Pendaftaran Kemudahan Kosmetik
$349
Sokongan pendaftaran kemudahan untuk pengilang dan pemproses kosmetik asing apabila Seksyen 607 Akta FD&C terpakai. Kami menyemak aktiviti dan pengecualian sebelum menyediakan pemfailan.
Perkhidmatan pemfailan sahaja memerlukan FEI sedia ada dan, bagi fasiliti asing, ejen AS yang dilantik. Jika rekod tiada atau tidak pasti, tanya sebelum membuat bayaran.
Apa yang termasuk
- ✓ Pendaftaran kemudahan kosmetik di bawah Seksyen 607 Akta FD&C, bila diperlukan
- ✓ Rekod penyerahan dan susulan status; FDA tidak mengeluarkan sijil pematuhan
- ✓ Permohonan FDA langsung tiada yuran kerajaan diperlukan
Bagaimana Ia Berfungsi
Periksa kemudahan dan kumpulkan butiran
Kami memeriksa aktiviti pembuatan atau pemprosesan sebenar dan pengecualian yang terpakai. Pemilik atau pengendali menyediakan butiran kemudahan, FEI jika telah diberikan, kategori produk dan hubungan ejen U.S. bagi kemudahan asing. Orang bertanggungjawab yang dinamakan pada label mempunyai peranan penyenaraian produk yang berasingan.
Sediakan dan hantar pengarkiban
Jika pendaftaran diperlukan, kami menyediakan maklumat Borang FDA 5066 dan menghantarnya melalui laluan FDA yang tersedia seperti Cosmetics Direct. Masa penyediaan bergantung pada maklumat lengkap dan ketersediaan FEI; pemprosesan FDA adalah berasingan.
Semak rekod penghantaran
Nombor pendaftaran atau penyerahan bukanlah kelulusan FDA, pensijilan atau janji kemasukan pasaran. Pembaharuan perlu dilakukan setiap dua tahun dari tarikh pendaftaran awal; perubahan pendaftaran yang diperlukan umumnya mesti diubah dalam masa 60 hari.
Soalan biasa
Apa MoCRA dan mengapa ia memerlukan pendaftaran?+
Seksyen 607 Akta FD&C, yang ditambah oleh MoCRA, menyediakan pendaftaran kemudahan kosmetik oleh pemilik atau pengendali dan penyenaraian produk oleh orang yang bertanggungjawab yang dinamakan pada label. Tugas-tugas adalah berasingan dan bergantung pada aktiviti, produk dan pengecualian. Sesetengah perniagaan kecil dikecualikan daripada pendaftaran/penyenaraian, tetapi tidak apabila mengendalikan produk tertentu yang secara kerap bersentuhan dengan membran mukus mata, disuntik, dimaksudkan untuk kegunaan dalaman, atau mengubah penampilan lebih daripada 24 jam tanpa penyingkiran biasa oleh pengguna.
Adakah pengeluar kosmetik asing perlu mendaftar?+
Kemudahan asing yang menghasilkan atau memproses kosmetik untuk pengedaran di A.S. mungkin perlu mendaftar melainkan pengecualian dikenakan. Hanya melabel, melabel semula, membungkus, membungkus semula, menyimpan atau mengedarkan produk bukanlah pengilangan atau pemprosesan yang diliputi; mengisi bekas produk tidak dianggap sebagai sekadar pembungkusan untuk pengecualian ini. Kemudahan yang baru diliputi biasanya mendaftar dalam tempoh 60 hari dari pengilangan atau pemprosesan kosmetik untuk pengedaran di A.S. yang pertama, tertakluk kepada tarikh peralihan yang ditetapkan undang-undang. Untuk pendaftaran yang diperlukan, pembaharuan adalah setiap dua tahun dari tarikh pendaftaran awal kemudahan itu; perubahan maklumat yang diperlukan biasanya mesti dipinda dalam tempoh 60 hari.
Adakah nombor FEI diperlukan sebelum pendaftaran?+
FDA menggunakan FEI sebagai nombor pendaftaran fasiliti.
Bagaimana dengan senarai produk itu berasingan?+
Ya. Pendaftaran kemudahan dan penyenaraian produk adalah dua pengemukaan yang berasingan di bawah MoCRA.
Artikel yang berkaitan
Pendaftaran kemudahan kosmetik MoCRA: Apa yang Berubah di bawah Akta Peraturan Kosmetik Modernisasi
7 Apr 2026
Siapa yang mendaftar kemudahan kosmetik di bawah Akta FD&C seksyen 607, bagaimana FEI, pengecualian, pembaharuan dan penyenaraian produk berbeza, dan mengapa penghantaran tidak sama dengan kelulusan FDA.
Senarai Produk Kosmetik Di bawah MoCRA: Bagaimana untuk menyenaraikan produk anda dengan FDA
10 Jul 2026
Panduan mengenai tanggungjawab penyenaraian produk MoCRA, medan Borang FDA 5067, kemudahan yang dikecualikan, pengelompokan yang layak, masa awal dan kemas kini tahunan.
Perkhidmatan kosmetik asing yang mana yang perlu disediakan sebelum pendaftaran
9 Mac 2026
Maklumat kemudahan utama dan produk yang perlu anda atur sebelum memulakan kerja pengajuan berkaitan MoCRA.
Perlu pendaftaran + senarai + ulasan label?
Pakej Pelancaran Jenama Kosmetik ($1,249) termasuk bantuan pendaftaran fasiliti, perlindungan ejen AS untuk tahun pertama yang dipersetujui, lima unit perkhidmatan penyenaraian produk dan lima semakan label. Kumpulan pemfailan FDA mungkin berbeza daripada unit bil komersial kami.