FDABridge
FDABridge Blog

Barang-barang untuk pengeksport yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktikal mengenai pendaftaran makanan, MoCRA, pemfailan ubat, dan dokumen yang datang sebelum produk anda memasuki pasaran.

EU

CPNP: Apa Arti Akronim dan Apa Proses Pengumuman Sebenarnya Terlibat

15 Jun 2026

CPNP bermaksud Portal Pengumuman Produk Kosmetik. Ia adalah sistem EU untuk memberitahu produk kosmetik sebelum mereka masuk ke pasaran di Eropah. Berikut adalah apa yang diperlukan dalam proses pemberitahuan dalam amalan.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Proses Pengambilan FDA: Apa yang perlu diketahui oleh pengeluar asing apabila produk perlu dikeluarkan dari pasaran AS

15 Jun 2026

Pengembalian FDA boleh menjadi sukarela atau wajib pengeluar asing mesti memahami sistem klasifikasi pengembalian, kewajipan mereka, dan bagaimana untuk bekerjasama dengan pengimport AS semasa pengeluaran produk.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Nombor DUNS untuk pendaftaran FDA: Soalan yang Paling Ditanyakan oleh Pengeluar

14 Jun 2026

Bagi kemudahan makanan yang wajib didaftarkan, FDA kini menerima DUNS sebagai UFI. Nombor ini mengenal pasti lokasi fizikal tertentu. DUNS, FEI dan nombor pendaftaran kemudahan makanan FDA adalah berbeza; carian DUNS tidak membuktikan pendaftaran aktif atau kelulusan produk.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Tarif dan Penyempurnaan FDA: Bagaimana Kaedah Perdagangan AS Memengaruhi Pengeluar Asing yang Mengeksport ke Amerika

14 Jun 2026

Kepatuhan FDA dan cukai kastam adalah kewajipan berasingan tetapi klasifikasi tarif, perjanjian perdagangan, dan Seksyen 301 tarif semua berinteraksi dengan import yang dikawal oleh FDA dengan cara pengeluar asing mesti memahami.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Bila kemudahan asing memerlukan DUNS untuk pendaftaran makanan FDA

13 Jun 2026

Bagi kemudahan makanan yang wajib didaftarkan, FDA kini menerima DUNS sebagai UFI. Nombor ini mengenal pasti lokasi fizikal tertentu. DUNS, FEI dan nombor pendaftaran kemudahan makanan FDA adalah berbeza; carian DUNS tidak membuktikan pendaftaran aktif atau kelulusan produk.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Penipuan pendaftaran FDA: Bagaimana Mengesan Perkhidmatan Pendaftaran FDA Penipuan dan Melindungi Perniagaan Anda

13 Jun 2026

Pasaran perkhidmatan pendaftaran FDA penuh dengan penipuan yang menargetkan pengeluar asing. Berikut adalah cara mengenali penyedia penipuan, sijil palsu, dan tuntutan bayaran kerajaan yang berlebihan.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Bagaimana Syarikat di UAE dan GCC Dapatkan Nombor DUNS Sebelum Didaftar oleh FDA

12 Jun 2026

Pembuat UAE dan rantau Teluk yang mengeksport makanan atau kosmetik ke Amerika Syarikat memerlukan nombor DUNS sebelum mereka dapat melengkapkan pendaftaran FDA. Berikut adalah bagaimana prosesnya berfungsi dari GCC.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Apa yang berlaku di pelabuhan AS Apabila Produk yang Diatur FDA Anda Datang: Proses Import Dijelaskan

12 Jun 2026

Dari ketibaan kapal hingga pelepasan FDA, inilah yang berlaku kepada makanan, ubat, kosmetik, atau alat penghantaran anda di pelabuhan AS dan apa yang boleh salah pada setiap langkah.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Pendaftaran kemudahan makanan FDA: Soalan yang Ditanyakan Oleh Penulis Pertama Sebelum Memfailkan

11 Jun 2026

Penulis pertama kemudahan makanan FDA mempunyai soalan biasa tentang siapa yang mesti mendaftar, apa prosesnya, dan apa yang berlaku selepas pendaftaran. Berikut jawapan langsung.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Pengiktirafan Lembaga FDA: Peralihan dari DUNS ke FEI dan apa yang bermakna bagi kemudahan asing

11 Jun 2026

FDA menggunakan beberapa pengenalan kemudahan nombor DUNS, nombor FEI, dan UFI dan memahami bagaimana mereka berinteraksi adalah penting untuk mengekalkan pendaftaran yang tepat.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Bagaimana Panduan FDA 2018 mengenai Pendaftaran Fasilitas Makanan Memperjelas Pembebasan Pertanian

10 Jun 2026

Pada tahun 2018, FDA mengeluarkan dokumen panduan akhir yang menjawab soalan tentang siapa yang mesti mendaftar di bawah FSMA. Panduan ini menjelaskan pengecualian ladang, kemudahan jenis campuran, dan pertubuhan makanan runcit dengan implikasi praktikal yang kekal.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Bagaimana untuk mengeksport kosmetik, makanan, dan ubat ke AS pada masa yang sama: Penyertaan FDA Berbilang Kategori

