Penyenaraian Produk Kosmetik
$75 setiap produk
Sokongan penyenaraian produk di bawah seksyen 607 Akta FD&C apabila diperlukan. Orang yang bertanggungjawab yang dinamakan pada label menyenaraikan kosmetik yang dipasarkan; ini berbeza daripada pendaftaran kemudahan.
Apa yang termasuk
- ✓ Penghantaran senarai produk melalui FDA Cosmetics Direct
- ✓ Mempunyai nama produk, kategori, dan senarai bahan
- ✓ Maklumat Responsible Person yang direkodkan
- ✓ Rekod penyerahan dan status senarai tersedia; tiada sijil kelulusan FDA
- ✓ Semakan perubahan untuk kemas kini senarai tahunan
Bagaimana Ia Berfungsi
Semak siapa yang mesti menyenaraikan dan mengumpul maklumat
Kenal pasti pengilang, pengemas atau pengedar yang dinamakan pada label sebagai orang bertanggungjawab dan periksa pengecualian. Kumpulkan nama produk/kategori, ramuan dan fasiliti pengeluaran. Satu senarai mungkin merangkumi formulasi yang sama atau varian yang berbeza hanya dari segi warna, bau, rasa atau kuantiti; pemfailan FDA berasingan bagi setiap SKU tidaklah universal.
Sediakan senarai produk yang berkenaan
Untuk penyenaraian yang diperlukan, kami menyediakan maklumat Borang FDA 5067 dan menghantarnya melalui laluan FDA yang tersedia seperti Cosmetics Direct. Gunakan setiap nombor pendaftaran kemudahan yang berkenaan, atau nama dan alamat kemudahan di mana pengecualian bermaksud tiada nombor pendaftaran diperlukan.
Semak status dan simpan rekod
Kami berkongsi rekod penyerahan/status yang tersedia. Masa penyenaraian awal bergantung pada pemasaran pertama dan peraturan peralihan statutori; produk yang baru dipasarkan biasanya disenaraikan dalam masa 120 hari. Orang yang bertanggungjawab menyediakan kemas kini penyenaraian setiap tahun. FDA tidak meluluskan atau mengesahkan kosmetik melalui penyenaraian.
Soalan biasa
Adakah senarai produk diperlukan di bawah MoCRA?+
Apabila Seksyen 607 Akta FD&C digunakan, orang bertanggungjawab yang dinamakan pada label produk menyenaraikan setiap produk kosmetik yang dipasarkan; pemilik/ pengendali fasiliti mengendalikan pendaftaran. Sesetengah perniagaan kecil dikecualikan kecuali mereka mengendalikan jenis produk berisiko tinggi tertentu, dan beberapa produk dadah/peranti atau fasiliti berada di luar keperluan kosmetik ini. Semak skop sebelum mengemukakan.
Maklumat apa yang diperlukan untuk setiap produk?+
Borang FDA 5067 memerlukan identiti/kontak orang yang bertanggungjawab, nama/kategori produk, ramuan dan kemudahan pembuatan atau pemprosesan yang berkaitan. Gunakan nombor pendaftaran kemudahan di mana diperlukan, atau nama dan alamat kemudahan yang dikecualikan di mana alternatif itu digunakan. Rekod keselamatan dan label yang lebih luas adalah kewajipan berasingan, bukan medan senarai universal tambahan.
Berapa banyak produk yang boleh saya daftarkan?+
Perkhidmatan profesional kami adalah $75 setiap produk dalam skop yang dipersetujui. Unit bil tersebut berbeza daripada peraturan pemfailan FDA: produk yang layak dengan formulasi yang sama, atau varian yang berbeza hanya dari segi warna, wangian, rasa atau kuantiti, mungkin dimasukkan dalam satu senarai. Untuk portfolio yang lebih besar, semak semula skop dan harga pakej sedia ada sebelum membuat pesanan.
Bagaimana jika saya mengemas kini formula produk?+
Orang yang bertanggungjawab menyediakan kemas kini kepada senarai produk setiap tahun di bawah seksyen 607(c)(5). Semak formulasi, produk, kemudahan atau rekod orang bertanggungjawab yang telah diubah untuk menentukan tindakan senarai yang diperlukan; tiada peraturan sejagat 90 hari untuk perubahan formulasi. Perubahan pendaftaran kemudahan mempunyai jam pindaan berasingan yang biasanya 60 hari.
Artikel yang berkaitan
Senarai Produk Kosmetik Di bawah MoCRA: Bagaimana untuk menyenaraikan produk anda dengan FDA
10 Jul 2026
Panduan mengenai tanggungjawab penyenaraian produk MoCRA, medan Borang FDA 5067, kemudahan yang dikecualikan, pengelompokan yang layak, masa awal dan kemas kini tahunan.
Pendaftaran kemudahan kosmetik MoCRA: Apa yang Berubah di bawah Akta Peraturan Kosmetik Modernisasi
7 Apr 2026
Siapa yang mendaftar kemudahan kosmetik di bawah Akta FD&C seksyen 607, bagaimana FEI, pengecualian, pembaharuan dan penyenaraian produk berbeza, dan mengapa penghantaran tidak sama dengan kelulusan FDA.
Apabila senarai produk kosmetik dan kajian label harus digabungkan
11 Mac 2026
Jika diwajibkan, penyenaraian produk ialah pemfailan FDA oleh orang bertanggungjawab yang dinamakan pada label. Semakan label ialah penilaian profesional berasingan, bukan pemfailan.
Senarai + kajian label dalam satu?
Pakej Semakan Senarai Produk Kosmetik + Label ialah $249 setiap produk dan menggabungkan bantuan penyenaraian dengan semakan label yang berasingan. Pakej Pelancaran Jenama Kosmetik ($1,249) termasuk bantuan pendaftaran kemudahan, lima unit perkhidmatan senarai produk dan lima semakan label. Produk yang layak boleh berkongsi satu senarai FDA.