FDABridge
← Kembali ke blog
Ubat

Apa yang perlu diketahui oleh pengeluar ubat sebelum FDA menyenaraikan

Perkara-perkara penting untuk dipersiapkan sebelum anda memulakan kerja pendaftaran dan senarai ubat.

Pasukan FDABridge5 Mac 20261 min bacaan

Kerja ubat bermula dengan ruang lingkup

Permohonan ubat kurang standard daripada banyak projek makanan atau kosmetik. Sebelum pendaftaran institusi atau penyenaraian produk bermula, pengeluar harus jelas mengenai peranan kemudahan, jenis produk, dan sama ada kod label NDC juga diperlukan.

Itulah salah satu sebab FDABridge menangani kerja ubat melalui aliran sebut harga terlebih dahulu. Membaca kes sebelum membayar membantu mengelakkan ruang lingkup yang salah, harga yang salah, dan laluan fail yang salah.

Apa yang perlu dikumpulkan sebelum meminta sebut harga

Sediakan butiran kemudahan, senarai produk, rancangan pasaran sasaran, dan nombor peraturan yang sedia ada yang anda ada. Satu set fail pendek dan tepat membawa kepada kajian lebih cepat dan cadangan langkah seterusnya yang lebih baik.

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan pendaftaran ubat?

Lihat sokongan pendaftaran establishment, NDC Labeler Code dan penyenaraian ubat.