Berita FDA #021 Pengambilan Salsa Apple Cinnamon di Ecuador Mencapai Hampir 3 Juta Kantong

Jawapan ringkas: pendaftaran kemudahan makanan FDA tidak melindungi pengeluar Ekuador ini apabila analisis bahaya dan pengesahan pembekalnya gagal mengawal plumb dalam kayu manis. Rekod awam menunjukkan bahawa 39 lot 2,998,088 kantong buah-buahan dan saos apel telah dipanggil semula selepas pengawal selia mengesan kepekatan plumb yang sangat tinggi.

Artikel ini meringkaskan rekod penguatkuasaan FDA awam. Syarikat yang disenaraikan dalam rekod itu tidak diiktiraf sebagai pelanggan FDABridge.

Apa yang berlaku dalam kes buah apel kayu manis Ecuador?

Bermula pada bulan Oktober 2023, FDA, CDC, dan rakan-rakan negeri menyiasat laporan darah yang tinggi yang berkaitan dengan purée buah kayu manis epal WanaBana dan kantong epal berlabel swasta yang berkaitan. Produk-produk ini dihasilkan oleh AUSTROFOOD S.A.S. di Ecuador. WanaBana USA memulakan penggalan pada 29 Oktober 2023, dan FDA kemudiannya mengklasifikasikannya sebagai penggalan Kelas I.

Surat amaran FDA 9 Ogos 2024 melaporkan hasil lead yang berkisar dari 1.44 bahagian per juta hingga 6.43 bahagian per juta dalam beg siap diuji. Ujian kayu manis yang dikumpulkan di kemudahan Ecuador mendapati 2,270 ppm dan 5,110 ppm plumb, ditambah kromium tinggi. FDA menyatakan bahawa analisis tambahan mengesan kromat plumbum dalam kayu manis, yang menunjukkan penyimpangan ekonomi.

Kenapa FDA menutip pengeluar?

FDA berkata analisis bahaya kemudahan tidak mengenal pasti plumb dalam kayu manis sebagai bahaya yang memerlukan kawalan pencegahan. Kemudahan itu mempunyai program rantaian bekalan yang tertulis, tetapi surat amaran menyatakan bahawa ia tidak melaksanakan keperluan sendiri untuk audit tahunan di tempat pemasok kayu manis Ekuador. Audit meja dilakukan sebagai gantinya.

Pelajaran penguatkuasaan lebih luas daripada kayu manis. Di bawah rangka kerja kawalan pencegahan FSMA, pengeluar makanan asing mesti mengenal pasti bahaya biologi, kimia, dan fizikal yang diketahui atau dapat diramalkan dengan munasabah. Apabila bahaya dikawal oleh pembekal, pengeluar memerlukan program rantaian bekalan berasaskan risiko dengan pembekal yang diluluskan, aktiviti pengesahan yang sesuai, kajian semula yang didokumentasikan, dan tindakan pembetulan.

Apa yang perlu dibuat oleh pengeluar makanan asing dengan cara yang berbeza?

• Perlakukan rempah-rempah, bahan tumbuhan, warna, dan bahan mineral sebagai input bahaya kimia yang berpotensi daripada hanya bergantung pada spesifikasi mikrobiologi.
• Mengikut frekuensi dan kaedah pengesahan pembekal dengan bahaya, produk, sejarah pembekal, dan kerentanan pengguna yang dijangka.
• Menentukan pengambilan sampel perwakilan, kaedah analisis yang disahkan, kriteria penerimaan, dan kuasa pelepasan kumpulan secara bertulis.
• Memeriksa makmal dan sijil analisis; COA yang dikeluarkan oleh pembekal adalah bukti, bukan program kawalan yang lengkap.
• Pastikan importir AS menangani bahaya yang sama dalam Program Verifikasi Pembekal Asingnya.

Jawapan cepat untuk eksportir

Adakah pendaftaran FDA itu sendiri gagal?

Tidak, tidak. Pendaftaran mengenal pasti kemudahan; ia tidak meluluskan makanan, mengesahkan pelan keselamatan makanan, atau menghalang penguatkuasaan apabila produk disesatkan.

Adakah ujian produk siap boleh menggantikan kawalan pembekal?

Bukan dengan sendirinya. Surat amaran FDA menekankan program rantaian bekalan berasaskan risiko dan mempersoalkan sama ada prosedur pengambilan sampel dan analisis yang dicadangkan telah ditetapkan dan dilaksanakan dengan mencukupi.

Sumber awam yang disahkan

• Surat amaran FDA kepada AUSTROFOOD S.A.S., 9 Ogos 2024: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
• FDA tindak balas selepas insiden untuk peningkatan plumb dan kromium dalam jus apel kayu manis: https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches

Jika anda mengeksport makanan yang mengandungi rempah-rempah atau bahan berisiko tinggi lain, FDABridge boleh menyemak pendaftaran, label, dan fail kemasukan pasaran FDA sebelum penghantaran. Mulakan di fdabridge.com/food atau fdabridge.com/contact.