FDABridge
Kosmetik MoCRA perkhidmatan

Pendaftaran Kemudahan Kosmetik + US Agent

$349

Pendaftaran MoCRA untuk pengeluar kosmetik asing. Perlukan sebelum menjual produk kosmetik di Amerika Syarikat.

3–5 bertukar hari kerja

Apa yang termasuk

  • βœ“ Pendaftaran kemudahan kosmetik di bawah MoCRA (21 CFR Bahagian 607)
  • βœ“ US Penunjukan Agen (Tahap 1 liputan)
  • βœ“ Pengambilalihan nombor FEI jika belum dipegang
  • βœ“ Kekuatan pendaftaran dari FDA
  • βœ“ Permohonan FDA langsung tiada yuran kerajaan diperlukan
Proses

Bagaimana Ia Berfungsi

1

Sediakan maklumat kemudahan anda

Masukkan nama kemudahan anda, alamat, kenalan responsible person, dan kategori produk. Kami menyediakan fail pendaftaran.

2

Kami berfail dengan FDA

Kami menghantar pendaftaran kemudahan kosmetik melalui sistem FDA Kosmetik Langsung di bawah MoCRA. Permohonan itu diselesaikan dalam tempoh 3–5 hari kerja.

3

Pengesahan diterima

Anda menerima pengesahan pendaftaran FDA. Kemudahan anda muncul dalam rekod FDA sebagai pengeluar kosmetik yang berdaftar. US Agent aktif dari Tahun 1.

FAQ

Soalan biasa

Apa MoCRA dan mengapa ia memerlukan pendaftaran?+

MoCRA (Akta Peraturan Kosmetik Modernizasi, 2022) memperkenalkan pendaftaran kemudahan dan senarai produk wajib untuk pengeluar dan pembungkus kosmetik. Pemasok asing yang menghasilkan kosmetik untuk pasaran US mesti mendaftarkan kemudahan mereka dan menyenaraikan produk mereka dengan FDA.

Adakah pengeluar kosmetik asing perlu mendaftar?+

Ya. Setiap kemudahan domestik atau asing yang menghasilkan atau memproses produk kosmetik untuk pengedaran US mesti didaftarkan di bawah MoCRA. Pendaftaran mesti diperbaharui setiap dua tahun.

Adakah nombor FEI diperlukan sebelum pendaftaran?+

Ya, nombor FEI diperlukan untuk mendaftar. Jika anda tidak mempunyai satu, kami termasuk pembelian FEI dalam perkhidmatan ini. Jika anda sudah mempunyai nombor FEI, anda boleh memberikan dan kami menggunakannya secara langsung.

Bagaimana dengan senarai produk itu berasingan?+

Ya. Pendaftaran kemudahan dan penyenaraian produk adalah dua fail berasingan di bawah MoCRA. Perkhidmatan ini meliputi pendaftaran kemudahan dan US Agent. Untuk senarai produk, lihat perkhidmatan Penyenaraian Produk Kosmetik kami ($75/product). Pakej pelancaran jenama kosmetik ($1,249) merangkumi kedua-duanya.

Perlu pendaftaran + senarai + ulasan label?

Pakej Pelancaran Jenama Kosmetik ($1,249) merangkumi perolehan FEI, pendaftaran kemudahan, US Agent, 5 senarai produk, dan 5 ulasan label.