Berita FDA #023 Krim kecantikan Merkuri Pakistan Terletak di Senarai Penangkapan FDA

Jawapan ringkas: Alert Impor 53-21 semasa FDA mengenal pasti beberapa krim kecantikan Pakistan yang berkaitan dengan merkuri dan membenarkan penahanan tanpa pemeriksaan fizikal. Untuk syarikat atau produk yang disenaraikan, fail MoCRA aktif atau label AS yang dipoli tidak menghilangkan kebimbangan penyimpangan yang mendasari.

Artikel ini meringkaskan rekod amaran import FDA awam. Syarikat yang dinamakan dalam rekod itu tidak diiktiraf sebagai pelanggan FDABridge.

Kosmetik Pakistan mana yang muncul dalam peringatan import FDA?

Bahagian Pakistan Alert 53-21 FDA Import menyenaraikan Golden Pearl Beauty Cream, Goree Beauty Cream, Sandal Whitening Beauty Cream, dan Fresh Face Beauty Cream. Entri awam menyatakan bahawa kombinasi produk firma ini sebelum ini disenaraikan di bawah Amaran Import 53-18 kerana mengandungi merkuri, dengan tarikh penahanan pada tahun 2019 dan kod caj FDA 'POISONOUS'.

FDA menerbitkan Amaran Import 53-21 pada 5 Mac 2026, menggabungkan produk yang sebelumnya dilindungi oleh Amaran Import 53-18 yang memberi tumpuan kepada merkuri menjadi amaran yang lebih luas untuk produk kosmetik dan bahan-bahan yang disia-siakan. Amaran semasa meliputi pencemaran logam berat dan sebab-sebab penyimpangan lain di luar amaran mikrobiologi dan warna tambahan yang berasingan.

Apa maksud penahanan tanpa pemeriksaan fizikal?

Penangkapan tanpa pemeriksaan fizikal, biasanya disingkat DWPE, membolehkan kakitangan lapangan FDA menahan satu entri berdasarkan amaran import daripada mengumpulkan dan menguji setiap penghantaran terlebih dahulu. Pengimport kemudian bertanggungjawab untuk memberikan bukti penerimaan untuk barang yang ditahan. Penulisan senarai merah oleh itu boleh mengubah transaksi import biasa menjadi proses bukti dan pelepasan yang mahal sebelum produk mencapai pasaran.

Mengapa merkuri menjadi masalah serius pematuhan kosmetik?

FDA menyekat sebatian merkuri dalam kosmetik di bawah 21 CFR 700.13, dengan pengecualian yang sempit untuk jumlah jejak yang tidak dapat dielakkan di bawah amalan pembuatan yang baik dan di bawah had peraturan. Panduan pengguna FDA memberi amaran bahawa produk mercury yang mengandungi cahaya kulit boleh membahayakan mata, paru-paru, buah pinggang, sistem pencernaan, sistem imun, dan sistem saraf.

Risiko praktikal melebihi apa yang terdapat dalam senarai bahan. Logam berat boleh tidak diisytiharkan, diperkenalkan melalui bahan mentah yang tercemar, atau disertakan dengan sengaja. Jenama dan orang yang bertanggungjawab memerlukan bukti dari makmal yang berkelayakan dan mesti menyiasat sama ada kaedah, had pengesanan, rancangan sampel, dan spesifikasi produk sesuai untuk risiko sebenar.

Apa yang perlu diperiksa oleh eksportir kosmetik sebelum menghantar?

• Menyiasat formula siap dan bahan mentah berisiko tinggi untuk logam berat yang dilarang atau terhad menggunakan kaedah yang sesuai untuk tujuan.
• Menegaskan bahawa sampel yang diuji mewakili kumpulan komersial dan bahawa hasil makmal boleh ditelusuri ke rekod kumpulan.
• Periksa amaran import FDA untuk pengeluar, jenama, deskripsi produk, dan negara sebelum menerima pesanan.
• Periksa tuntutan pasaran dan pembungkusan untuk pencerahan kulit atau bahasa rawatan yang boleh menimbulkan isu-isu klasifikasi ubat yang berasingan.
• Jangan menganggap pendaftaran kemudahan MoCRA atau senarai produk sebagai kelulusan FDA formula.

Jawapan cepat untuk jenama kosmetik

Adakah pendaftaran MoCRA mengabaikan peringatan import?

Tidak, tidak. Pendaftaran dan penyenaraian produk adalah kewajipan untuk memfailkan. Mereka tidak meluluskan kosmetik, menetapkan bahawa setiap bahan selamat, atau membatalkan entri senarai Merah.

Bolehkah firma terdaftar meminta penghapusan dari DWPE?

Peringatan FDA menyediakan proses untuk mengemukakan bukti bahawa keadaan yang membawa kepada pelanggaran yang jelas telah diselesaikan. Bukti mesti menangani punca dan menunjukkan kawalan yang berterusan, bukan hanya satu ujian lulus.

Sumber awam yang disahkan

• FDA Amaran Import 53-21, produk kosmetik dan bahan yang disia-siakan: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
• Panduan keselamatan produk kulit FDA mengenai merkuri: https://www.fda.gov/media/161034/download

FDABridge boleh menyemak pendaftaran kemudahan kosmetik, senarai produk, dokumentasi bahan, label, dan pendedahan peringatan import sebelum pelancaran AS. Kunjungi fdabridge.com/cosmetics atau fdabridge.com/contact.