Senarai Produk Kosmetik Di bawah MoCRA: Bagaimana untuk menyenaraikan produk anda dengan FDA

Di bawah Akta Peraturan Modernizasi Kosmetik, pendaftaran kemudahan dan senarai produk adalah dua kewajipan wajib yang berasingan dan banyak pengeluar kosmetik asing yang melengkapkan pendaftaran kemudahan mereka menganggap mereka telah dilakukan. Mereka tidak. Pendaftaran produk memerlukan orang yang bertanggungjawab untuk mengemukakan maklumat terperinci mengenai setiap produk kosmetik yang dijual di pasaran AS, dan senarai itu mesti dikemas kini setiap kali maklumat produk berubah. Pada awal 2026, sistem Kosmetik Langsung FDA menunjukkan hampir satu juta senarai produk aktif, mencerminkan skala usaha pematuhan di seluruh industri.

Siapa yang mesti menyenaraikan produk kosmetik

Kewajiban menyenaraikan produk jatuh kepada orang yang bertanggungjawab yang ditakrifkan di bawah MoCRA sebagai pengeluar, pembungkus, atau pengedar yang namanya muncul di label produk. Bagi jenama kosmetik asing, ini biasanya pemilik jenama atau pengedar AS, bergantung kepada nama dan alamat yang muncul di label pasaran AS. Jika nama pengeluar asing muncul di label, pengeluar asing adalah orang yang bertanggungjawab dan mesti mengemukakan senarai. Sekiranya nama pengedar AS muncul di label dengan pengedar atau dihasilkan untuk kualifikasi, pengedar AS adalah orang yang bertanggungjawab. Mendapatkan penentuan ini salah bermakna sama ada tidak ada yang memfailkan senarai atau entiti yang salah memfailkannya kedua-duanya menimbulkan masalah pematuhan.

Maklumat apa yang diperlukan dalam senarai produk

Setiap senarai produk mesti mengandungi nama produk seperti yang muncul di label, kategori produk menggunakan kod kategori produk kosmetik FDA, nama dan maklumat kenalan orang yang bertanggungjawab, nombor pendaftaran kemudahan setiap kemudahan di mana produk itu dihasilkan atau diproses, dan senarai bahan lengkap. Sekiranya produk ini dipasarkan dengan pelbagai jenama atau dalam pelbagai formula, setiap variasi memerlukan senarai berasingan. Senarai bahan mesti sesuai dengan formula sebenar bukan versi generik atau kira-kira. FDA menggunakan data senarai produk untuk pengawasan selepas pasaran, penjejakan peristiwa buruk, dan perancangan pemeriksaan, jadi ketepatan tidak pilihan.

Bagaimana penyenaraian produk berkaitan dengan pendaftaran kemudahan

Pendaftaran produk dan pendaftaran kemudahan dikaitkan melalui nombor pendaftaran kemudahan. Apabila anda menghantar senarai produk, anda mesti mengenal pasti kemudahan pembuatan dengan nombor pendaftaran. Jika kemudahan tidak didaftarkan atau jika pendaftaran telah tamat penyenaraian produk tidak dapat dikaitkan dengan kemudahan yang didaftarkan dengan betul. Ini bermakna pendaftaran kemudahan mesti diisi dan diaktifkan sebelum senarai produk boleh dikemukakan. Bagi jenama yang menggunakan pengeluar kontrak, setiap kemudahan pembuatan kontrak mestilah didaftarkan secara berasingan, dan senarai produk mesti merujuk kepada kemudahan yang betul untuk setiap produk.

Mengemas kini dan mengekalkan senarai produk

Senarai produk tidak statik. Di bawah MoCRA, orang yang bertanggungjawab mesti mengemas kini senarai produk dalam tempoh 60 hari selepas sebarang perubahan kepada maklumat yang telah disampaikan sebelumnya. Ini termasuk perubahan pada nama produk, formula, kemudahan pembuatan, atau maklumat orang yang bertanggungjawab. Produk yang dihentikan juga mesti dikemas kini untuk mencerminkan status mereka yang dihentikan. FDA mengharapkan data senarai produk untuk menjadi terkini setiap masa bukan hanya pada masa pemberian awal. Bagi jenama asing dengan portfolio produk yang besar, mengekalkan senarai yang tepat di puluhan atau beratus-ratus SKU memerlukan pendekatan sistematik untuk pengurusan perubahan.

Bagaimana FDABridge menangani senarai produk untuk jenama asing

FDABridge menguruskan senarai produk MoCRA untuk jenama kosmetik asing bersama dengan pendaftaran kemudahan. Kami menentukan status orang yang bertanggungjawab, menyediakan permohonan senarai produk melalui Kosmetik Langsung, dan mengekalkan senarai apabila produk dan formula berubah. Kunjungi fdabridge.com/cosmetics untuk mengetahui mengenai perkhidmatan pematuhan kosmetik kami atau fdabridge.com/contact untuk memulakan.