Pendaftaran kemudahan makanan FDA: Soalan yang Ditanyakan Oleh Penulis Pertama Sebelum Memfailkan

Pendaftaran kemudahan makanan FDA adalah wajib untuk setiap kemudahan makanan asing yang menghasilkan, memproses, membungkus, atau menyimpan makanan yang bertujuan untuk penggunaan AS dengan pengecualian terhad. Bagi pengeluar yang melakukan ini buat kali pertama, proses ini menimbulkan soalan praktikal yang tidak selalu mudah untuk mendapatkan jawapan yang jelas. Berikut adalah soalan yang paling kita dengar dari para pelabur pertama kali.

Siapa yang perlu mendaftar?

Setiap kemudahan di luar Amerika Syarikat di mana makanan dihasilkan, diproses, dikemas, atau disimpan untuk dimakan di Amerika Syarikat mesti didaftarkan. Ini termasuk kilang, kilang pemprosesan, kilang botol, kemudahan pembungkusan, dan gudang jika makanan dalam gudang itu bertujuan untuk pasaran AS. Pertanian dalam aktiviti utama mereka penanaman tanaman, pembelian ternak dikecualikan. Restoran, kedai runcit, kapal perikanan, dan kemudahan bukan keuntungan yang menyediakan makanan secara langsung kepada pengguna juga dikecualikan. Tetapi kemudahan yang membungkus komoditi pertanian mentah atau melakukan sebarang langkah pemprosesan walaupun pemprosesan minimum seperti pengurut, pengelasan, atau pengetik bukanlah ladang dan umumnya diperlukan untuk mendaftar.

Adakah pendaftaran tamat tempoh?

Ya, saya boleh. Pendaftaran kemudahan makanan FDA mesti diperbaharui antara 1 Oktober dan 31 Disember setiap tahun berbilang genap (2024, 2026, 2028, dan sebagainya). Kemudahan yang tidak diperbaharui dalam tingkap ini dianggap tidak didaftarkan. Tiada tempoh kegembiraan. Jika anda terlepas tingkap pembaharuan, anda mesti mendaftar semula, yang menghasilkan nombor FEI baru dan memerlukan pemberitahuan pengimport AS anda tentang perubahan itu. Kegagalan pembaharuan adalah salah satu kegagalan pematuhan yang paling biasa di kalangan pengeksport makanan asing dan ia mempunyai akibat segera di sempadan AS.

Apa itu Agen Amerika dan adakah saya memerlukan satu?

Ya, Agen AS diperlukan untuk semua pelabur makanan asing. Agen AS adalah seseorang atau syarikat dengan alamat fizikal di Amerika Syarikat yang bersetuju untuk menerima komunikasi FDA atas nama kemudahan asing. Ini termasuk pemberitahuan pemeriksaan, Surat Amaran, dan permintaan maklumat. Agen AS tidak boleh menjadi polis. kotak. Nama dan maklumat kenalan Ejen AS dimasukkan sebagai sebahagian daripada pendaftaran FURLS dan mesti disimpan terkini. Jika Agen AS anda berubah, anda mesti mengemas kini pendaftaran. FDABridge berfungsi sebagai Agen AS untuk kemudahan makanan asing dan mengekalkan komunikasi dengan FDA sepanjang kitaran hayat pendaftaran.

Bagaimana saya tahu jika pendaftaran saya berjaya?

Selepas pengajuan FURLS yang berjaya, FDA memberikan nombor pengenalan penubuhan makanan (FEI) kepada kemudahan. Ini adalah ID kekal FDA untuk kemudahan yang didaftarkan. Anda boleh mengesahkan status pendaftaran menggunakan alat carian kemudahan dalam talian FDA. Sesetengah perkhidmatan pendaftaran pihak ketiga mengeluarkan 'sertifikat pendaftaran FDA' mereka sendiri FDABridge mengeluarkan dokumen pengesahan pendaftaran tetapi bukti pendaftaran yang berkaitan secara sah adalah nombor FEI yang diberikan oleh FDA dan status aktif FEI itu dalam pangkalan data awam FDA.

Apa yang perlu saya ada sebelum menghantar ke AS?

Sebelum penghantaran makanan pertama anda tiba di pelabuhan masuk AS, anda mesti mempunyai: pendaftaran kemudahan makanan FDA yang aktif dengan nombor FEI yang sah, Ejen AS yang ditunjuk, nombor DUNS yang dikaitkan dengan alamat kemudahan anda, kajian pengetikannya (untuk mengesahkan label anda memenuhi keperluan FDA termasuk deklarasi alergen, panel fakta pemakanan, dan pernyataan kandungan bersih), dan pemberitahuan terlebih dahulu untuk setiap penghantaran (diperlukan oleh FDA sebelum makanan tiba di AS). Pengimport AS juga biasanya memerlukan bukti rancangan keselamatan makanan FSMA anda dan mungkin menjalankan audit FSVP. FDABridge boleh membantu anda menyediakan semua unsur ini sebelum eksport pertama anda.

Apa yang berlaku jika saya menghantar makanan ke AS tanpa mendaftar?

Makanan dari kemudahan asing yang tidak didaftarkan tertakluk kepada enggan masuk di sempadan AS di bawah Seksyen 801 Akta Makanan, Ubat, dan Kosmetik Persekutuan. CBP dan FDA berkoordinasi untuk memeriksa status pendaftaran di pelabuhan masuk. Penghantaran yang tidak didaftarkan akan ditahan, dan pemimport menanggung kos penyimpanan, eksport semula, atau pemusnahan. Hubungan pengeluar asing dengan pemimport AS juga berisiko kebanyakan kontrak komersial memerlukan pendaftaran aktif FDA sebagai syarat terdahulu pembelian. FDABridge mengendalikan proses pendaftaran penuh dari pembelian nombor DUNS melalui pengeluaran FEI. Kunjungi fdabridge.com/food-facility-registration untuk harga dan butiran proses.