Berita FDA #030 Sebuah pengolahan ikan pedang Chile mencapai senarai penahanan makanan laut HACCP FDA

Jawapan ringkas: FDA meletakkan ikan pedang beku, mentah, dikemas vakum dari Empacadora Lota Seafoods S.A. di Chile pada Amaran Import 16-120 selepas pemeriksaan mendapati penyimpangan HACCP makanan laut yang serius. Produk yang disenaraikan termasuk ikan pedang yang ditangkap di hutan, kepala dan ekor usus dan pinggang.

Artikel ini meringkaskan entri peringatan import FDA awam yang diterbitkan pada 27 Februari 2026. Syarikat yang disebutkan dalam rekod tidak dikenal pasti sebagai pelanggan FDABridge, dan entri FDA tidak melaporkan penggambaran atau penyakit.

Apa yang ditemui FDA di kemudahan makanan laut Chile?

Peringatan menyatakan bahawa FDA memeriksa kemudahan pembuatan dan meninjau tindak balas syarikat. FDA kemudian menentukan bahawa produk makanan laut yang terbentuk histamin yang disenaraikan kelihatan tersalah di bawah seksyen 402 ((a) ((4) Akta Makanan, Ubat, dan Kosmetik Persekutuan kerana mereka diproses dalam keadaan di mana mereka mungkin telah tercemar atau menyebabkan bahaya kepada kesihatan.

FDA mengenal pasti tiga kategori penyimpangan HACCP makanan laut: kegagalan untuk mengenal pasti bahaya yang mungkin berlaku di bawah 21 CFR 123.6 ((c) 1), had kritikal yang tidak mencukupi di bawah 21 CFR 123.6 ((c) 3), dan prosedur pemantauan yang tidak mencukupi di bawah 21 CFR 123.6 ((c) 4). Bersama-sama, penemuan itu pergi ke reka bentuk teras dan pelaksanaan pelan HACCP.

Mengapa kawalan masa dan suhu ikan pedang penting?

Ikan pedang adalah spesies yang membentuk histamin. Jika masa dan suhu tidak dikawal selepas pemuaian, bakteria boleh menukar histidin semula jadi menjadi histamin. Memasak atau membekukan tidak dapat diandalkan mengeluarkan histamin setelah ia terbentuk, jadi pencegahan bergantung kepada kawalan dari kapal dan menerima langkah melalui pemprosesan, penyimpanan, dan pengangkutan.

Rancangan mesti menghubungkan bahaya yang dikenal pasti dengan kawalan operasi. Ini bermakna had kritikal mestilah sesuai secara saintifik, pemantauan mestilah kerap dan boleh dipercayai untuk menunjukkan had telah dipenuhi, dan rekod mesti membolehkan seorang pemeriksa menentukan apa yang berlaku kepada lot sebenar. Pernyataan generik seperti 'menjaga beku' tidak menggantikan sistem kawalan bahaya yang lengkap.

Apa yang perlu dipersempit eksportir ikan Chile?

• Mengenali bahaya khusus spesies dan menilai setiap bentuk produk, termasuk bahan mentah, beku, loin, HGT, dan pembungkusan oksigen rendah.
• Menentukan kawalan penerimaan menggunakan rekod kapal pemuaian yang sesuai, pemeriksaan sensor, suhu dalaman, keadaan ais, atau ujian seperti yang dibenarkan oleh panduan FDA.
• Tentukan had kritikal yang boleh diukur dan frekuensi pemantauan yang merangkumi keseluruhan parti dan bukannya pemeriksaan tempat yang tidak rasmi.
• Dokumen tindakan pembetulan untuk kedua-dua produk yang terjejas dan punca setiap penyimpangan proses.
• Mengimbangi rekod pemproses asing dengan kewajipan langkah affirmatif HACCP pengimport makanan laut AS.

Jawapan cepat untuk eksportir makanan laut Chile

Adakah beku memusnahkan histamin yang sudah terbentuk dalam ikan pedang?

Tidak, tidak. Membeku boleh mengawal pertumbuhan bakteria lebih lanjut, tetapi ia tidak dapat diandalkan menghilangkan histamin yang terbentuk sebelum ikan dibeku.

Adakah rancangan HACCP yang tertulis cukup untuk mengelakkan penahanan?

Tidak, tidak. Pelan itu mesti mengenal pasti bahaya yang relevan dan mengandungi had kritikal yang mencukupi, pemantauan, tindakan pengesanan, pengesahan, dan rekod yang dilaksanakan dalam pengeluaran harian.

Sumber awam yang disahkan

• FDA Amaran Import 16-120, termasuk entri Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• FDA Perancangan dan Panduan Kawalan Bahaya Ikan dan Produk Perikanan: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge menyokong kemudahan makanan laut dengan pendaftaran FDA, perkhidmatan Agen AS, kesediaan HACCP, kajian label, dan pemeriksaan amaran import. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/contact.