FDABridge
FDABridge Blog

Barang-barang untuk pengeksport yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktikal mengenai pendaftaran makanan, MoCRA, pemfailan ubat, dan dokumen yang datang sebelum produk anda memasuki pasaran.

Jeneral

Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengilang Asing: Yuran dan Laluan FY2027

26 Mac 2026

Panduan praktikal untuk peranan penubuhan peranti asing, pendaftaran dan penyenaraian, yuran FDA FY2027, dan laluan 510(k), De Novo dan PMA yang berasingan.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Kawalan pencegahan FSMA: Apa yang perlu dimasukkan oleh pengeluar makanan asing dalam rancangan keselamatan makanan mereka

22 Mac 2026

Peraturan Kawalan Pencegahan FSMA memerlukan pengeluar makanan asing yang mengeksport ke AS untuk mempunyai pelan keselamatan makanan yang didokumentasikan dengan analisis bahaya, kawalan pencegahan, dan prosedur pemantauan.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Patuh kepada REACH untuk pengeluar di luar EU: Apa yang Perlu Diketahui Oleh Ekspor ke Eropah

18 Mac 2026

Pengimport yang ditubuhkan di EEA biasanya bertanggungjawab terhadap pendaftaran REACH. Pengilang bahan, perumus campuran atau pengeluar artikel yang layak di luar EEA boleh melantik Only Representative yang ditubuhkan di EEA melalui persetujuan; pengedar semata-mata tidak layak hanya kerana menjual. FDABridge menilai peranan dan menyelaras dengan rakan EEA yang berkelayakan.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Bagaimana untuk mendapatkan nombor DUNS untuk pendaftaran FDA: Panduan Langkah demi Langkah bagi Pengeksport Makanan Asing

14 Mac 2026

Semak dahulu sama ada kemudahan sudah mempunyai rekod D&B. Untuk nombor baharu atau kemas kini maklumat, gunakan D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Menurut FDA, pengeluaran nombor boleh mengambil masa sehingga 45 hari; D&B menentukan tempohnya dan laluan lain mempunyai syarat berbeza.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Apa yang perlu diketahui oleh jenama kosmetik asing mengenai MoCRA

13 Mac 2026

Versi ringkas mengenai apa yang perlu dianjurkan oleh jenama kosmetik asing sebelum pendaftaran kemudahan dan senarai produk di bawah MoCRA.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Bagaimana untuk mengeksport makanan dari Vietnam ke AS: Panduan FDA yang lengkap

12 Mac 2026

Senarai pemeriksaan praktikal untuk eksportir makanan Vietnam yang menyediakan fail FDA, liputan Agen AS, dan kajian label sebelum penghantaran pertama mereka.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Apabila senarai produk kosmetik dan kajian label harus digabungkan

11 Mac 2026

Jika diwajibkan, penyenaraian produk ialah pemfailan FDA oleh orang bertanggungjawab yang dinamakan pada label. Semakan label ialah penilaian profesional berasingan, bukan pemfailan.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Rekod makanan FDA terkini: perubahan, pemilik dan pembaharuan

10 Mac 2026

Pilih tindakan FDA yang sesuai, bezakan pemilik baharu daripada kemas kini biasa dan simpan pengesahan serta skop perkhidmatan.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Nombor FAQ DUNS untuk Pengeksport Makanan Asing: Soalan yang Sering Dilakukan Sebelum Didaftar oleh FDA

10 Mac 2026

Semak dahulu sama ada kemudahan sudah mempunyai rekod D&B. Untuk nombor baharu atau kemas kini maklumat, gunakan D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Menurut FDA, pengeluaran nombor boleh mengambil masa sehingga 45 hari; D&B menentukan tempohnya dan laluan lain mempunyai syarat berbeza.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Perkhidmatan kosmetik asing yang mana yang perlu disediakan sebelum pendaftaran

9 Mac 2026

Maklumat kemudahan utama dan produk yang perlu anda atur sebelum memulakan kerja pengajuan berkaitan MoCRA.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Perkhidmatan makanan asing yang perlu disediakan sebelum pendaftaran

8 Mac 2026

Maklumat syarikat utama dan kemudahan anda harus bersedia sebelum anda memulakan proses pengajuan.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Dasar MoCRA untuk jenama kosmetik di luar Amerika Syarikat

7 Mac 2026

Panduan permulaan yang mudah untuk jenama asing yang menyediakan pendaftaran kemudahan dan senarai produk di bawah peraturan kosmetik yang lebih baru.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Bagaimana untuk mengeksport makanan yang dikemas ke AS untuk kali pertama

6 Mac 2026

Panduan permulaan yang mudah untuk kilang yang menyediakan fail pertama berkaitan FDA sebelum dihantar ke Amerika.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Perbezaan FEI, DUNS dan nombor pendaftaran kemudahan makanan FDA

6 Mac 2026

Bagi kemudahan makanan yang wajib didaftarkan, FDA kini menerima DUNS sebagai UFI. Nombor ini mengenal pasti lokasi fizikal tertentu. DUNS, FEI dan nombor pendaftaran kemudahan makanan FDA adalah berbeza; carian DUNS tidak membuktikan pendaftaran aktif atau kelulusan produk.

Baca lebih lanjut →
Ubat

Apa yang perlu diketahui oleh pengeluar ubat sebelum FDA menyenaraikan

5 Mac 2026

Perkara-perkara penting untuk dipersiapkan sebelum anda memulakan kerja pendaftaran dan senarai ubat.

Baca lebih lanjut →
Kosmetik

Apa yang perlu diketahui oleh jenama kosmetik asing mengenai MoCRA

3 Mac 2026

Apakah jenama kosmetik asing harus menyediakan sebelum pendaftaran kemudahan dan senarai produk.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Bagaimana untuk mula mengeksport makanan yang dibungkus ke AS

1 Mac 2026

Ringkasan ringkas mengenai fail pertama yang paling banyak pengeluar makanan perlukan sebelum menghantar ke pasaran AS.

Baca lebih lanjut →