FDABridge
FDABridge Blog

Barang-barang untuk pengeksport yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktikal mengenai pendaftaran makanan, MoCRA, pemfailan ubat, dan dokumen yang datang sebelum produk anda memasuki pasaran.

FDA Cerita

Berita FDA #010 Seorang pengeluar susu kelapa Thailand menghantar 12 bekas tanpa pemberitahuan sebelumnya

15 Jun 2026

Kemudahan itu telah didaftarkan. Label itu sesuai. Tapi tiada siapa yang membuat notis awal untuk sebarang daripada 12 penghantaran. Semua 12 boleh ditolak.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Nombor DUNS untuk pendaftaran FDA: Soalan yang Paling Ditanyakan oleh Pengeluar

14 Jun 2026

Nombor DUNS adalah syarat untuk pendaftaran kemudahan makanan FDA. Ini adalah soalan yang paling biasa daripada pengeluar asing yang perlu mendapatkan satu sebelum mereka boleh mendaftar.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Tarif dan Penyempurnaan FDA: Bagaimana Kaedah Perdagangan AS Memengaruhi Pengeluar Asing yang Mengeksport ke Amerika

14 Jun 2026

Kepatuhan FDA dan cukai kastam adalah kewajipan berasingan tetapi klasifikasi tarif, perjanjian perdagangan, dan Seksyen 301 tarif semua berinteraksi dengan import yang dikawal oleh FDA dengan cara pengeluar asing mesti memahami.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Mengapa Setiap Perniagaan Asing yang Mengekspor ke AS Perlu Nombor DUNS

13 Jun 2026

Nombor DUNS diperlukan untuk pendaftaran kemudahan makanan FDA dan muncul di banyak proses kerajaan dan perniagaan AS. Inilah yang menjadi penyebabnya, mengapa ia wujud, dan mengapa mendapatkannya lebih mudah daripada yang dijangkakan oleh kebanyakan pengeluar.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Penipuan pendaftaran FDA: Bagaimana Mengesan Perkhidmatan Pendaftaran FDA Penipuan dan Melindungi Perniagaan Anda

13 Jun 2026

Pasaran perkhidmatan pendaftaran FDA penuh dengan penipuan yang menargetkan pengeluar asing. Berikut adalah cara mengenali penyedia penipuan, sijil palsu, dan tuntutan bayaran kerajaan yang berlebihan.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Bagaimana Syarikat di UAE dan GCC Dapatkan Nombor DUNS Sebelum Didaftar oleh FDA

12 Jun 2026

Pembuat UAE dan rantau Teluk yang mengeksport makanan atau kosmetik ke Amerika Syarikat memerlukan nombor DUNS sebelum mereka dapat melengkapkan pendaftaran FDA. Berikut adalah bagaimana prosesnya berfungsi dari GCC.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Apa yang berlaku di pelabuhan AS Apabila Produk yang Diatur FDA Anda Datang: Proses Import Dijelaskan

12 Jun 2026

Dari ketibaan kapal hingga pelepasan FDA, inilah yang berlaku kepada makanan, ubat, kosmetik, atau alat penghantaran anda di pelabuhan AS dan apa yang boleh salah pada setiap langkah.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Pendaftaran kemudahan makanan FDA: Soalan yang Ditanyakan Oleh Penulis Pertama Sebelum Memfailkan

11 Jun 2026

Penulis pertama kemudahan makanan FDA mempunyai soalan biasa tentang siapa yang mesti mendaftar, apa prosesnya, dan apa yang berlaku selepas pendaftaran. Berikut jawapan langsung.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Pengiktirafan Lembaga FDA: Peralihan dari DUNS ke FEI dan apa yang bermakna bagi kemudahan asing

11 Jun 2026

FDA menggunakan beberapa pengenalan kemudahan nombor DUNS, nombor FEI, dan UFI dan memahami bagaimana mereka berinteraksi adalah penting untuk mengekalkan pendaftaran yang tepat.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Bagaimana Panduan FDA 2018 mengenai Pendaftaran Fasilitas Makanan Memperjelas Pembebasan Pertanian

10 Jun 2026

Pada tahun 2018, FDA mengeluarkan dokumen panduan akhir yang menjawab soalan tentang siapa yang mesti mendaftar di bawah FSMA. Panduan ini menjelaskan pengecualian ladang, kemudahan jenis campuran, dan pertubuhan makanan runcit dengan implikasi praktikal yang kekal.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Bagaimana untuk mengeksport kosmetik, makanan, dan ubat ke AS pada masa yang sama: Penyertaan FDA Berbilang Kategori

10 Jun 2026

Syarikat yang menghasilkan makanan, kosmetik, dan ubat menghadapi keperluan pendaftaran FDA yang berasingan untuk setiap kategori di sini adalah bagaimana menguruskan pematuhan pelbagai kategori tanpa jurang atau duplikasi.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #009 Sebuah syarikat farmaseutikal Jerman lupa membayar yuran GDUFA mereka. Pendaftaran ditangguhkan.