10 Jun 2026

Syarikat yang menghasilkan makanan, kosmetik, dan ubat menghadapi keperluan pendaftaran FDA yang berasingan untuk setiap kategori di sini adalah bagaimana menguruskan pematuhan pelbagai kategori tanpa jurang atau duplikasi.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Pengeksport Makanan dan Produk Pengguna ke Amerika Syarikat pada tahun 2025: Apa yang Perlu Diketahui Pengeluar Asing

9 Jun 2026

AS adalah pasaran import tunggal terbesar di dunia. Bagi pengeluar asing, memasukkannya bermakna berurusan dengan FDA, CBP, dan satu set keperluan dokumentasi yang berlaku sebelum penghantaran pertama tiba.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Negara Asal Pelabelan untuk Produk yang Diatur oleh FDA: Apa yang perlu ditandakan oleh pengeluar asing pada setiap pakej

9 Jun 2026

Undang-undang kastam AS mengharuskan setiap produk yang diimport untuk membawa nama bahasa Inggeris negara asalnya dan keperluan lebih ketat dan lebih spesifik daripada kebanyakan pengeluar asing menyedari.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Sepuluh Persoalan Untuk Ditanya Sebelum Mempekerjakan Penasihat FDA

24 Mei 2026

Memilih penyedia perkhidmatan pematuhan FDA adalah keputusan yang besar. Sepuluh soalan ini membantu pengeluar asing memisahkan perunding yang mampu dari mereka yang akan mewujudkan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Logo FDA dan Klaim 'Depastikan oleh FDA': Apa yang perlu diketahui oleh pengeluar asing sebelum mencatatkan label

23 Mei 2026

FDA tidak mempunyai logo rasmi untuk label produk, dan 'FDA diluluskan' adalah tuntutan palsu untuk kebanyakan produk. Pengeluar asing yang menggunakan risiko kedua-dua penolakan import dan tindakan penguatkuasaan.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Makanan berasid rendah dan diasidkan: bila FCE dan SID terpakai

22 Mei 2026

Kelaskan AF/LACF, bezakan fasiliti dan penyerahan proses serta sediakan data berasaskan kepakaran. Penyerahan bukan kelulusan FDA.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Pemeriksaan luar negeri yang tidak diumumkan oleh FDA: Apa yang Diperubah oleh FSMA dan Bagaimana untuk Menjaga

21 Mei 2026

FSMA memberi kuasa kepada FDA untuk memeriksa kemudahan makanan asing tanpa notis terlebih dahulu dan untuk menolak akses pasaran AS ke kemudahan yang menolak. Berikut adalah bagaimana pemeriksaan tanpa pengumuman berfungsi dan apa kemudahan asing mesti bersedia.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Analisis Jurang FSVP: Bukti Pembekal untuk Pengimport Makanan AS

20 Mei 2026

Pengimport AS memiliki keputusan FSVP mereka.Pembekal asing boleh membuat pengesahan lebih mudah dengan menyusun bukti yang berkaitan, khusus bahaya dan menutup jurang yang didokumenkan.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Amaran Import FDA dan DWPE: Skop dan Permohonan Penyingkiran

19 Mei 2026

Amaran Import FDA boleh terhad kepada firma, produk, negara atau kawasan dan kod produk tertentu. Red List menunjukkan kemasukan yang tertakluk kepada penahanan tanpa pemeriksaan fizikal (DWPE); Green List boleh menyenaraikan pengecualian dan Yellow List menunjukkan pengawasan lebih rapi. Semak skop amaran khusus. Tidak semua produk atau penghantaran firma yang tersenarai disekat secara automatik.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Tiada Sesuatu Seperti Sijil REACH: Apa yang sebenarnya dihasilkan oleh pendaftaran ECHA

18 Mei 2026

Pembeli secara rutin meminta eksportir asing untuk mendapatkan sijil REACH. Tiada dokumen seperti itu wujud. Berikut adalah apa yang sebenarnya dihasilkan oleh pendaftaran REACH dan apa bukti yang perlu diberikan oleh pengeksport asing sebagai gantinya.

Baca lebih lanjut →
Ubat

Produk SPF di Amerika Syarikat: Mengapa Penjaga Matahari Diperaturan sebagai OTC Obat, Bukan Kosmetik

17 Mei 2026

Penangkap matahari dan produk SPF dikelaskan sebagai ubat OTC di AS, bukan kosmetik. Pengeluar asing yang memperlakukan mereka sebagai kosmetik akan menghadapi penolakan import dan pelanggaran pendaftaran.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Pendaftaran bahan REACH: jumlah tahunan dan keperluan data

16 Mei 2026

Keperluan maklumat Lampiran VII–X meningkat mengikut tan tahunan; kajian sedia ada, data bersama dan penyesuaian yang berasas dinilai dahulu. Setiap julat tidak secara automatik memerlukan ujian makmal baharu; ujian vertebrata ialah jalan terakhir.

Baca lebih lanjut →
Makanan

Bagaimana Syarikat Asing Boleh Mengeksport Makanan ke Amerika Syarikat: Keperluan FDA

15 Mei 2026

Semak aktiviti sebenar kemudahan. Ladang, restoran dan kedai makanan runcit mungkin dikecualikan daripada pendaftaran mengikut syarat.

Baca lebih lanjut →