Jawapan ringkas: CPNP adalah sistem pemberitahuan EU wajib, bukan kelulusan produk kosmetik. rujukan pemberitahuan mengesahkan bahawa maklumat telah dikemukakan; Ia tidak membuktikan bahawa formula, penilaian keselamatan, fail maklumat produk, tuntutan, pembuatan, atau label mematuhi Peraturan (EC) No 1223/2009.
Cerita CPNP ini meringkaskan data awam Suruhanjaya Eropah dan bukan masalah pelanggan FDABridge. Ia dimasukkan dalam siri FDA Stories kerana banyak eksportir menguruskan kewajipan MoCRA AS dan EU CPNP bersama-sama.
Apa yang ditunjukkan dalam laporan EU Safety Gate 2025?
Suruhanjaya Eropah melaporkan 4,671 amaran Gerbang Keselamatan pada tahun 2025, jumlah tahunan tertinggi sejak sistem itu bermula pada tahun 2003. Kosmetik mewakili 36 peratus daripada amaran produk berbahaya lebih daripada mana-mana kategori produk lain. Pihak berkuasa kebangsaan juga mencatat 5,794 tindakan tindak lanjut, termasuk penangguhan sempadan, penarikan pasaran, penyingkiran senarai dalam talian, dan penarikan semula pengguna.
Menurut Suruhanjaya, hampir lapan daripada sepuluh amaran kosmetik berkaitan dengan BMHCA, juga dikenali sebagai Lilial, bahan wangian sintetik yang dilarang yang berkaitan dengan kerosakan pembiakan dan kerengsaan kulit. Data menunjukkan perbezaan antara menyerahkan maklumat produk dan mengekalkan kepatuhan undang-undang sepanjang hayat komersial produk.
Apa yang sebenarnya dilakukan pemberitahuan CPNP?
Perkara 13 Peraturan Kosmetik EU mengharuskan Orang Yang Bertanggung Jawab untuk memberitahu maklumat produk yang ditentukan secara elektronik sebelum meletakkan kosmetik di pasaran EU. CPNP menyediakan maklumat tersebut kepada pihak berkuasa yang berwenang untuk pengawasan pasaran dan pusat keracunan atau badan serupa untuk rawatan perubatan.
Oleh itu, CPNP adalah portal pemberitahuan dan perkongsian maklumat. Suruhanjaya Eropah tidak mengesahkan terlebih dahulu setiap formula atau label yang dikemukakan. Pihak berkuasa kebangsaan boleh mengambil sampel produk yang diumumkan, memeriksa failnya, mengenal pasti bahan terlarang atau kecacatan pengetikannya, dan memerintahkan tindakan penghilang selepas memasuki pasaran.
Apa yang mesti ada sebelum pemberitahuan CPNP yang sah?
- Seseorang yang bertanggungjawab yang ditubuhkan di EU yang diterima secara bertulis dan ditunjukkan dengan betul pada label produk.
- Laporan Keselamatan Produk Kosmetik yang disiapkan dan ditandatangani oleh penarafan keselamatan yang berkelayakan.
- File Maklumat Produk yang mengandungi keterangan produk, CPSR, kenyataan GMP, sokongan tuntutan, dan maklumat ujian yang diperlukan.
- Rumus yang diperiksa terhadap semasa dilarang, terhad, pewarna, pengawet, dan lampiran penapis UV.
- Pelabelan yang mematuhi EU, termasuk bahan INCI, amaran, kandungan nominal, pengenalan kumpulan, fungsi, maklumat ketahanan, asal, dan bahasa tempatan yang diperlukan.
- Pengeluarannya di bawah amalan pembuatan kosmetik yang baik dan proses selepas pasaran untuk aduan dan kesan tidak diinginkan yang serius.
Mengapa formula warisan menimbulkan risiko CPNP
Formula mungkin telah mematuhi apabila pertama kali dimaklumkan dan menjadi tidak mematuhi selepas pembinaan lampiran atau larangan bahan. Rekod CPNP tidak mengemas kini formula, merumuskan semula inventori lama, mengkaji label, atau menyegarkan CPSR secara automatik. Orang yang bertanggungjawab mesti memantau perubahan peraturan dan menyimpan fail pematuhan terkini.
Peringatan BMHCA 2025 menggambarkan masalah operasi: asas wangian lama, fail seni, spesifikasi pembekal, atau stok yang tersisa boleh menyimpan bahan terlarang dalam perdagangan selepas peraturan berubah. Kawalan portfolio mesti menghubungkan setiap pemberitahuan CPNP dengan versi formula semasa, dokumentasi pembekal, CPSR, label, dan negara jualan.
Jawapan cepat untuk jenama kosmetik bukan EU
Adakah nombor CPNP adalah sijil kosmetik EU?
Tidak, tidak. CPNP menghasilkan rujukan pemberitahuan, bukan sijil pengiktirafan atau penemuan rasmi bahawa kosmetik itu mematuhi.
Adakah satu pemberitahuan CPNP meliputi semua negara EU?
Pengumuman pusat menghilangkan keperluan untuk pengumuman produk nasional yang berasingan di dalam EU, tetapi bahasa kebangsaan, penetapan, pengedaran, cukai, pembungkusan, dan kewajipan pengawasan pasaran masih boleh digunakan.
Siapa yang bertanggungjawab secara undang-undang untuk produk yang diumumkan?
Orang yang bertanggungjawab yang ditubuhkan di EU bertanggungjawab untuk memastikan pematuhan dengan Peraturan Kosmetik dan untuk menyelaraskan tindakan pengesanan apabila produk tidak mematuhi.
Sumber awam yang disahkan
- Ringkasan CPNP Komisi Eropah: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Peraturan (EC) No 1223/2009, termasuk artikel 10, 11 dan 13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Ringkasan laporan Pintu Keselamatan 2025 Suruhanjaya Eropah: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge menyokong jenama kosmetik bukan EU dengan perkhidmatan Orang Bertanggung Jawab, penyelarasan CPSR dan PIF, kajian label, dan pemberitahuan CPNP. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics atau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.
Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?
Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.