FDABridge
FDABridge Blog

Barang-barang untuk pengeksport yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktikal mengenai pendaftaran makanan, MoCRA, pemfailan ubat, dan dokumen yang datang sebelum produk anda memasuki pasaran.

Kosmetik

Kenalan Label US yang Wajib Dimiliki Setiap Jenama Kosmetik Asing β€” dan Apa yang Berlaku Tanpanya

18 Ogo 2026

MoCRA mengkehendaki setiap label kosmetik menyediakan saluran untuk laporan kesan sampingan. Bagi jenama asing, kenalan itu mesti disambungkan kepada proses penerimaan dan pelaporan yang sebenar.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Peraturan 15 Hari Bekerja: Bagaimana Laporan Kejadian Buruk Serius MoCRA Berfungsi

12 Ogo 2026

Masa laporan MoCRA bermula apabila kejadian buruk kosmetik yang serius sampai kepada Orang Bertanggungjawab. Ini adalah bagaimana tarikh akhir, Borang 3500A, dan tahun susulan berfungsi.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Apa yang Berlaku Jika Anda Tidak Melaporkan Kesan Sampingan Kosmetik kepada FDA

5 Ogo 2026

Reaksi kosmetik yang tidak dilaporkan boleh mendedahkan rekod yang hilang, saluran label yang cacat, dan kegagalan pematuhan yang lebih luas yang mengikuti jenama asing ke sempadan AS.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Apakah Pengurusan Kejadian Buruk FDA di Bawah MoCRA?

30 Jul 2026

MoCRA menjadikan pengendalian kejadian buruk kosmetik sebagai tanggungjawab undang-undang. Ketahui apa yang perlu direkod, apa yang mesti sampai ke FDA dalam masa 15 hari bekerja, dan siapa yang bertanggungjawab.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

MoCRA Praktek Pengeluar yang Baik untuk Kosmetik: Apa yang perlu dipersiapkan oleh pengeluar asing

16 Jul 2026

FDA dijangka akan menamatkan peraturan GMP untuk kosmetik di bawah MoCRA. Berikut adalah apa yang perlu diketahui oleh pengeluar kosmetik asing mengenai keperluan yang akan datang dan bagaimana untuk mempersiapkan sekarang.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Senarai Produk Kosmetik Di bawah MoCRA: Bagaimana untuk menyenaraikan produk anda dengan FDA

10 Jul 2026

MoCRA memerlukan produk kosmetik disenaraikan dengan FDA sebagai tambahan kepada pendaftaran kemudahan. Berikut adalah apa jenama asing perlu dimasukkan dan bagaimana proses penyenaraian berfungsi.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Laporan Kejadian Menyakitkan MoCRA: Apakah jenama kosmetik asing perlu melacak dan melaporkan kepada FDA

8 Jul 2026

MoCRA memerlukan syarikat kosmetik untuk melaporkan kejadian buruk yang serius kepada FDA dalam tempoh 15 hari perniagaan dan menyimpan rekod semua kejadian buruk selama enam tahun.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Kosmetik vs ubat: Bagaimana FDA Mengklasipkan Produk dan Mengapa Ia Penting bagi Pengeluar Asing

7 Jul 2026

Pernyataan produk bukan bahannya menentukan sama ada FDA mengklasifikasikannya sebagai kosmetik, ubat, atau kedua-duanya, dan klasifikasi yang salah boleh menghalang masuk anda ke pasaran AS sepenuhnya.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

FDA Kajian Bahan Kosmetik: Bagaimana Panel CIR menilai keselamatan dan apa yang bermakna untuk produk anda

6 Jul 2026

Review Bahan Kosmetik adalah panel pakar yang dibiayai oleh industri yang menilai keselamatan bahan kosmetik memahami penemuan CIR membantu jenama asing membina fail pembuktian keselamatan yang boleh dibela.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Pengeksport Produk penjagaan kulit ke Amerika Syarikat: MoCRA, Pengetikan Label, dan Pembatasan Bahan

5 Jul 2026

Jenama penjagaan kulit asing mesti menavigasi pendaftaran MoCRA, peraturan pengetik khusus AS, dan sekatan bahan yang berbeza dengan kerangka peraturan EU dan Asia.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Kepatuhan produk penjagaan rambut untuk pasaran AS: Keperluan FDA yang Harus Dipenuhi oleh Pengeluar Asing

4 Jul 2026

Pengeluar penjagaan rambut asing mesti menavigasi pendaftaran MoCRA, sekatan bahan, dan perbezaan kritikal antara produk rambut kosmetik dan produk ubat OTC.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Bahan tambahan warna dalam kosmetik: Keperluan Sertifikasi FDA Pengeluar Asing Harus Memahami

