan kewajipan pendaftaran anda dan memberikan harga.
Hubungi Kami untuk sebut harga →