10 Jun 2026

Pendaftaran kedai ubat aktif. Produk itu disenaraikan. Kemudian invois yuran tahunan tidak dibayar selama 60 hari. FDA telah menghentikan semuanya.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Pengeksport Makanan dan Produk Pengguna ke Amerika Syarikat pada tahun 2025: Apa yang Perlu Diketahui Pengeluar Asing

9 Jun 2026

AS adalah pasaran import tunggal terbesar di dunia. Bagi pengeluar asing, memasukkannya bermakna berurusan dengan FDA, CBP, dan satu set keperluan dokumentasi yang berlaku sebelum penghantaran pertama tiba.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Negara Asal Pelabelan untuk Produk yang Diatur oleh FDA: Apa yang perlu ditandakan oleh pengeluar asing pada setiap pakej

9 Jun 2026

Undang-undang kastam AS mengharuskan setiap produk yang diimport untuk membawa nama bahasa Inggeris negara asalnya dan keperluan lebih ketat dan lebih spesifik daripada kebanyakan pengeluar asing menyedari.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #008 Jenama kecantikan Korea disenaraikan 22 produk dengan FDA. Produk #23 Hampir memudar mereka.

4 Jun 2026

Dua puluh dua produk kosmetik didaftarkan di bawah MoCRA tanpa isu. Ketiga puluh tiga mengandungi bahan tambahan warna yang sah di Korea tetapi dilarang di Amerika Syarikat.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #007 Seorang pembuat sos panas Mexico memerlukan nombor FCE yang tidak pernah mereka dengar

28 Mei 2026

Pendaftaran kemudahan makanan FDA telah dilakukan. Label sudah siap. Kemudian kami bertanya satu soalan: Adakah sos panas anda berasam? Jawapan itu mengubah segalanya.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Sepuluh Persoalan Untuk Ditanya Sebelum Mempekerjakan Penasihat FDA

24 Mei 2026

Memilih penyedia perkhidmatan pematuhan FDA adalah keputusan yang besar. Sepuluh soalan ini membantu pengeluar asing memisahkan perunding yang mampu dari mereka yang akan mewujudkan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Logo FDA dan Klaim 'Depastikan oleh FDA': Apa yang perlu diketahui oleh pengeluar asing sebelum mencatatkan label

23 Mei 2026

FDA tidak mempunyai logo rasmi untuk label produk, dan 'FDA diluluskan' adalah tuntutan palsu untuk kebanyakan produk. Pengeluar asing yang menggunakan risiko kedua-dua penolakan import dan tindakan penguatkuasaan.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Makanan yang rendah asid dan kaleng yang berasid: Keperluan pendaftaran FCE dan SID FDA

22 Mei 2026

Pengeluar makanan tinpis rendah asid dan berasid mesti melengkapkan fail FCE dan SID dengan FDA sebelum sebarang penghantaran memasuki Amerika Syarikat. Berikut adalah apa yang diperlukan oleh fail-file itu dan mengapa sebuah pihak berkuasa proses tidak boleh dihubungi.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #006 Seorang eksportir rempah-rempah India ditahan kerana agen AS melalui telefon pergi ke surat suara

22 Mei 2026

FDA memanggil nombor Agen AS yang berdaftar. Tiada jawapan. Tiada panggilan balik. Kemudahan itu ditandai. Penghantaran ditahan. Semua kerana telefon yang tidak ada yang mengangkatnya.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Pemeriksaan luar negeri yang tidak diumumkan oleh FDA: Apa yang Diperubah oleh FSMA dan Bagaimana untuk Menjaga

21 Mei 2026

FSMA memberi kuasa kepada FDA untuk memeriksa kemudahan makanan asing tanpa notis terlebih dahulu dan untuk menolak akses pasaran AS ke kemudahan yang menolak. Berikut adalah bagaimana pemeriksaan tanpa pengumuman berfungsi dan apa kemudahan asing mesti bersedia.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Analisis Gap FSVP: Apa yang perlu didokumentasikan oleh pembekal makanan asing sebelum pengimport AS datang untuk memeriksa

20 Mei 2026

Program Verifikasi Pembekal Asing meletakkan kewajipan pengesahan pematuhan kepada pengimport AS tetapi bukti itu datang dari pengeluar asing. Berikut adalah apa yang analisis jurang mendedahkan dan apa yang perlu diperbaiki terlebih dahulu.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

FDA Amaran Import: Apa itu, Bagaimana Faciliti Didaftar, dan Cara Menghapuskannya

19 Mei 2026

FDA Alert Import meletakkan kemudahan asing di bawah tahanan penghantaran automatik, menyekat setiap penghantaran masa depan tanpa pemeriksaan individu. Berikut adalah bagaimana kemudahan disenaraikan dan apa yang sebenarnya memerlukan penghapusan.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Tiada Sesuatu Seperti Sijil REACH: Apa yang sebenarnya dihasilkan oleh pendaftaran ECHA

18 Mei 2026

Pembeli secara rutin meminta eksportir asing untuk mendapatkan sijil REACH. Tiada dokumen seperti itu wujud. Berikut adalah apa yang sebenarnya dihasilkan oleh pendaftaran REACH dan apa bukti yang perlu diberikan oleh pengeksport asing sebagai gantinya.

Baca lebih lanjut β†’