3 Jul 2026

Setiap bahan tambahan warna yang digunakan dalam kosmetik AS mestilah disertifikasi FDA atau dikecualikan daripada pensijilan dan banyak warna yang diluluskan di Eropah dan Asia tidak dibenarkan di Amerika Syarikat.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Ekspor wangian dan wangian ke Amerika Syarikat: Apa yang Diperlukan dan Tidak Diperlukan oleh FDA

2 Jul 2026

FDA mengawal wangian sebagai produk kosmetik di bawah MoCRA tetapi tidak memerlukan kelulusan pra-pasaran atau pengungkapan bahan wangian individu di sini adalah apa yang perlu diketahui oleh jenama minyak wangi asing.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Pengecualian perniagaan kecil MoCRA: Siapa yang layak, siapa yang tidak, dan apa yang terhad dalam pengecualian

1 Jul 2026

MoCRA membebaskan perniagaan kosmetik dengan purata jualan tahunan AS kotor kurang daripada $ 1 juta daripada pendaftaran kemudahan dan senarai produk tetapi pengecualian ini mempunyai pengecualian penting yang menangkap banyak jenama kecil.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Produk kuku dan FDA: Keperluan pendaftaran, penyenaraian, dan keselamatan untuk pengeluar asing

30 Jun 2026

Pencuci kuku, sistem gel, akrilik, dan rawatan kuku adalah kosmetik di bawah peraturan FDA tetapi produk dan tuntutan tertentu boleh mencetuskan klasifikasi ubat.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Permintaan Organik dan Alam mengenai Kosmetik di Pasaran AS: Apa yang boleh dan tidak boleh dikatakan oleh jenama asing

29 Jun 2026

FDA tidak menentukan 'bentuk semula jadi' untuk kosmetik, dan tuntutan 'organik' diatur oleh USDA jenama kosmetik asing mesti menavigasi pelbagai agensi dan tidak ada standard tunggal.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

MoCRA menerangkan: Apa yang perlu diketahui eksportir kosmetik asing sebelum menghantar ke AS

19 Jun 2026

Akta Peraturan Modernizasi Kosmetik menulis semula peraturan untuk setiap produk kosmetik yang memasuki Amerika Syarikat. Pendaftaran kemudahan, senarai produk, pelaporan kejadian buruk, dan pengesahan keselamatan kini undang-undang persekutuan bukan amalan terbaik pilihan.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Pelabelan kosmetik AS pada tahun 2026: Keperluan MoCRA untuk Panel Penampilan Utama

17 Apr 2026

MoCRA memperkenalkan elemen pengetikan wajib baru untuk kosmetik yang dijual di Amerika Syarikat. Jenama kosmetik asing mesti mengemas kini label AS mereka sebelum tarikh pematuhan 2026 berkuatkuasa.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Pendaftaran kemudahan kosmetik MoCRA: Apa yang Berubah di bawah Akta Peraturan Kosmetik Modernisasi

7 Apr 2026

Pendaftaran kemudahan kosmetik MoCRA membawa fail wajib FDA untuk pengeluar kosmetik asing. Inilah yang diperintahkan oleh undang-undang dan siapa yang dilindungi.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Apa yang perlu diketahui oleh jenama kosmetik asing mengenai MoCRA

13 Mac 2026

Versi ringkas mengenai apa yang perlu dianjurkan oleh jenama kosmetik asing sebelum pendaftaran kemudahan dan senarai produk di bawah MoCRA.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Apabila senarai produk kosmetik dan kajian label harus digabungkan

11 Mac 2026

Mengapa banyak jenama yang berkembang menjimatkan masa dengan mengkaji label pada masa yang sama mereka menyediakan senarai produk untuk pasaran AS.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Perkhidmatan kosmetik asing yang mana yang perlu disediakan sebelum pendaftaran

9 Mac 2026

Maklumat kemudahan utama dan produk yang perlu anda atur sebelum memulakan kerja pengajuan berkaitan MoCRA.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Dasar MoCRA untuk jenama kosmetik di luar Amerika Syarikat

7 Mac 2026

Panduan permulaan yang mudah untuk jenama asing yang menyediakan pendaftaran kemudahan dan senarai produk di bawah peraturan kosmetik yang lebih baru.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Apa yang perlu diketahui oleh jenama kosmetik asing mengenai MoCRA

3 Mac 2026

Apakah jenama kosmetik asing harus menyediakan sebelum pendaftaran kemudahan dan senarai produk.

Baca lebih lanjut β†’